Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientregister hos pasienter som gjennomgår kontrastforsterket harmonisk endoskopisk ultralydavbildning

20. september 2024 oppdatert av: Mayo Clinic

Kontrastforbedret harmonisk endoskopisk ultralydavbildning - et pasientregister

Denne studien oppretter et pasientregister over pasienter som gjennomgår kontrastforsterkende harmonisk endoskopisk ultralydavbildning. For å forbedre det legene ser på ultralydundersøkelsen, kan noen ganger intravenøs kontrast brukes for å bedre understreke blodstrømmen i et bestemt organ eller lesjon. Å opprette en lokal database som kan brukes som et pasientregister kan hjelpe leger med å holde oversikt over alle pasienter som gjennomgår kontrastforsterkede endoskopiske ultralydprosedyrer og også å overvåke for mulige prosedyrebivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å beskrive funnene og resultatene av pasienter som gjennomgår kontrastforsterket harmonisk endoskopisk ultralyd (CE-EUS) avbildning.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Pasienter som har gjennomgått kontrastforsterket harmonisk endoskopisk ultralydavbildning får sine journaler gjennomgått.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kontrastforsterket harmonisk endoskopisk ultralydavbildning i gastroenterologisk avdeling ved Mayo Clinic Jacksonville, Florida

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 år til 99 år som gjennomgikk CE-EUS er kvalifisert for studieinkludering
  • Basert på klinisk vurdering av den avanserte endoskopisten vil inkludere de som har lesjoner der økt mikrovaskulatur og perfusjonsvisualisering med kontrastforsterket harmonisk endoskopisk ultralydavbildning vil være gunstig for lesjonskarakterisering
  • Klinisk medisinsk stabilitet for å gjennomgå sedasjon for endoskopi og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk tilstand som hindrer pasienten fra å ha en endoskopisk prosedyre
  • Pasienter som ikke kan gi tilstrekkelig forskningsautorisasjon
  • Pasienter med kjent allergi mot ultralydkontrastmidler
  • Pasient som ikke mottok kontrast under endoskopisk ultralyd (EUS) undersøkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonell (medisinsk journal)
Pasienter som har gjennomgått kontrastforsterket harmonisk endoskopisk ultralydavbildning får sine journaler gjennomgått.
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Gjennomgang av journaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyser kontinuerlige variable utfall for pasienter som gjennomgår kontrastforsterket harmonisk endoskopisk ultralydavbildning ved hjelp av journalgjennomgang og T-tester eller Mann-Whitney U-test.
Tidsramme: Inntil 5 år
Deskriptiv statistisk analyse vil bli utført med rutinemessige intervaller for databaseanalyse. Tosidige P-verdier mindre enn 0,05 vil anses som statistisk signifikante. For beskrivende analyser vil kontinuerlige variabler rapporteres som gjennomsnitt +/- standardavvik eller median (interkvartilt område) og sammenlignes basert på enten T-tester eller Mann-Whitney U-test.
Inntil 5 år
Analyser kategoriske variable utfall for pasienter som gjennomgår kontrastforsterket harmonisk endoskopisk ultralydavbildning ved hjelp av journalgjennomgang og kjikvadrattest eller Fishers eksakte test.
Tidsramme: Inntil 5 år
Deskriptiv statistisk analyse vil bli utført med rutinemessige intervaller for databaseanalyse. Tosidige P-verdier mindre enn 0,05 vil anses som statistisk signifikante. Kategoriske variabler vil bli rapportert som frekvenser med prosenter og sammenlignet med kjikvadrattesten eller Fishers eksakte test.
Inntil 5 år
Analyser multivariabler av pasienter som gjennomgår kontrastforsterket harmonisk endoskopisk ultralydavbildning ved hjelp av journalgjennomgang og logistisk regresjon eller lineær regresjonsanalyser avhengig av utfallet.
Tidsramme: Inntil 5 år
Deskriptiv statistisk analyse vil bli utført med rutinemessige intervaller for databaseanalyse. Tosidige P-verdier mindre enn 0,05 vil anses som statistisk signifikante. Multivariable analyser vil bli utført ved bruk av logistisk regresjon eller lineær regresjonsanalyser avhengig av utfallet, dvs. henholdsvis dikotom eller kontinuerlig.
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael B Wallace, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2024

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-008737
  • NCI-2022-11067 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere