- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05717244
Сравнение двух разных пупиллометров
Сравнение двух пупилометров для определения диаметра зрачка у здоровых участников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диаметр зрачка является параметром, представляющим большой интерес для понимания систем мозга и современной рефракционной хирургии. Согласно исследованиям, пупиллометрия, измерение изменений в расширении зрачка, предоставила обнадеживающие доказательства участия нарушенной реактивности в риске депрессии. Согласно исследованиям, зрачок расширяется в ответ на стимулы, требующие большей когнитивной нагрузки или большей эмоциональной напряженности. Важно отметить, что исследования связывают изменения размера зрачков с активностью мозга в областях, связанных с регуляцией эмоций, включая дорсолатеральную префронтальную кору (DPFC) и агенезию мозолистого тела (ACC). Таким образом, пупиллометрия предлагается в качестве жизнеспособного периферического датчика для различных систем мозга, участвующих в обработке эмоциональной информации.
Некоторые послеоперационные жалобы пациентов, перенесших рефракционную операцию на роговице или хрусталике, связаны с качеством зрения и связаны с большими зрачками, поскольку при расширении зрачка преобладают оптические аберрации. Если размер зрачка превышает размер оптической зоны, может наблюдаться заметное увеличение аберраций более высокого порядка. Пациенты могут жаловаться на плохую контрастную чувствительность, повышенную слепимость или ореолы. Таким образом, точное измерение диаметра зрачка стало важным шагом в предоперационной оценке пациентов, подходящих для рефракционной хирургии, и является важным критерием включения или исключения.
Целью данного исследования является оценка согласованности измерений диаметра зрачка между двумя машинами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
- He Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- подписанное информированное согласие
- готов принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- аномалии зрачка (например, синехия, эктопия)
- рубцы на роговице
- неправильный астигматизм
- косоглазие
- острый или хронический увеит
- любая предыдущая операция на глазах
- лекарства, которые могут повлиять на реакцию или размер зрачка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скотопический размер зрачка
Временное ограничение: 1 день
|
Размер скотопического зрачка будет измеряться с помощью 2WIN-S с OPD-Scan III.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
преломление
Временное ограничение: 1 день
|
Рефракция будет измеряться с помощью 2WIN-S с ARK-1.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Emmanuel E Pazo, MD, PhD, He Eye Hospital, Shenyang, China
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Couret D, Boumaza D, Grisotto C, Triglia T, Pellegrini L, Ocquidant P, Bruder NJ, Velly LJ. Reliability of standard pupillometry practice in neurocritical care: an observational, double-blinded study. Crit Care. 2016 Mar 13;20:99. doi: 10.1186/s13054-016-1239-z.
- Jones NP, Siegle GJ, Mandell D. Motivational and emotional influences on cognitive control in depression: A pupillometry study. Cogn Affect Behav Neurosci. 2015 Jun;15(2):263-75. doi: 10.3758/s13415-014-0323-6.
- Siegle GJ, Steinhauer SR, Friedman ES, Thompson WS, Thase ME. Remission prognosis for cognitive therapy for recurrent depression using the pupil: utility and neural correlates. Biol Psychiatry. 2011 Apr 15;69(8):726-33. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.12.041.
- Siegle GJ, Granholm E, Ingram RE, Matt GE. Pupillary and reaction time measures of sustained processing of negative information in depression. Biol Psychiatry. 2001 Apr 1;49(7):624-36. doi: 10.1016/s0006-3223(00)01024-6.
- Siegle GJ, Steinhauer SR, Stenger VA, Konecky R, Carter CS. Use of concurrent pupil dilation assessment to inform interpretation and analysis of fMRI data. Neuroimage. 2003 Sep;20(1):114-24. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00298-2.
- Critchley HD, Tang J, Glaser D, Butterworth B, Dolan RJ. Anterior cingulate activity during error and autonomic response. Neuroimage. 2005 Oct 1;27(4):885-95. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.05.047.
- Urry HL, van Reekum CM, Johnstone T, Kalin NH, Thurow ME, Schaefer HS, Jackson CA, Frye CJ, Greischar LL, Alexander AL, Davidson RJ. Amygdala and ventromedial prefrontal cortex are inversely coupled during regulation of negative affect and predict the diurnal pattern of cortisol secretion among older adults. J Neurosci. 2006 Apr 19;26(16):4415-25. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3215-05.2006.
- Fardell J. Poverty and infant deaths. Nurs Times. 1989 Jan 11-17;85(2):18. No abstract available.
- Martinez CE, Applegate RA, Klyce SD, McDonald MB, Medina JP, Howland HC. Effect of pupillary dilation on corneal optical aberrations after photorefractive keratectomy. Arch Ophthalmol. 1998 Aug;116(8):1053-62. doi: 10.1001/archopht.116.8.1053.
- Rosen ES, Gore CL, Taylor D, Chitkara D, Howes F, Kowalewski E. Use of a digital infrared pupillometer to assess patient suitability for refractive surgery. J Cataract Refract Surg. 2002 Aug;28(8):1433-8. doi: 10.1016/s0886-3350(01)01350-5.
- Liu Q, Yang X, Lin L, Liu M, Lin H, Liu F, Xie Y, Lam DSC. Review on Centration, Astigmatic Axis Alignment, Pupil Size and Optical Zone in SMILE. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Sep-Oct;8(5):385-390. doi: 10.1097/01.APO.0000580144.22353.46.
- Nyholm B, Obling L, Hassager C, Grand J, Moller J, Othman M, Kondziella D, Kjaergaard J. Superior reproducibility and repeatability in automated quantitative pupillometry compared to standard manual assessment, and quantitative pupillary response parameters present high reliability in critically ill cardiac patients. PLoS One. 2022 Jul 28;17(7):e0272303. doi: 10.1371/journal.pone.0272303. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2WIN2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .