Registro de pacientes em pacientes submetidos à ultrassonografia endoscópica harmônica com contraste
20 de setembro de 2024 atualizado por: Mayo Clinic
Ultrassom endoscópico harmônico com contraste aprimorado - Registro de pacientes
Este estudo cria um registro de pacientes submetidos à ultrassonografia endoscópica com contraste realçado.
Para melhorar o que os médicos veem no exame de ultrassom, às vezes pode ser usado contraste intravenoso para enfatizar melhor o fluxo sanguíneo em um determinado órgão ou lesão.
A criação de um banco de dados local que possa ser usado como registro de pacientes pode ajudar os médicos a acompanhar todos os pacientes submetidos a procedimentos de ultrassom endoscópico com contraste e também a monitorar possíveis eventos adversos do procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Descrever os achados e os resultados de pacientes submetidos à ultrassonografia endoscópica harmônica com contraste (CE-EUS).
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os pacientes submetidos à ultrassonografia endoscópica harmônica com contraste têm seus prontuários revisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a ultrassonografia endoscópica harmônica com contraste no departamento de gastroenterologia da Mayo Clinic Jacksonville, Flórida
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 99 anos que foram submetidos a CE-EUS são elegíveis para inclusão no estudo
- Com base no julgamento clínico do endoscopista avançado, incluirá aqueles que apresentam lesões em que o aumento da microvasculatura e a visualização da perfusão com ultrassom endoscópico harmônico com contraste seriam benéficos para a caracterização da lesão
- Estabilidade clínica médica para submeter-se a sedação para endoscopia e fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Condição médica que impede o paciente de ter um procedimento endoscópico
- Pacientes que não podem fornecer autorização de pesquisa adequada
- Pacientes com alergia conhecida a agentes de contraste de ultrassom
- Paciente que não recebeu contraste durante exames de ultrassonografia endoscópica (EUS)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (registros médicos)
Os pacientes submetidos à ultrassonografia endoscópica harmônica com contraste têm seus prontuários revisados.
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Revisão de prontuários médicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analise os resultados de variáveis contínuas de pacientes submetidos a imagens de ultrassom endoscópico harmônico com contraste usando revisão de prontuários médicos e testes T ou teste U de Mann-Whitney.
Prazo: Até 5 anos
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Análise estatística descritiva será realizada em intervalos de rotina para análise de banco de dados.
Valores de P bilateral inferiores a 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.
Para análises descritivas, as variáveis contínuas serão relatadas como média +/- desvio padrão ou mediana (intervalo interquartil) e comparadas com base nos testes T ou no teste U de Mann-Whitney.
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Até 5 anos
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Analise os resultados de variáveis categóricas de pacientes submetidos a imagens de ultrassom endoscópico harmônico com contraste usando revisão de prontuários médicos e teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher.
Prazo: Até 5 anos
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Análise estatística descritiva será realizada em intervalos de rotina para análise de banco de dados.
Valores de P bilateral inferiores a 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.
As variáveis categóricas serão relatadas como frequências com porcentagens e comparadas usando o teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher.
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Até 5 anos
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Analise multivariáveis de pacientes submetidos a imagens de ultrassom endoscópico harmônico com contraste usando revisão de prontuários e regressão logística ou análises de regressão linear, dependendo do resultado.
Prazo: Até 5 anos
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Análise estatística descritiva será realizada em intervalos de rotina para análise de banco de dados.
Valores de P bilateral inferiores a 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.
As análises multivariadas serão realizadas usando regressão logística ou análises de regressão linear, dependendo do resultado, ou seja, dicotômicas ou contínuas, respectivamente.
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael B Wallace, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-008737
- NCI-2022-11067 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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