Регистр пациентов, проходящих гармоническую эндоскопическую ультразвуковую визуализацию с контрастным усилением
30 января 2023 г. обновлено: Mayo Clinic
Гармоническая эндоскопическая ультразвуковая визуализация с контрастным усилением - Реестр пациентов
Это исследование создает реестр пациентов, которым проводится эндоскопическая ультразвуковая визуализация с усилением контраста и гармоникой.
Чтобы улучшить то, что врачи видят при ультразвуковом исследовании, иногда можно использовать внутривенное контрастирование, чтобы лучше подчеркнуть кровоток в конкретном органе или поражении.
Создание локальной базы данных, которую можно использовать в качестве реестра пациентов, может помочь врачам отслеживать всех пациентов, которым проводятся эндоскопические ультразвуковые процедуры с контрастным усилением, а также отслеживать возможные побочные эффекты процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Описать результаты и результаты лечения пациента с помощью гармонического эндоскопического ультразвукового исследования с контрастным усилением (CE-EUS).
ПЛАН: Это обсервационное исследование.
Медицинские карты пациентов, перенесших гармоническое эндоскопическое ультразвуковое исследование с контрастным усилением, пересматриваются.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие гармоническую эндоскопическую ультразвуковую визуализацию с контрастным усилением в гастроэнтерологическом отделении клиники Мэйо в Джексонвилле, Флорида.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 99 лет, прошедшие CE-EUS, имеют право на включение в исследование.
- На основании клинического суждения продвинутого эндоскописта будут включены те, у кого есть поражения, при которых увеличенная визуализация микроциркуляторного русла и перфузии с гармоническим эндоскопическим ультразвуковым изображением с контрастным усилением была бы полезна для характеристики поражения.
- Клиническая медицинская стабильность для прохождения седации перед эндоскопией и предоставления информированного согласия
Критерий исключения:
- Медицинское состояние, препятствующее проведению пациентом эндоскопической процедуры
- Пациенты, которые не могут предоставить адекватное разрешение на исследование
- Пациенты с известной аллергией на ультразвуковые контрастные вещества
- Пациент, которому не вводили контраст во время эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУЗИ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение (медицинские записи)
Медицинские карты пациентов, перенесших гармоническое эндоскопическое ультразвуковое исследование с контрастным усилением, пересматриваются.
|
Обзор медицинских записей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализируйте непрерывные переменные результаты пациента, подвергающегося гармонической эндоскопической ультразвуковой визуализации с контрастным усилением, используя просмотр медицинской документации и Т-тесты или U-критерий Манна-Уитни.
Временное ограничение: До 5 лет
|
Описательный статистический анализ будет проводиться через обычные промежутки времени для анализа базы данных.
Двусторонние значения P менее 0,05 будут считаться статистически значимыми.
Для описательного анализа непрерывные переменные будут сообщаться как среднее +/- стандартное отклонение или медиана (межквартильный размах) и сравниваться на основе либо Т-критерия, либо U-критерия Манна-Уитни.
|
До 5 лет
|
|
Проанализируйте категориальные переменные исходы пациента, подвергающегося гармонической эндоскопической ультразвуковой визуализации с контрастным усилением, используя просмотр медицинской документации и критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера.
Временное ограничение: До 5 лет
|
Описательный статистический анализ будет проводиться через обычные промежутки времени для анализа базы данных.
Двусторонние значения P менее 0,05 будут считаться статистически значимыми.
Категориальные переменные будут сообщаться как частоты с процентами и сравниваться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера.
|
До 5 лет
|
|
Проанализируйте множество переменных пациента, подвергающегося гармонической эндоскопической ультразвуковой визуализации с контрастным усилением, используя обзор медицинской документации и логистический регрессионный или линейный регрессионный анализ в зависимости от результата.
Временное ограничение: До 5 лет
|
Описательный статистический анализ будет проводиться через обычные промежутки времени для анализа базы данных.
Двусторонние значения P менее 0,05 будут считаться статистически значимыми.
Многофакторный анализ будет выполняться с использованием логистической регрессии или линейной регрессии в зависимости от результата, то есть дихотомического или непрерывного соответственно.
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael B Wallace, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-008737
- NCI-2022-11067 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Злокачественное солидное новообразование
-
AstraZenecaРекрутингAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, рак желудка, молочной железы и яичниковИспания, Соединенные Штаты, Бельгия, Соединенное Королевство, Франция, Венгрия, Канада, Корея, Республика, Австралия