Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch różnych źrenicy

19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: He Eye Hospital

Porównanie dwóch źrenic do określania średnicy źrenicy u zdrowych uczestników

Średnica źrenicy jest parametrem o dużym znaczeniu dla zrozumienia systemów mózgowych i współczesnej chirurgii refrakcyjnej. Według badań pupilometria, pomiar zmian w rozszerzeniu źrenic, dostarczyła zachęcających dowodów na udział zaburzonej reaktywności w ryzyku depresji. Tradycyjne metody badań przesiewowych wzroku u dzieci mogą być trudne ze względu na słabą współpracę i pracochłonność procedury, dlatego ręczny fotorefraktometr umożliwia skrócenie czasu oceny w wykrywaniu wad refrakcji. 2WIN wykorzystuje światło podczerwone, pacjent nie jest świadomy naświetlania kilku obracających się obrazów fotoekranowych w celu wieloosiowej oceny sferycznej i astygmatycznej wady refrakcji. Celem tego prospektywnego badania było porównanie pupilometrów 2WIN i OPD Scan III.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Średnica źrenicy jest parametrem o dużym znaczeniu dla zrozumienia systemów mózgowych i współczesnej chirurgii refrakcyjnej. Według badań pupilometria, pomiar zmian w rozszerzeniu źrenic, dostarczyła zachęcających dowodów na udział zaburzonej reaktywności w ryzyku depresji. Według badań źrenica rozszerza się w reakcji na bodźce wymagające większego obciążenia poznawczego lub większego natężenia emocjonalnego. Co ważne, badania powiązały różnice wielkości źrenic z aktywnością mózgu w regionach związanych z regulacją emocji, w tym grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DPFC) i agenezją ciała modzelowatego (ACC). W związku z tym pupilometria jest proponowana jako realny wskaźnik obwodowy dla różnych systemów mózgu zaangażowanych w przetwarzanie informacji emocjonalnych.

Niektóre dolegliwości pooperacyjne pacjentów poddawanych chirurgii refrakcyjnej rogówki lub soczewek są związane z jakością widzenia i są związane z dużymi źrenicami, ponieważ aberracje optyczne stają się bardziej dominujące, gdy źrenica się rozszerza. Jeśli rozmiar źrenicy przekracza rozmiar strefy optycznej, można zaobserwować wyraźny wzrost aberracji wyższego rzędu. Pacjenci mogą narzekać na słabą wrażliwość na kontrast, zwiększone ograniczenie odblasków lub halo. Dokładny pomiar średnicy źrenicy stał się zatem niezbędnym krokiem w przedoperacyjnej ocenie pacjentów kwalifikujących się do chirurgii refrakcyjnej i jest ważnym kryterium włączenia lub wyłączenia.

Celem tego badania jest ocena spójności pomiarów średnicy źrenicy między dwoma urządzeniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
        • He Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych uczęszczających do poradni okulistycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • podpisana świadoma zgoda
  • chętnych do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowości źrenicy (np. synechia, ektopia)
  • blizny rogówkowe
  • nieregularny astygmatyzm
  • zez
  • ostre lub przewlekłe zapalenie błony naczyniowej oka
  • jakikolwiek rodzaj wcześniejszej operacji oka
  • leki, które mogą mieć wpływ na reakcję lub rozmiar źrenicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skotopowy rozmiar źrenicy
Ramy czasowe: 1 dzień
Skotopowy rozmiar źrenicy zostanie zmierzony za pomocą 2WIN-S z OPD-Scan III.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
refrakcja
Ramy czasowe: 1 dzień
Refrakcja będzie mierzona przy użyciu 2WIN-S z ARK-1.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emmanuel E Pazo, MD, PhD, He Eye Hospital, Shenyang, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2WIN2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj