造影ハーモニック内視鏡超音波検査を受ける患者の患者登録
2024年9月20日 更新者：Mayo Clinic
造影ハーモニック内視鏡超音波画像 - 患者登録
この研究では、コントラスト増強高調波内視鏡超音波イメージングを受けている患者の患者レジストリを作成します。
医師が超音波検査で見たものを改善するために、静脈内造影剤を使用して、特定の臓器または病変の血流をより強調できる場合があります。
患者レジストリとして使用できるローカル データベースを作成すると、医師は造影超音波内視鏡手術を受けるすべての患者を追跡し、手術の有害事象の可能性を監視するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I.造影ハーモニック内視鏡超音波（CE-EUS）イメージングを受けている患者の所見と結果を説明する。
概要: これは観察研究です。
造影ハーモニック内視鏡超音波画像診断を受けた患者は、医療記録のレビューを受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フロリダ州ジャクソンビルの Mayo Clinic の消化器科で造影ハーモニック内視鏡超音波画像診断を受ける患者
説明
包含基準:
- -CE-EUSを受けた18歳から99歳の男性および女性患者は、研究への参加の資格があります
- 高度な内視鏡医の臨床的判断に基づいて、造影ハーモニック内視鏡超音波イメージングによる微小血管系の増加と灌流の可視化が病変の特徴付けに有益である病変を呈する人が含まれます
- -内視鏡検査のために鎮静を受け、インフォームドコンセントを提供するための臨床医学的安定
除外基準:
- -患者が内視鏡処置を受けることを妨げる病状
- 適切な研究許可を提供できない患者
- -超音波造影剤に対する既知のアレルギーのある患者
- 超音波内視鏡（EUS）検査中に造影を受けなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察（医療記録）
造影ハーモニック内視鏡超音波画像診断を受けた患者は、医療記録のレビューを受けます。
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医療記録のレビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カルテ レビューと T 検定またはマン ホイットニー U 検定を使用して、造影ハーモニック内視鏡超音波イメージングを受けている患者の連続変数結果を分析します。
時間枠：5年まで
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記述統計分析は、データベース分析のために定期的な間隔で実行されます。
0.05 未満の両側 P 値は、統計的に有意と見なされます。
記述分析の場合、連続変数は平均 +/- 標準偏差または中央値 (四分位範囲) として報告され、T 検定またはマンホイットニー U 検定のいずれかに基づいて比較されます。
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5年まで
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カルテ レビューとカイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して、造影ハーモニック内視鏡超音波イメージングを受けている患者のカテゴリ変数結果を分析します。
時間枠：5年まで
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記述統計分析は、データベース分析のために定期的な間隔で実行されます。
0.05 未満の両側 P 値は、統計的に有意と見なされます。
カテゴリ変数は、パーセンテージを含む度数として報告され、カイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して比較されます。
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5年まで
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結果に応じて、医療記録のレビューとロジスティック回帰分析または線形回帰分析を使用して、造影ハーモニック内視鏡超音波イメージングを受けている患者の多変数を分析します。
時間枠：5年まで
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記述統計分析は、データベース分析のために定期的な間隔で実行されます。
0.05 未満の両側 P 値は、統計的に有意と見なされます。
多変量解析は、ロジスティック回帰分析または線形回帰分析を結果に応じて使用して実行されます。
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael B Wallace、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月17日
一次修了 (実際)
2020年10月29日
研究の完了 (実際)
2020年10月29日
試験登録日
最初に提出
2023年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月30日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月20日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-008737
- NCI-2022-11067 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。