Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EEG/MECG/EMG Az aortaszűkület, a szívelégtelenség és az ischaemiás stroke súlyosságának értékelése mesterséges intelligencia által támogatott rendszeren keresztül.

2023. április 6. frissítette: National Taiwan University Hospital

Az agy-szív-izom tengely értékelése EEG/MECG/EMG kombinált gép segítségével az aorta szűkület, a szívelégtelenség és az ischaemiás stroke súlyosságának kiértékelésére mesterséges intelligencia által támogatott rendszeren keresztül.

A projekt konkrét céljai és módszerei a következők: (1) Az EEG, MECG és EMG integrálásának megvalósíthatóságának és pontosságának tesztelése olyan betegségek súlyosságának kimutatására, mint az aorta szűkület, szívelégtelenség és ischaemiás stroke. (2) Javítsa ennek a többcsatornás agy-szív-izom eszköz pontosságát egy mesterséges intelligencia segédrendszer használatával. (3) Személyre szabott interdiszciplináris kezelési stratégiák biztosítása a különböző betegségekben szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a projektbe hétszázötven, 20 év feletti, egészséges alanyú, illetve az alábbi négy betegség befogadási feltételeinek megfelelő férfi vagy nőbeteg kerül be.

A. Metabolikus szindrómában szenvedő betegek

B. Szívelégtelenségben szenvedő betegek

C. Súlyos aortabillentyű szűkületben szenvedő betegek, akiket alkalmasnak értékeltek transzkatéteres aortabillentyű cserére

D. Akut ischaemiás stroke betegek a stroke intenzív osztályra kerültek

Leírás

Bevételi kritériumok

  1. Életkor ≥20 éves
  2. Egészséges alanyok vagy betegek A. Metabolikus szindróma (MetS) ;B. HF csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF, a bal kamrai ejekciós frakció ≤40%) és a HF;C jelenlegi vagy korábbi tünetei. Súlyos aorta stenosis (meghatározott aortabillentyű terület < 1,0 cm2 vagy átlagos nyomásgradiens ≥ 40 Hgmm), felkészülés a transzkatéteres aortabillentyű cseréjére ;D. Akut ischaemiás stroke és stroke intenzív osztályra (ICU) történő felvétel a kialakulás után 24 órán belül

A MetS kritériumai a következők:

  1. Hasi elhízás: derékbőség (ázsiaiaknál) ≥ 90 cm férfiaknál és ≥ 80 cm nőknél;
  2. Hiperglikémia: a szérum éhgyomri glükózszintje ≥ 100 mg/dl, vagy gyógyszeres kezelésben részesül az emelkedett vércukorszint miatt;
  3. Csökkentett nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C): szérum HDL-C < 40 mg/dl férfiaknál és < 50 mg/dl nőknél vagy koleszterin gyógyszeres kezelés alatt;
  4. Emelkedett trigliceridszint: szérum triglicerid ≥ 150 mg/dl vagy hipertrigliceridémia gyógyszeres kezelése esetén;
  5. Hipertónia: szisztolés vérnyomás ≥ 130 Hgmm, diasztolés vérnyomás ≥ 85 Hgmm, vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés alatt áll.

Kizárási kritériumok:

  1. Rosszindulatú daganat miatti kezelés alatt
  2. Jelenleg immunszuppresszánsokat kap
  3. Módosított Rankin Skála (mRS) ≥2 a stroke előtt
  4. Tüneti szívelégtelenség akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél
  5. Nem lehet neurokognitív funkciótesztet végezni
  6. Kérdőíves vagy 6 perces séta teszttel nem lehet értékelni a fizikai aktivitást
  7. Nem tud együttműködni a 3E kombinált géppel végzett vizsgálatokkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges tantárgyak csoportja
150 egészséges alany
Metabolikus szindróma csoport
100 metabolikus szindróma klinikai diagnózisával rendelkező beteg.
Szívelégtelenség csoport
100 szívelégtelenség klinikai diagnózisával rendelkező beteg.
Szívelégtelenség metabolikus szindróma csoporttal
100 beteg, akiknek klinikai diagnózisa metabolikus szindrómával járó szívelégtelenség.
Súlyos aortabillentyű szűkület csoport
100 beteg, akiknek klinikai diagnózisa súlyos aortabillentyű szűkület.
Ischaemiás stroke csoport
200 beteg ischaemiás stroke klinikai diagnózisa.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összetett kardiovaszkuláris eredmény
Időkeret: legfeljebb 10 évig
Összetett végpont: súlyos szívelégtelenség (MACE): szívinfarktus, stroke, szívelégtelenség miatti kórházi kezelés vagy kardiovaszkuláris halál
legfeljebb 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. május 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2032. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2032. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CVD

3
Iratkozz fel