Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG/MECG/EMG Aorttastenoosin, sydämen vajaatoiminnan ja iskeemisen aivohalvauksen vakavuuden arviointi tekoälyavusteisen järjestelmän avulla.

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Aivo-sydän-lihas-akselin arviointi EEG/MECG/EMG-yhdistelmäkoneella aorttastenoosin, sydämen vajaatoiminnan ja iskeemisen aivohalvauksen vakavuuden arvioimiseksi tekoälyavusteisen järjestelmän avulla.

Tämän projektin erityistavoitteet ja menetelmät ovat: (1) Testaa EEG:n, MECG:n ja EMG:n integroinnin toteutettavuus ja tarkkuus sairauksien, kuten aorttastenoosin, sydämen vajaatoiminnan ja iskeemisen aivohalvauksen, vakavuuden havaitsemiseksi. (2) Paranna tämän monikanavaisen aivo-sydän-lihaslaitteen tarkkuutta käyttämällä tekoälyn apujärjestelmää. (3) Tarjoa räätälöityjä monitieteisiä hoitostrategioita potilaille, joilla on eri sairaustilat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän hankkeeseen otetaan seitsemänsataaviisikymmentä yli 20-vuotiasta mies- tai naispotilasta, joilla on terveitä koehenkilöitä tai jotka täyttävät seuraavien neljän sairauden edellytykset.

A. Potilaat, joilla on metabolinen oireyhtymä

B. Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta

C. Potilaat, joilla on vaikea aorttaläpän ahtauma ja jotka on arvioitu soveltuviksi transkatetri-aorttaläpän korvaamiseen

D. Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, jotka on otettu aivohalvauksen teho-osastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Ikä ≥ 20 vuotta vanha
  2. Terveet henkilöt tai potilaat, joilla on A. Metabolinen oireyhtymä (MetS) ;B. HF, jossa on vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF, määritelty vasemman kammion ejektiofraktiolla ≤40 %) ja HF;C:n nykyiset tai aiemmat oireet. Vaikea aorttaläpän ahtauma (määritelty aorttaläpän pinta-ala < 1,0 cm2 tai keskipainegradientti ≥ 40 mmHg), valmistautuminen transkatetri-aorttaläpän vaihtoon ;D. Akuutti iskeeminen aivohalvaus ja viety aivohalvauksen teho-osastolle 24 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta

MetS:n kriteerit sisältävät:

  1. Vatsan liikalihavuus: vyötärön ympärysmitta (aasialaisilla) ≥ 90 cm miehillä ja ≥ 80 cm naisilla;
  2. Hyperglykemia: seerumin paastoglukoositaso ≥ 100 mg/dl tai lääkehoito kohonneen verensokerin vuoksi;
  3. Alennettu korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C): seerumin HDL-C < 40 mg/dl miehillä ja < 50 mg/dl naisilla tai kolesterolilääkehoidolla;
  4. Kohonneet triglyseridit: seerumin triglyseridiarvo ≥ 150 mg/dl tai hypertriglyseridemian lääkehoidossa;
  5. Hypertensio: systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg, diastolinen verenpaine ≥ 85 mmHg tai verenpainetta alentava lääkehoito.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoidossa pahanlaatuisuuden vuoksi
  2. Tällä hetkellä saa immunosuppressantteja
  3. Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) ≥2 ennen aivohalvausta
  4. Oireinen HF potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
  5. Ei voida suorittaa neurokognitiivisten toimintojen testiä
  6. Fyysistä aktiivisuutta ei voida arvioida kyselylomakkeella tai 6 minuutin kävelytestillä
  7. Ei pysty yhteistyöhön tutkimuksissa 3E-yhdistelmäkoneella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveiden aineiden ryhmä
150 tervettä henkilöä
Metabolisen oireyhtymän ryhmä
100 potilasta, joilla on kliininen metabolinen oireyhtymädiagnoosi.
Sydämen vajaatoimintaryhmä
100 potilasta, joilla on kliininen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi.
Sydämen vajaatoiminta metabolisen oireyhtymän ryhmässä
100 potilasta, joilla on kliininen diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta ja metabolisesta oireyhtymästä.
Vaikea aorttaläppästenoosi ryhmä
100 potilasta, joilla on kliininen diagnoosi vaikea aorttaläppästenoosi.
Iskeeminen aivohalvausryhmä
200 potilasta, joilla on kliininen iskeeminen aivohalvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen yhdistelmätulos
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
Yhdistelmäpäätetapahtuma: Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat (MACE): sydäninfarkti, aivohalvaus, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa