Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntenregistratie bij patiënten die contrastversterkte harmonische endoscopische echografie ondergaan

30 januari 2023 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Contrastversterkte harmonische endoscopische echografie - een patiëntenregister

Deze studie creëert een patiëntenregister van patiënten die contrastverhogende harmonische endoscopische echografie ondergaan. Om te verbeteren wat artsen zien op het echografisch onderzoek, kan soms intraveneus contrast worden gebruikt om de bloedstroom in een bepaald orgaan of laesie beter te benadrukken. Het creëren van een lokale database die kan worden gebruikt als een patiëntenregister, kan artsen helpen bij het bijhouden van alle patiënten die contrastversterkte endoscopische echografieprocedures ondergaan en ook om te controleren op mogelijke bijwerkingen van de procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Beschrijven van de bevindingen en resultaten van een patiënt die contrastversterkte harmonische endoscopische echografie (CE-EUS) ondergaat.

OVERZICHT: Dit is een observationele studie.

Patiënten die contrastversterkte harmonische endoscopische echografie hebben ondergaan, laten hun medische dossiers beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die contrastversterkte harmonische endoscopische echografie ondergaan op de afdeling gastro-enterologie van de Mayo Clinic in Jacksonville, Florida

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar tot 99 jaar oud die CE-EUS hebben ondergaan, komen in aanmerking voor opname in het onderzoek
  • Op basis van het klinisch oordeel van de ervaren endoscopist zullen diegenen worden opgenomen die zich presenteren met laesies waarbij verhoogde microvasculatuur en perfusievisualisatie met contrastversterkte harmonische endoscopische echografie van voordeel zou zijn voor de karakterisering van laesies
  • Klinische medische stabiliteit om sedatie te ondergaan voor endoscopie en geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoening waardoor de patiënt geen endoscopische procedure kan ondergaan
  • Patiënten die geen adequate onderzoeksautorisatie kunnen geven
  • Patiënten met een bekende allergie voor ultrasone contrastmiddelen
  • Patiënt die geen contrastmiddel kreeg tijdens onderzoeken met endoscopische echografie (EUS).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (medische dossiers)
Patiënten die contrastversterkte harmonische endoscopische echografie hebben ondergaan, laten hun medische dossiers beoordelen.
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Beoordeling van medische dossiers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyseer continue variabele resultaten van de patiënt die contrastversterkte harmonische endoscopische echografie ondergaat met behulp van medische dossierbeoordeling en T-tests of Mann-Whitney U-test.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Beschrijvende statistische analyse zal worden uitgevoerd op routine-intervallen voor database-analyse. Tweezijdige P-waarden van minder dan 0,05 worden als statistisch significant beschouwd. Voor beschrijvende analyses worden continue variabelen gerapporteerd als een gemiddelde +/- standaarddeviatie of mediaan (interkwartielbereik) en vergeleken op basis van T-tests of Mann-Whitney U-test.
Tot 5 jaar
Analyseer categorische variabele uitkomsten van de patiënt die contrastversterkte harmonische endoscopische ultrasone beeldvorming ondergaat met behulp van medische dossierbeoordeling en chikwadraattest of Fisher's exact-test.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Beschrijvende statistische analyse zal worden uitgevoerd op routine-intervallen voor database-analyse. Tweezijdige P-waarden van minder dan 0,05 worden als statistisch significant beschouwd. Categorische variabelen worden gerapporteerd als frequenties met percentages en vergeleken met behulp van de chikwadraattoets of Fisher's exact-toets.
Tot 5 jaar
Analyseer multivariabelen van de patiënt die contrastversterkte harmonische endoscopische echografie ondergaat met behulp van medische dossierbeoordeling en logistische regressie of lineaire regressieanalyses, afhankelijk van de uitkomst.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Beschrijvende statistische analyse zal worden uitgevoerd op routine-intervallen voor database-analyse. Tweezijdige P-waarden van minder dan 0,05 worden als statistisch significant beschouwd. Multivariabele analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van logistische regressie- of lineaire regressieanalyses, afhankelijk van de uitkomst, d.w.z. respectievelijk dichotoom of continu.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael B Wallace, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-008737
  • NCI-2022-11067 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig solide neoplasma

Klinische onderzoeken op Beoordeling van elektronische medische dossiers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren