Potilasrekisteri potilailla, joille tehdään kontrastitehostettu harmoninen endoskooppinen ultraäänikuvaus
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Mayo Clinic
Kontrastitehostettu harmoninen endoskooppinen ultraäänikuvaus – potilasrekisteri
Tämä tutkimus luo potilasrekisterin potilaista, joille tehdään kontrastitehoste-harmoninen endoskooppinen ultraäänikuvaus.
Parantaakseen sitä, mitä lääkärit näkevät ultraäänitutkimuksessa, joskus suonensisäistä kontrastia voidaan käyttää korostamaan paremmin verenkiertoa tietyssä elimessä tai vauriossa.
Paikallisen tietokannan luominen, jota voidaan käyttää potilasrekisterinä, voi auttaa lääkäreitä pitämään kirjaa kaikista potilaista, joille tehdään kontrastitehostettuja endoskooppisia ultraäänitoimenpiteitä, ja myös tarkkailla mahdollisia toimenpiteen haittatapahtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Kuvailla kontrastitehosteisen harmonisen endoskooppisen ultraäänikuvauksen (CE-EUS) potilaan löydöksiä ja tuloksia.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.
Potilaiden, joille on tehty kontrastitehosteinen harmoninen endoskooppinen ultraäänikuvaus, potilastiedot tarkistetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään kontrastitehostettu harmoninen endoskooppinen ultraäänikuvaus gastroenterologian osastolla Mayo Clinic Jacksonvillessä, Floridassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–99-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joille tehtiin CE-EUS, voivat osallistua tutkimukseen
- Edistyneen endoskopitin kliinisen arvion perusteella mukaan luetaan ne, joilla on leesioita, joissa lisääntynyt mikroverisuoniston ja perfuusion visualisointi kontrastitehostetulla harmonisella endoskooppisella ultraäänikuvauksella olisi hyödyllistä leesion karakterisoinnissa
- Kliininen lääketieteellinen stabiilisuus endoskopiaa varten tapahtuvaa sedaatiota varten ja tietoisen suostumuksen antamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tila, joka estää potilasta saamasta endoskooppista toimenpidettä
- Potilaat, jotka eivät voi tarjota riittävää tutkimuslupaa
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia ultraäänivarjoaineille
- Potilas, joka ei saanut kontrastia endoskooppisten ultraäänitutkimusten (EUS) aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (potilastiedot)
Potilaiden, joille on tehty kontrastitehosteinen harmoninen endoskooppinen ultraäänikuvaus, potilastiedot tarkistetaan.
|
Lääkärikertomusten tarkistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi jatkuvia vaihtelevia tuloksia potilaan kontrastitehostetusta harmonisesta endoskooppisesta ultraäänikuvauksesta käyttämällä sairauskertomusten tarkistusta ja T-testejä tai Mann-Whitney U -testiä.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kuvaava tilastollinen analyysi suoritetaan rutiininomaisin väliajoin tietokanta-analyysiä varten.
Kaksipuoliset P-arvot alle 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseviksi.
Kuvaavissa analyyseissä jatkuvat muuttujat raportoidaan keskimääräisenä +/- keskihajonnana tai mediaanina (kvartiiliväli) ja niitä verrataan joko T-testien tai Mann-Whitney U -testin perusteella.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Analysoi kategorisia muuttuvia tuloksia potilaan kontrastitehostetusta harmonisesta endoskooppisesta ultraäänikuvauksesta käyttämällä potilastietojen tarkistusta ja chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kuvaava tilastollinen analyysi suoritetaan rutiininomaisin väliajoin tietokanta-analyysiä varten.
Kaksipuoliset P-arvot alle 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseviksi.
Kategoriset muuttujat raportoidaan frekvensseinä prosentteina ja niitä verrataan khin neliötestillä tai Fisherin eksaktilla testillä.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Analysoi monimuuttujia potilaasta, jolle tehdään kontrastitehostettu harmoninen endoskooppinen ultraäänikuvaus käyttämällä sairauskertomusten tarkistusta ja logistista tai lineaarista regressioanalyysiä tuloksesta riippuen.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kuvaava tilastollinen analyysi suoritetaan rutiininomaisin väliajoin tietokanta-analyysiä varten.
Kaksipuoliset P-arvot alle 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseviksi.
Monimuuttuja-analyysit suoritetaan käyttämällä logistista tai lineaarista regressioanalyysiä tuloksesta riippuen, eli vastaavasti dikotomista tai jatkuvaa.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael B Wallace, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-008737
- NCI-2022-11067 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .