Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭЭГ/МЭКГ/ЭМГ Оценка тяжести аортального стеноза, сердечной недостаточности и ишемического инсульта с помощью системы искусственного интеллекта.

6 апреля 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Оценка оси мозг-сердце-мышца с использованием комбинированного аппарата ЭЭГ/МЭКГ/ЭМГ для оценки тяжести аортального стеноза, сердечной недостаточности и ишемического инсульта с помощью системы искусственного интеллекта.

Конкретные цели и методы этого проекта: (1) Проверить возможность и точность интеграции ЭЭГ, МЭКГ и ЭМГ для выявления тяжести таких заболеваний, как аортальный стеноз, сердечная недостаточность и ишемический инсульт. (2) Повысить точность этого многоканального устройства «мозг-сердце-мышца» с помощью вспомогательной системы искусственного интеллекта. (3) Обеспечить индивидуальные междисциплинарные стратегии лечения пациентов с различными болезненными состояниями.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

750

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом проекте будут участвовать семьсот пятьдесят пациентов мужского и женского пола со здоровыми субъектами или отвечающими условиям включения следующих четырех заболеваний в возрасте старше 20 лет.

A. Пациенты с метаболическим синдромом

B. Пациенты с сердечной недостаточностью

C. Пациенты с тяжелым стенозом аортального клапана, которые были признаны подходящими для транскатетерной замены аортального клапана

D. Пациенты с острым ишемическим инсультом, госпитализированные в отделение интенсивной терапии инсульта

Описание

Критерии включения

  1. Возраст≥20 лет
  2. Здоровые субъекты или пациенты с A. Метаболическим синдромом (MetS) ;B. СН со сниженной фракцией выброса (HFrEF, определяется фракцией выброса левого желудочка ≤40%) и текущими или предыдущими симптомами СН;C. Тяжелый аортальный стеноз (определенная площадь аортального клапана < 1,0 см2 или средний градиент давления ≥ 40 мм рт. ст.), подготовка к транскатетерной замене аортального клапана; D. Острый ишемический инсульт и госпитализация в отделение интенсивной терапии инсульта (ОИТ) в течение 24 часов после начала заболевания

Критерии МетС включают:

  1. Абдоминальное ожирение: окружность талии (для азиатов) ≥ 90 см у мужчин и ≥ 80 см у женщин;
  2. Гипергликемия: уровень глюкозы в сыворотке крови натощак ≥ 100 мг/дл или прием лекарств от повышенного уровня сахара в крови;
  3. Снижение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП): уровень ХС-ЛПВП в сыворотке < 40 мг/дл у мужчин и < 50 мг/дл у женщин или при лечении препаратами от холестерина;
  4. Повышенные триглицериды: уровень триглицеридов в сыворотке ≥ 150 мг/дл или при медикаментозном лечении гипертриглицеридемии;
  5. Артериальная гипертензия: систолическое артериальное давление ≥ 130 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление ≥ 85 мм рт. ст. или при лечении антигипертензивными препаратами.

Критерий исключения:

  1. На лечении злокачественного новообразования
  2. В настоящее время получает иммунодепрессанты
  3. Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) ≥2 до инсульта
  4. Симптоматическая СН у больных с острым ишемическим инсультом
  5. Невозможно выполнить тест нейрокогнитивной функции
  6. Невозможно оценить физическую активность с помощью анкеты или теста 6-минутной ходьбы.
  7. Невозможно сотрудничать с исследованиями с использованием комбинированного аппарата 3E.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа здоровых испытуемых
150 здоровых испытуемых
Группа метаболического синдрома
100 пациентов с клиническим диагнозом метаболического синдрома.
Группа сердечной недостаточности
100 пациентов с клиническим диагнозом сердечной недостаточности.
Группа сердечной недостаточности с метаболическим синдромом
100 пациентов с клиническим диагнозом сердечной недостаточности с метаболическим синдромом.
Группа тяжелого стеноза аортального клапана
100 пациентов с клиническим диагнозом тяжелого стеноза аортального клапана.
Группа ишемического инсульта
200 больных с клиническим диагнозом ишемического инсульта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Композитный сердечно-сосудистый исход
Временное ограничение: до 10 лет
Составная конечная точка: серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE): инфаркт миокарда, инсульт, госпитализация по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистая смерть)
до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2032 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться