Registro de pacientes en pacientes sometidos a ecografía endoscópica armónica mejorada con contraste
20 de septiembre de 2024 actualizado por: Mayo Clinic
Imágenes de ultrasonido endoscópico armónico mejorado con contraste: un registro de pacientes
Este estudio crea un registro de pacientes que se someten a imágenes de ultrasonido endoscópico armónico mejorado con contraste.
Para mejorar lo que los médicos ven en el examen de ultrasonido, a veces se puede usar contraste intravenoso para enfatizar mejor el flujo sanguíneo en un órgano o lesión en particular.
La creación de una base de datos local que se pueda utilizar como registro de pacientes puede ayudar a los médicos a realizar un seguimiento de todos los pacientes que se someten a procedimientos de ultrasonido endoscópico con contraste y también a monitorear posibles eventos adversos del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Describir los hallazgos y los resultados del paciente sometido a imágenes de ultrasonido endoscópico armónico mejorado con contraste (CE-EUS).
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los pacientes que se han sometido a imágenes de ultrasonido endoscópico armónico mejorado con contraste tienen sus registros médicos revisados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a ecografía endoscópica armónica con contraste en el departamento de gastroenterología de Mayo Clinic Jacksonville, Florida
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes masculinos y femeninos de 18 a 99 años de edad que se sometieron a CE-EUS son elegibles para la inclusión en el estudio
- Según el juicio clínico del endoscopista avanzado, se incluirán aquellos que presenten lesiones en las que una mayor visualización de la microvasculatura y la perfusión con ecografía endoscópica armónica mejorada con contraste sería beneficiosa para la caracterización de la lesión.
- Estabilidad clínica médica para someterse a sedación para endoscopia y otorgar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Condición médica que impide que el paciente se someta a un procedimiento endoscópico
- Pacientes que no pueden proporcionar una autorización de investigación adecuada
- Pacientes con alergias conocidas a los agentes de contraste de ultrasonido.
- Paciente que no recibió contraste durante los exámenes de ultrasonido endoscópico (EUS)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (registros médicos)
Los pacientes que se han sometido a imágenes de ultrasonido endoscópico armónico mejorado con contraste tienen sus registros médicos revisados.
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Revisión de registros médicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analice los resultados variables continuos del paciente que se somete a imágenes de ultrasonido endoscópico armónico mejorado con contraste mediante la revisión de registros médicos y las pruebas T o la prueba U de Mann-Whitney.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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El análisis estadístico descriptivo se llevará a cabo a intervalos de rutina para el análisis de la base de datos.
Los valores de P bilaterales inferiores a 0,05 se considerarán estadísticamente significativos.
Para los análisis descriptivos, las variables continuas se informarán como media +/- desviación estándar o mediana (rango intercuartílico) y se compararán según las pruebas T o la prueba U de Mann-Whitney.
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Hasta 5 años
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Analice los resultados de variables categóricas de pacientes que se someten a imágenes de ultrasonido endoscópico armónico mejorado con contraste mediante la revisión de registros médicos y la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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El análisis estadístico descriptivo se llevará a cabo a intervalos de rutina para el análisis de la base de datos.
Los valores de P bilaterales inferiores a 0,05 se considerarán estadísticamente significativos.
Las variables categóricas se informarán como frecuencias con porcentajes y se compararán mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher.
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Hasta 5 años
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Analice las variables múltiples de los pacientes que se someten a ecografías endoscópicas armónicas mejoradas con contraste mediante la revisión de registros médicos y regresión logística o análisis de regresión lineal según el resultado.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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El análisis estadístico descriptivo se llevará a cabo a intervalos de rutina para el análisis de la base de datos.
Los valores de P bilaterales inferiores a 0,05 se considerarán estadísticamente significativos.
Los análisis multivariables se realizarán mediante regresión logística o análisis de regresión lineal según el resultado, es decir, dicotómico o continuo, respectivamente.
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael B Wallace, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-008737
- NCI-2022-11067 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .