Rejestr pacjentów poddawanych endoskopowemu obrazowaniu ultrasonograficznemu harmonicznemu ze wzmocnieniem kontrastowym
20 września 2024 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Harmoniczne endoskopowe obrazowanie ultrasonograficzne ze wzmocnionym kontrastem - rejestr pacjentów
To badanie tworzy rejestr pacjentów poddawanych endoskopowemu obrazowaniu ultrasonograficznemu ze wzmocnieniem harmonicznym kontrastu.
Aby poprawić to, co lekarze widzą na badaniu ultrasonograficznym, czasami można zastosować dożylny kontrast, aby lepiej uwypuklić przepływ krwi w danym narządzie lub zmianie.
Stworzenie lokalnej bazy danych, która może służyć jako rejestr pacjentów, może pomóc lekarzom w śledzeniu wszystkich pacjentów poddawanych endoskopowym zabiegom ultrasonograficznym z kontrastem, a także w monitorowaniu ewentualnych zdarzeń niepożądanych zabiegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Opisanie wyników i wyników leczenia pacjenta poddawanego obrazowaniu ultrasonograficznemu endoskopii harmonicznej ze wzmocnieniem kontrastowym (CE-EUS).
ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.
Pacjenci, u których wykonano harmoniczne endoskopowe badanie ultrasonograficzne ze wzmocnieniem kontrastowym, mają przegląd dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani harmonicznemu endoskopowemu obrazowaniu ultrasonograficznemu ze wzmocnieniem kontrastowym na oddziale gastroenterologii w Mayo Clinic Jacksonville na Florydzie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 99 lat, którzy zostali poddani CE-EUS, kwalifikują się do włączenia do badania
- W oparciu o ocenę kliniczną zaawansowanego endoskopisty uwzględnią osoby zgłaszające się ze zmianami, w których wizualizacja zwiększonej mikrokrążenia i perfuzji za pomocą ultrasonografii harmonicznej endoskopii wzmocnionej kontrastem byłaby korzystna dla charakterystyki zmiany
- Kliniczna stabilność medyczna do poddania się sedacji do endoskopii i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Stan chorobowy uniemożliwiający pacjentowi wykonanie zabiegu endoskopowego
- Pacjenci, którzy nie mogą zapewnić odpowiedniej autoryzacji badań
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na ultrasonograficzne środki kontrastowe
- Pacjent, który nie otrzymał kontrastu podczas endoskopowego badania ultrasonograficznego (EUS).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (dokumentacja medyczna)
Pacjenci, u których wykonano harmoniczne endoskopowe badanie ultrasonograficzne ze wzmocnieniem kontrastowym, mają przegląd dokumentacji medycznej.
|
Przegląd dokumentacji medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analizuj ciągłe zmienne wyniki pacjentów poddawanych harmonicznemu endoskopowemu obrazowaniu ultrasonograficznemu ze wzmocnieniem kontrastowym za pomocą przeglądu dokumentacji medycznej i testów T lub testu U Manna-Whitneya.
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Opisowa analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w rutynowych odstępach czasu w celu analizy bazy danych.
Dwustronne wartości P mniejsze niż 0,05 będą uważane za istotne statystycznie.
W przypadku analiz opisowych zmienne ciągłe będą przedstawiane jako średnia +/- odchylenie standardowe lub mediana (rozstęp międzykwartylowy) i porównywane na podstawie testów t lub testu U Manna-Whitneya.
|
Do 5 lat
|
|
Analizuj kategoryczne zmienne wyniki pacjentów poddawanych harmonicznemu endoskopowemu obrazowaniu ultrasonograficznemu ze wzmocnieniem kontrastowym za pomocą przeglądu dokumentacji medycznej i testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera.
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Opisowa analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w rutynowych odstępach czasu w celu analizy bazy danych.
Dwustronne wartości P mniejsze niż 0,05 będą uważane za istotne statystycznie.
Zmienne kategoryczne zostaną przedstawione jako częstości z wartościami procentowymi i porównane przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera.
|
Do 5 lat
|
|
Analizuj wiele zmiennych dotyczących pacjenta poddawanego endoskopowemu harmonicznemu obrazowaniu ultrasonograficznemu ze wzmocnieniem kontrastowym, korzystając z przeglądu dokumentacji medycznej i analiz regresji logistycznej lub regresji liniowej w zależności od wyniku.
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Opisowa analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w rutynowych odstępach czasu w celu analizy bazy danych.
Dwustronne wartości P mniejsze niż 0,05 będą uważane za istotne statystycznie.
Analizy wielowymiarowe zostaną przeprowadzone przy użyciu regresji logistycznej lub analizy regresji liniowej w zależności od wyniku, tj. odpowiednio dychotomicznego lub ciągłego.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael B Wallace, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-008737
- NCI-2022-11067 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .