Registre des patients chez les patients subissant une imagerie par ultrasons endoscopique harmonique à contraste amélioré
20 septembre 2024 mis à jour par: Mayo Clinic
Imagerie échographique endoscopique harmonique à contraste amélioré - Un registre de patients
Cette étude crée un registre des patients subissant une imagerie échographique endoscopique à contraste amélioré harmonique.
Afin d'améliorer ce que les médecins voient lors de l'examen échographique, un contraste intraveineux peut parfois être utilisé pour mieux souligner le flux sanguin dans un organe ou une lésion en particulier.
La création d'une base de données locale pouvant être utilisée comme registre de patients peut aider les médecins à suivre tous les patients qui subissent des procédures d'échographie endoscopique à contraste amélioré et également à surveiller les éventuels événements indésirables liés à la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Décrire les résultats et les résultats d'un patient subissant une imagerie par échographie endoscopique harmonique à contraste amélioré (CE-EUS).
APERÇU : Il s'agit d'une étude observationnelle.
Les patients qui ont subi une échographie endoscopique harmonique à contraste amélioré voient leur dossier médical examiné.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui subissent une échographie endoscopique harmonique à contraste amélioré dans le service de gastro-entérologie de la Mayo Clinic Jacksonville, Floride
La description
Critère d'intégration:
- Les patients masculins et féminins âgés de 18 ans à 99 ans qui ont subi une EC-EUS sont éligibles pour l'inclusion dans l'étude
- Sur la base du jugement clinique de l'endoscopiste avancé, inclura ceux qui présentent des lésions où une visualisation accrue de la microvasculature et de la perfusion avec une imagerie ultrasonore endoscopique harmonique à contraste amélioré serait bénéfique pour la caractérisation des lésions
- Stabilité médicale clinique pour subir une sédation pour l'endoscopie et fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Condition médicale qui empêche le patient d'avoir une procédure endoscopique
- Patients qui ne peuvent pas fournir une autorisation de recherche adéquate
- Patients allergiques connus aux agents de contraste échographiques
- Patient qui n'a pas reçu de produit de contraste lors des examens d'échographie endoscopique (EUS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (dossiers médicaux)
Les patients qui ont subi une échographie endoscopique harmonique à contraste amélioré voient leur dossier médical examiné.
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Examen des dossiers médicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analysez les résultats variables continus d'un patient subissant une échographie endoscopique harmonique à contraste amélioré à l'aide de l'examen des dossiers médicaux et des tests T ou du test U de Mann-Whitney.
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Une analyse statistique descriptive sera effectuée à des intervalles de routine pour l'analyse de la base de données.
Les valeurs P bilatérales inférieures à 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.
Pour les analyses descriptives, les variables continues seront rapportées sous forme de moyenne +/- écart type ou médiane (écart interquartile) et comparées sur la base de tests T ou de test U de Mann-Whitney.
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Jusqu'à 5 ans
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Analysez les résultats variables catégoriels d'un patient subissant une échographie endoscopique harmonique à contraste amélioré à l'aide de l'examen des dossiers médicaux et du test du chi carré ou du test exact de Fisher.
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Une analyse statistique descriptive sera effectuée à des intervalles de routine pour l'analyse de la base de données.
Les valeurs P bilatérales inférieures à 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.
Les variables catégorielles seront rapportées sous forme de fréquences avec des pourcentages et comparées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher.
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Jusqu'à 5 ans
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Analysez les multivariables d'un patient subissant une échographie endoscopique harmonique à contraste amélioré à l'aide d'un examen des dossiers médicaux et d'analyses de régression logistique ou de régression linéaire en fonction du résultat.
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Une analyse statistique descriptive sera effectuée à des intervalles de routine pour l'analyse de la base de données.
Les valeurs P bilatérales inférieures à 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.
Des analyses multivariées seront effectuées à l'aide d'analyses de régression logistique ou de régression linéaire en fonction du résultat, c'est-à-dire respectivement dichotomique ou continue.
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael B Wallace, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2023
Première publication (Réel)
8 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-008737
- NCI-2022-11067 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .