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EEG/MECG/EMG 인공지능 지원 시스템을 통한 대동맥 협착증, 심부전 및 허혈성 뇌졸중의 중증도 평가.

2023년 4월 6일 업데이트: National Taiwan University Hospital

인공지능 시스템을 통한 대동맥 협착증, 심부전 및 허혈성 뇌졸중의 중증도 평가를 위한 EEG/MECG/EMG 콤보 머신을 이용한 뇌-심장-근육 축 평가.

이 프로젝트의 구체적인 목적과 방법은 다음과 같습니다. (1) 대동맥 협착증, 심부전 및 허혈성 뇌졸중과 같은 질병의 중증도를 감지하기 위해 EEG, MECG 및 EMG 통합의 타당성과 정확성을 테스트합니다. (2) 인공 지능 보조 시스템을 사용하여 이 다중 채널 뇌-심장-근육 장치의 정확도를 향상시킵니다. (3) 질병 상태가 다른 환자에게 맞춤형 학제 간 치료 전략을 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

750

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 프로젝트에는 20세 이상의 건강한 피험자 또는 다음 4가지 질병의 포함 조건을 충족하는 750명의 남녀 환자가 등록됩니다.

가. 대사증후군 환자

나. 심부전 환자

다. 경피적 대동맥판막 치환술이 적합하다고 평가된 중증 대동맥판막 협착증 환자

D. 뇌졸중 중환자실에 입원한 급성 허혈성 뇌졸중 환자

설명

포함 기준

  1. 나이≥20세
  2. 건강한 피험자 또는 환자 A. 대사 증후군(MetS); B. 감소된 박출률(HFrEF, 좌심실 박출률 ≤40%로 정의됨) 및 현재 또는 이전의 HF 증상이 있는 HF; C. 중증 대동맥 협착증(정의된 대동맥 판막 면적 < 1.0 cm2 또는 평균 압력 구배 ≥ 40 mmHg), 경피적 대동맥 판막 교체를 받기 위해 준비 중 D. 급성 허혈성 뇌졸중 및 뇌졸중 중환자실(ICU)에 입원, 발병 후 24시간 이내

MetS의 기준에는 다음이 포함됩니다.

  1. 복부비만 : 허리둘레(아시아인의 경우) 남성 90cm 이상, 여성 80cm 이상;
  2. 고혈당증: 혈청 공복 혈당 수치 ≥ 100 mg/dl, 또는 고혈당에 대한 약물 치료를 받는 중;
  3. 감소된 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C): 남성의 경우 혈청 HDL-C < 40mg/dl, 여성의 경우 < 50mg/dl 또는 콜레스테롤 약물 치료 중;
  4. 상승된 트리글리세라이드: 혈청 트리글리세라이드 ≥ 150 mg/dl 또는 고트리글리세라이드혈증의 약물 치료;
  5. 고혈압: 수축기 혈압 ≥ 130mmHg, 이완기 혈압 ≥ 85mmHg 또는 항고혈압제 치료 중.

제외 기준:

  1. 악성종양 치료중
  2. 현재 면역억제제 복용 중
  3. 뇌졸중 전 수정된 순위 척도(mRS) ≥2
  4. 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 증상이 있는 HF
  5. 신경인지 기능 검사를 수행할 수 없음
  6. 설문지 또는 6분 걷기 테스트를 사용하여 신체 활동을 평가할 수 없음
  7. 3E 콤보 머신을 사용한 검사에 협력할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 과목 그룹
150명의 건강한 피험자
대사증후군군
임상적으로 대사증후군 진단을 받은 환자 100명.
심부전 그룹
임상적으로 심부전 진단을 받은 환자 100명.
대사증후군 심부전군
대사증후군을 동반한 심부전으로 임상진단을 받은 환자 100명.
중증 대동맥 판막 협착증군
중증 대동맥 판막 협착증으로 임상 진단을 받은 환자 100명.
허혈성 뇌졸중 그룹
임상적으로 허혈성 뇌졸중 진단을 받은 환자 200명.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 심혈관 결과
기간: 최대 10년
종합 평가변수: 주요 심장 부작용(MACE): 심근경색, 뇌졸중, 심부전으로 인한 입원 또는 심혈관계 사망)
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 30일

기본 완료 (예상)

2032년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2032년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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