Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG/MECG/EMG Evaluatie van de ernst van aortastenose, hartfalen en ischemische beroerte door middel van een door kunstmatige intelligentie ondersteund systeem.

6 april 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Beoordeling van de hersen-hart-spieras met behulp van een EEG/MECG/EMG-combinatiemachine voor het evalueren van de ernst van aortastenose, hartfalen en ischemische beroerte door middel van een door kunstmatige intelligentie ondersteund systeem.

De specifieke doelstellingen en methoden van dit project zijn: (1) Testen van de haalbaarheid en nauwkeurigheid van de integratie van EEG, MECG en EMG voor het opsporen van de ernst van ziekten zoals aortastenose, hartfalen en ischemische beroerte. (2) Verbeter de nauwkeurigheid van dit meerkanaals hersen-hart-spierapparaat door een hulpsysteem met kunstmatige intelligentie te gebruiken. (3) Interdisciplinaire behandelingsstrategieën op maat bieden voor patiënten met verschillende ziektetoestanden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In dit project zullen zevenhonderdvijftig mannelijke of vrouwelijke patiënten met gezonde proefpersonen of die voldoen aan de inclusievoorwaarden van de volgende vier ziekten ouder dan 20 jaar worden ingeschreven.

A. Patiënten met het metabool syndroom

B. Patiënten met hartfalen

C. Patiënten met ernstige aortaklepstenose die zijn beoordeeld als geschikt voor transkatheter aortaklepvervanging

D. Patiënten met een acute ischemische beroerte die zijn opgenomen op de intensive care-afdeling voor een beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Leeftijd≥20 jaar oud
  2. Gezonde proefpersonen of patiënten met A. Metabool syndroom (MetS) ;B. HF met verminderde ejectiefracties (HFrEF, gedefinieerd door linkerventrikelejectiefractie≤40%) en huidige of eerdere symptomen van HF;C. Ernstige aortaklepstenose (gedefinieerd aortaklepoppervlak < 1,0 cm2 of gemiddelde drukgradiënt ≥ 40 mmHg), voorbereiding op transkatheter aortaklepvervanging;D. Acute ischemische beroerte en opgenomen op de intensive care-afdeling (ICU), binnen 24 uur na aanvang

De criteria van MetS omvatten:

  1. Abdominale obesitas: middelomtrek (voor Aziaten) ≥ 90 cm bij mannen en ≥ 80 cm bij vrouwen;
  2. Hyperglykemie: serum nuchtere glucosespiegel ≥ 100 mg/dl, of medicamenteuze behandeling ondergaan voor verhoogde bloedsuikerspiegel;
  3. Verlaagd high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C): serum HDL-C < 40 mg/dl bij mannen en < 50 mg/dl bij vrouwen of bij behandeling met cholesterolmedicatie;
  4. Verhoogde triglyceriden: serumtriglyceride ≥ 150 mg/dl of bij medicamenteuze behandeling van hypertriglyceridemie;
  5. Hypertensie: systolische bloeddruk ≥ 130 mmHg, diastolische bloeddruk ≥ 85 mmHg, of bij antihypertensiva.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onder behandeling voor maligniteit
  2. Krijgt momenteel immunosuppressiva
  3. Modified Rankin Scale (mRS) ≥2 voorafgaand aan de beroerte
  4. Symptomatisch HF bij patiënten met acute ischemische beroerte
  5. Kan geen neurocognitieve functietest uitvoeren
  6. Kan de fysieke activiteit niet beoordelen met behulp van een vragenlijst of een looptest van 6 minuten
  7. Kan niet meewerken aan onderzoeken met 3E-combomachine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep gezonde proefpersonen
150 gezonde proefpersonen
Metabool syndroom groep
100 patiënten met klinische diagnose van metabool syndroom.
Groep hartfalen
100 patiënten met klinische diagnose hartfalen.
Hartfalen met groep met metabool syndroom
100 patiënten met klinische diagnose van hartfalen met metabool syndroom.
Ernstige aortaklepstenosegroep
100 patiënten met klinische diagnose van ernstige aortaklepstenose.
Ischemische beroerte groep
200 patiënten met klinische diagnose van ischemische beroerte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde cardiovasculaire uitkomst
Tijdsspanne: tot 10 jaar
Samengesteld eindpunt: ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE): myocardinfarct, beroerte, ziekenhuisopname wegens hartfalen of cardiovasculair overlijden)
tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2032

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren