Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientregister hos patienter som genomgår kontrastförstärkt harmonisk endoskopisk ultraljudsundersökning

30 januari 2023 uppdaterad av: Mayo Clinic

Kontrastförstärkt harmonisk endoskopisk ultraljudsavbildning - ett patientregister

Denna studie skapar ett patientregister över patienter som genomgår kontrastförstärkande harmonisk endoskopisk ultraljudsavbildning. För att förbättra vad läkare ser på ultraljudsundersökningen kan ibland intravenös kontrast användas för att bättre betona blodflödet i ett visst organ eller en viss skada. Att skapa en lokal databas som kan användas som ett patientregister kan hjälpa läkare att hålla reda på alla patienter som genomgår kontrastförstärkta endoskopiska ultraljudsprocedurer och även att övervaka för eventuella biverkningar av proceduren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att beskriva resultaten och resultaten av en patient som genomgår kontrastförstärkt harmonisk endoskopisk ultraljudsundersökning (CE-EUS).

DISPLAY: Detta är en observationsstudie.

Patienter som genomgått kontrastförstärkt harmonisk endoskopisk ultraljudsundersökning får sina journaler granskade.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kontrastförstärkt harmonisk endoskopisk ultraljudsundersökning på gastroenterologiavdelningen vid Mayo Clinic Jacksonville, Florida

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 år till 99 år som genomgick CE-EUS är berättigade till studieinkludering
  • Baserat på klinisk bedömning av den avancerade endoskopisten kommer att inkludera de som uppvisar lesioner där ökad mikrovaskulatur och perfusionsvisualisering med kontrastförstärkt harmonisk endoskopisk ultraljudsavbildning skulle vara till fördel för lesionskarakterisering
  • Klinisk medicinsk stabilitet för att genomgå sedering för endoskopi och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt tillstånd som hindrar patienten från att genomgå ett endoskopiskt ingrepp
  • Patienter som inte kan ge adekvat forskningstillstånd
  • Patienter med känd allergi mot ultraljudskontrastmedel
  • Patient som inte fick kontrast under endoskopisk ultraljud (EUS) undersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observations (medicinska journaler)
Patienter som genomgått kontrastförstärkt harmonisk endoskopisk ultraljudsundersökning får sina journaler granskade.
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Granskning av journaler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analysera kontinuerliga variabla utfall av patient som genomgår kontrastförstärkt harmonisk endoskopisk ultraljudsavbildning med hjälp av journalgranskning och T-tester eller Mann-Whitney U-test.
Tidsram: Upp till 5 år
Beskrivande statistisk analys kommer att utföras med rutinintervall för databasanalys. Tvåsidiga P-värden mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikanta. För beskrivande analyser kommer kontinuerliga variabler att rapporteras som en genomsnittlig +/- standardavvikelse eller median (interkvartilintervall) och jämföras baserat på antingen T-test eller Mann-Whitney U-test.
Upp till 5 år
Analysera kategoriska variabla utfall för patient som genomgår kontrastförstärkt harmonisk endoskopisk ultraljudsavbildning med hjälp av journalgranskning och chi-kvadrattest eller Fishers exakta test.
Tidsram: Upp till 5 år
Beskrivande statistisk analys kommer att utföras med rutinintervall för databasanalys. Tvåsidiga P-värden mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikanta. Kategoriska variabler kommer att rapporteras som frekvenser med procent och jämföras med chi-kvadrattestet eller Fishers exakta test.
Upp till 5 år
Analysera multivariabler av patienter som genomgår kontrastförstärkt harmonisk endoskopisk ultraljudsavbildning med hjälp av journalgranskning och logistisk regressionsanalys eller linjär regressionsanalys beroende på resultatet.
Tidsram: Upp till 5 år
Beskrivande statistisk analys kommer att utföras med rutinintervall för databasanalys. Tvåsidiga P-värden mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikanta. Multivariabla analyser kommer att utföras med logistisk regressionsanalys eller linjär regressionsanalys beroende på utfallet, dvs dikotom respektive kontinuerlig.
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Michael B Wallace, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 december 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

29 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-008737
  • NCI-2022-11067 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign fast neoplasma

Kliniska prövningar på Genomgång av elektroniska journaler

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera