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2 つの異なる瞳孔計の比較

2024年6月19日 更新者:He Eye Hospital

健康な参加者の瞳孔径を測定するための 2 つの瞳孔計の比較

瞳孔径は、脳システムと現代の屈折矯正手術を理解する上で非常に興味深いパラメータです。 研究によると、瞳孔散大の変化を測定する瞳孔測定法は、反応性の障害がうつ病のリスクに関与しているという心強い証拠を提供している。 小児における従来の視力スクリーニング方法は、連携が不十分で労力を要する手順のため困難な場合があります。そのため、ハンドヘルドフォトレフラクトメーターを使用すると、屈折異常を検出する際の評価時間を短縮できます。 2WIN は赤外光を使用します。患者は、球面および乱視の屈折誤差の多軸推定を行うために露光されているいくつかの回転フォトスクリーン画像に気づきません。この前向き研究の目的は、2WIN と OPD Scan III 瞳孔計を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

瞳孔径は、脳システムと現代の屈折矯正手術を理解する上で非常に興味深いパラメータです。 研究によると、瞳孔散大の変化を測定する瞳孔測定法は、反応性の障害がうつ病のリスクに関与しているという心強い証拠を提供している。 研究によると、瞳孔は、より大きな認知負荷やより大きな感情の激しさを必要とする刺激に反応して拡張します。 重要なことに、研究では瞳孔サイズの変動と、背外側前頭前野 (DPFC) や脳梁の形成不全 (ACC) など、感情調節に関連する領域の脳活動が関連付けられています。 したがって、瞳孔測定は、感情情報の処理に関与するさまざまな脳システムの実行可能な周辺ゲージとして提案されています。

角膜または水晶体の屈折矯正手術を受けた患者の術後の苦情の一部は視覚の質に関連しており、瞳孔が拡大すると光学収差がより顕著になるため、大きな瞳孔に関連しています。 瞳孔サイズが光学ゾーンのサイズを超える場合、高次収差の顕著な増加が観察される可能性があります。 患者は、コントラスト感度の低下、まぶしさの障害、またはハローの増加について苦情を言う可能性があります。 したがって、瞳孔径の正確な測定は、屈折矯正手術に適した患者の術前評価において不可欠なステップとなっており、重要な包含または除外基準となっています。

この研究の目的は、2 つのマシン間の瞳孔径測定の一貫性を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110001
        • He Eye Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

眼科に通う成人

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 署名されたインフォームドコンセント
  • 研究に参加する意欲がある

除外基準:

  • 瞳孔の異常(例、癒合症、異視症)
  • 角膜の傷跡
  • 不規則乱視
  • 斜視
  • 急性または慢性ブドウ膜炎
  • 過去に何らかの目の手術を受けたことがある
  • 瞳孔の反応やサイズに影響を与える可能性のある薬剤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暗所瞳孔サイズ
時間枠:1日
暗所瞳孔サイズは、OPD-Scan III を備えた 2WIN-S を使用して測定されます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
屈折
時間枠:1日
屈折は2WIN-SとARK-1を使用して測定します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Emmanuel E Pazo, MD, PhD、He Eye Hospital, Shenyang, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2023年12月20日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月29日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月19日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2WIN2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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