Patientregister hos patienter, der gennemgår kontrastforstærket harmonisk endoskopisk ultralydsbilleddannelse
20. september 2024 opdateret af: Mayo Clinic
Kontrastforstærket harmonisk endoskopisk ultralydsbilleddannelse - et patientregister
Denne undersøgelse opretter et patientregister over patienter, der gennemgår kontrastforstærkende harmonisk endoskopisk ultralydsbilleddannelse.
For at forbedre, hvad læger ser på ultralydsundersøgelsen, kan intravenøs kontrast nogle gange bruges til bedre at understrege blodgennemstrømningen i et bestemt organ eller læsion.
Oprettelse af en lokal database, der kan bruges som et patientregister, kan hjælpe læger med at holde styr på alle patienter, der gennemgår kontrastforstærkede endoskopiske ultralydsprocedurer og også med at overvåge for mulige procedurebivirkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At beskrive resultater og resultater af patient, der gennemgår kontrastforstærket harmonisk endoskopisk ultralyd (CE-EUS) billeddannelse.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Patienter, der har gennemgået kontrastforstærket harmonisk endoskopisk ultralydsbilleddannelse, får deres lægejournal gennemgået.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår kontrastforstærket harmonisk endoskopisk ultralydsbilleddannelse i gastroenterologisk afdeling på Mayo Clinic Jacksonville, Florida
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 år til 99 år, som har gennemgået CE-EUS, er berettiget til undersøgelsesinkludering
- Baseret på klinisk vurdering af den avancerede endoskopist vil inkludere dem, der har læsioner, hvor øget mikrovaskulatur og perfusionsvisualisering med kontrastforstærket harmonisk endoskopisk ultralydsbilleddannelse ville være gavnlig for læsionskarakterisering
- Klinisk medicinsk stabilitet til at gennemgå sedation til endoskopi og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk tilstand, der forhindrer patienten i at få foretaget en endoskopisk procedure
- Patienter, der ikke kan give tilstrækkelig forskningstilladelse
- Patienter med kendt allergi over for ultralydskontrastmidler
- Patient, der ikke modtog kontrast under endoskopisk ultralyd (EUS) undersøgelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (lægejournaler)
Patienter, der har gennemgået kontrastforstærket harmonisk endoskopisk ultralydsbilleddannelse, får deres lægejournal gennemgået.
|
Gennemgang af journaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser kontinuerlige variable udfald af patient, der gennemgår kontrastforstærket harmonisk endoskopisk ultralydsbilleddannelse ved hjælp af journalgennemgang og T-test eller Mann-Whitney U-test.
Tidsramme: Op til 5 år
|
Deskriptiv statistisk analyse vil blive udført med rutinemæssige intervaller til databaseanalyse.
Tosidede P-værdier mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.
For beskrivende analyser vil kontinuerte variable blive rapporteret som en gennemsnitlig +/- standardafvigelse eller median (interkvartilområde) og sammenlignet baseret på enten T-test eller Mann-Whitney U-test.
|
Op til 5 år
|
|
Analyser kategoriske variable udfald af patient, der gennemgår kontrastforstærket harmonisk endoskopisk ultralydsbilleddannelse ved hjælp af journalgennemgang og chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test.
Tidsramme: Op til 5 år
|
Deskriptiv statistisk analyse vil blive udført med rutinemæssige intervaller til databaseanalyse.
Tosidede P-værdier mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.
Kategoriske variable vil blive rapporteret som frekvenser med procenter og sammenlignet ved hjælp af chi-square-testen eller Fishers eksakte test.
|
Op til 5 år
|
|
Analyser multivariable af patienten, der gennemgår kontrastforstærket harmonisk endoskopisk ultralydsbilleddannelse ved hjælp af journalgennemgang og logistisk regression eller lineær regressionsanalyser afhængigt af resultatet.
Tidsramme: Op til 5 år
|
Deskriptiv statistisk analyse vil blive udført med rutinemæssige intervaller til databaseanalyse.
Tosidede P-værdier mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.
Multivariable analyser vil blive udført ved hjælp af logistisk regression eller lineær regressionsanalyser afhængigt af resultatet, dvs. henholdsvis dikotom eller kontinuerlig.
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael B Wallace, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
29. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2024
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-008737
- NCI-2022-11067 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .