조영증강 하모닉 내시경 초음파 촬영을 받는 환자의 환자 등록부
2024년 9월 20일 업데이트: Mayo Clinic
조영 증강 조화 내시경 초음파 영상 - 환자 등록
이 연구는 조영 증강 조화 내시경 초음파 이미징을 받는 환자의 환자 등록을 생성합니다.
의사가 초음파 검사에서 보는 것을 개선하기 위해 때때로 정맥 조영제를 사용하여 특정 기관이나 병변의 혈류를 더 잘 강조할 수 있습니다.
환자 등록으로 사용할 수 있는 로컬 데이터베이스를 생성하면 의사가 조영 증강 내시경 초음파 절차를 받는 모든 환자를 추적하고 가능한 절차 부작용을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 조영 증강 조화 내시경 초음파(CE-EUS) 이미징을 받는 환자의 결과 및 결과를 설명합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
조영 증강 조화 내시경 초음파 영상을 받은 환자는 의료 기록을 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mayo Clinic Jacksonville, Florida의 위장병과에서 조영 증강 조화 내시경 초음파 영상을 받는 환자
설명
포함 기준:
- CE-EUS를 받은 18세에서 99세 사이의 남성 및 여성 환자는 연구에 포함될 자격이 있습니다.
- 고급 내시경 의사의 임상적 판단에 따라 조영 증강 조화 내시경 초음파 영상으로 증가된 미세혈관 및 관류 시각화가 병변 특성화에 도움이 되는 병변이 있는 환자를 포함합니다.
- 내시경 검사를 위해 진정제를 투여하고 정보에 입각한 동의를 제공하기 위한 임상적 의학적 안정성
제외 기준:
- 환자가 내시경 시술을 받지 못하는 의학적 상태
- 적절한 연구 승인을 제공할 수 없는 환자
- 초음파 조영제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 내시경초음파(EUS) 검사 중 조영제를 투여받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰(의료 기록)
조영 증강 조화 내시경 초음파 영상을 받은 환자는 의료 기록을 검토합니다.
|
의료 기록 검토
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료 기록 검토 및 T-테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 조영 증강 조화 내시경 초음파 영상을 받는 환자의 연속 변수 결과를 분석합니다.
기간: 최대 5년
|
기술적인 통계 분석은 데이터베이스 분석을 위해 일상적인 간격으로 수행됩니다.
0.05 미만의 양면 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
기술 분석을 위해 연속 변수는 평균 +/- 표준 편차 또는 중앙값(사분위수 범위)으로 보고되고 T-테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트를 기반으로 비교됩니다.
|
최대 5년
|
|
의료 기록 검토 및 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 조영 증강 조화 내시경 초음파 영상을 받는 환자의 범주형 변수 결과를 분석합니다.
기간: 최대 5년
|
기술적인 통계 분석은 데이터베이스 분석을 위해 일상적인 간격으로 수행됩니다.
0.05 미만의 양면 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
범주형 변수는 백분율이 포함된 빈도로 보고되며 카이제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 비교됩니다.
|
최대 5년
|
|
조영증강 초음파 내시경 검사를 받는 환자의 의료기록 검토와 결과에 따라 로지스틱 회귀 분석 또는 선형 회귀 분석을 통해 다변수를 분석합니다.
기간: 최대 5년
|
기술적인 통계 분석은 데이터베이스 분석을 위해 일상적인 간격으로 수행됩니다.
0.05 미만의 양면 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
다변량 분석은 결과에 따라 로지스틱 회귀 또는 선형 회귀 분석을 사용하여 수행됩니다(각각 이분 또는 연속).
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael B Wallace, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-008737
- NCI-2022-11067 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .