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Comparação de Dois Pupilômetros Diferentes

19 de junho de 2024 atualizado por: He Eye Hospital

Comparação de dois pupilômetros para determinar o diâmetro da pupila em participantes saudáveis

O diâmetro da pupila é um parâmetro de grande interesse na compreensão dos sistemas cerebrais e na cirurgia refrativa moderna. A pupilometria, a medição das variações na dilatação da pupila, ofereceu evidências encorajadoras para o envolvimento da reatividade perturbada no risco de depressão, de acordo com estudos. Os métodos tradicionais de triagem da visão em crianças podem ser difíceis devido à pouca cooperação e ao procedimento trabalhoso e, portanto, um fotorrefratômetro portátil oferece tempo de avaliação reduzido na detecção de erros de refração. 2WIN usa luz infravermelha, o paciente não está ciente das várias imagens rotativas da tela fotográfica sendo expostas para permitir uma estimativa multiaxial do erro refrativo esférico e astigmático. O objetivo deste estudo prospectivo foi comparar os pupilômetros 2WIN e OPD Scan III.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diâmetro da pupila é um parâmetro de grande interesse na compreensão dos sistemas cerebrais e na cirurgia refrativa moderna. A pupilometria, a medição das variações na dilatação da pupila, ofereceu evidências encorajadoras para o envolvimento da reatividade perturbada no risco de depressão, de acordo com estudos. Segundo pesquisas, a pupila dilata em reação a estímulos que exigem uma carga cognitiva maior ou uma intensidade emocional maior. É importante ressaltar que estudos relacionaram as variações do tamanho da pupila à atividade cerebral em regiões associadas à regulação emocional, incluindo o córtex pré-frontal dorsolateral (DPFC) e a agenesia do corpo caloso (ACC) . Assim, a pupilometria é proposta como um medidor periférico viável para uma variedade de sistemas cerebrais envolvidos no processamento de informações emocionais.

Algumas das queixas pós-operatórias de pacientes submetidos à cirurgia refrativa da córnea ou das lentes estão relacionadas à qualidade visual e estão associadas a pupilas dilatadas, uma vez que as aberrações ópticas se tornam mais dominantes quando a pupila se dilata. Se o tamanho da pupila exceder o tamanho da zona óptica, pode ser observado um aumento acentuado nas aberrações de ordem superior. Os pacientes podem reclamar de baixa sensibilidade ao contraste, aumento da incapacidade de ofuscamento ou halos. A medição precisa do diâmetro pupilar tornou-se, portanto, um passo essencial na avaliação pré-operatória de pacientes adequados para cirurgia refrativa e é um importante critério de inclusão ou exclusão.

O objetivo deste estudo é avaliar a consistência das medições do diâmetro da pupila entre as duas máquinas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • He Eye Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

adultos que frequentam clínica de oftalmologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • consentimento informado assinado
  • disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • anormalidades da pupila (por exemplo, sinéquia, ectopia)
  • cicatrizes na córnea
  • astigmatismo irregular
  • estrabismo
  • uveíte aguda ou crônica
  • qualquer tipo de cirurgia ocular anterior
  • medicamentos que possam influenciar a reação ou o tamanho da pupila

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho da pupila escotópica
Prazo: 1 dia
O tamanho da pupila escotópica será medido usando 2WIN-S com OPD-Scan III.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
refração
Prazo: 1 dia
A refração será medida usando 2WIN-S com ARK-1.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Emmanuel E Pazo, MD, PhD, He Eye Hospital, Shenyang, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2WIN2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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