Patientenregister bei Patienten, die sich einer kontrastverstärkten harmonischen endoskopischen Ultraschallbildgebung unterziehen
20. September 2024 aktualisiert von: Mayo Clinic
Kontrastverstärkte harmonische endoskopische Ultraschallbildgebung – ein Patientenregister
Diese Studie erstellt ein Patientenregister von Patienten, die sich einer endoskopischen Ultraschallbildgebung mit Kontrastverstärkung und Harmonischen unterziehen.
Um das, was der Arzt bei der Ultraschalluntersuchung sieht, zu verbessern, kann manchmal ein intravenöses Kontrastmittel verwendet werden, um den Blutfluss in einem bestimmten Organ oder einer bestimmten Läsion besser hervorzuheben.
Die Erstellung einer lokalen Datenbank, die als Patientenregister verwendet werden kann, kann Ärzten dabei helfen, den Überblick über alle Patienten zu behalten, die sich kontrastmittelverstärkten endoskopischen Ultraschallverfahren unterziehen, und auch mögliche unerwünschte Ereignisse des Verfahrens zu überwachen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Um die Befunde und Ergebnisse von Patienten zu beschreiben, die sich einer kontrastverstärkten harmonischen endoskopischen Ultraschallbildgebung (CE-EUS) unterziehen.
ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Bei Patienten, die sich einer kontrastmittelverstärkten harmonischen endoskopischen Ultraschallbildgebung unterzogen haben, werden ihre Krankenakten überprüft.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer kontrastmittelverstärkten harmonischen endoskopischen Ultraschallbildgebung in der gastroenterologischen Abteilung der Mayo Clinic Jacksonville, Florida, unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 99 Jahren, die sich einer CE-EUS unterzogen haben, kommen für die Aufnahme in die Studie in Frage
- Basierend auf der klinischen Beurteilung des fortgeschrittenen Endoskopikers werden diejenigen eingeschlossen, die sich mit Läsionen vorstellen, bei denen eine verbesserte Mikrovaskulatur- und Perfusionsvisualisierung mit kontrastverstärkter harmonischer endoskopischer Ultraschallbildgebung für die Läsionscharakterisierung von Vorteil wäre
- Klinisch-medizinische Stabilität, um sich einer Sedierung für die Endoskopie zu unterziehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Medizinischer Zustand, der den Patienten von einem endoskopischen Eingriff ausschließt
- Patienten, die keine ausreichende Forschungsgenehmigung vorlegen können
- Patienten mit bekannter Allergie gegen Ultraschallkontrastmittel
- Patient, der während endoskopischer Ultraschalluntersuchungen (EUS) kein Kontrastmittel erhalten hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtung (Krankenakten)
Bei Patienten, die sich einer kontrastmittelverstärkten harmonischen endoskopischen Ultraschallbildgebung unterzogen haben, werden ihre Krankenakten überprüft.
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Überprüfung von Krankenakten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analysieren Sie die kontinuierlichen variablen Ergebnisse von Patienten, die sich einer kontrastverstärkten harmonischen endoskopischen Ultraschallbildgebung unterziehen, indem Sie die Krankenakte überprüfen und T-Tests oder den Mann-Whitney-U-Test verwenden.
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Zur Datenbankanalyse werden in routinemäßigen Abständen deskriptive statistische Analysen durchgeführt.
Zweiseitige P-Werte von weniger als 0,05 werden als statistisch signifikant betrachtet.
Für deskriptive Analysen werden kontinuierliche Variablen als Mittelwert +/- Standardabweichung oder Median (Interquartilbereich) angegeben und entweder basierend auf T-Tests oder dem Mann-Whitney-U-Test verglichen.
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Bis zu 5 Jahre
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Analysieren Sie die kategorialen variablen Ergebnisse von Patienten, die sich einer kontrastmittelverstärkten harmonischen endoskopischen Ultraschallbildgebung unterziehen, indem Sie die Krankenakte überprüfen und den Chi-Quadrat-Test oder den exakten Fisher-Test verwenden.
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Zur Datenbankanalyse werden in routinemäßigen Abständen deskriptive statistische Analysen durchgeführt.
Zweiseitige P-Werte von weniger als 0,05 werden als statistisch signifikant betrachtet.
Kategoriale Variablen werden als Häufigkeiten mit Prozentangaben angegeben und mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher verglichen.
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Bis zu 5 Jahre
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Analysieren Sie Multivariable von Patienten, die sich einer kontrastmittelverstärkten harmonischen endoskopischen Ultraschallbildgebung unterziehen, indem Sie je nach Ergebnis eine Überprüfung der Krankenakte und logistische Regression oder lineare Regressionsanalysen verwenden.
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Zur Datenbankanalyse werden in routinemäßigen Abständen deskriptive statistische Analysen durchgeführt.
Zweiseitige P-Werte von weniger als 0,05 werden als statistisch signifikant betrachtet.
Multivariable Analysen werden je nach Ergebnis mittels logistischer Regression oder linearer Regressionsanalyse durchgeführt, d. h. dichotom bzw. kontinuierlich.
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Bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael B Wallace, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-008737
- NCI-2022-11067 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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