- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05717244
Comparação de Dois Pupilômetros Diferentes
Comparação de dois pupilômetros para determinar o diâmetro da pupila em participantes saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diâmetro da pupila é um parâmetro de grande interesse na compreensão dos sistemas cerebrais e na cirurgia refrativa moderna. A pupilometria, a medição das variações na dilatação da pupila, ofereceu evidências encorajadoras para o envolvimento da reatividade perturbada no risco de depressão, de acordo com estudos. Segundo pesquisas, a pupila dilata em reação a estímulos que exigem uma carga cognitiva maior ou uma intensidade emocional maior. É importante ressaltar que estudos relacionaram as variações do tamanho da pupila à atividade cerebral em regiões associadas à regulação emocional, incluindo o córtex pré-frontal dorsolateral (DPFC) e a agenesia do corpo caloso (ACC) . Assim, a pupilometria é proposta como um medidor periférico viável para uma variedade de sistemas cerebrais envolvidos no processamento de informações emocionais.
Algumas das queixas pós-operatórias de pacientes submetidos à cirurgia refrativa da córnea ou das lentes estão relacionadas à qualidade visual e estão associadas a pupilas dilatadas, uma vez que as aberrações ópticas se tornam mais dominantes quando a pupila se dilata. Se o tamanho da pupila exceder o tamanho da zona óptica, pode ser observado um aumento acentuado nas aberrações de ordem superior. Os pacientes podem reclamar de baixa sensibilidade ao contraste, aumento da incapacidade de ofuscamento ou halos. A medição precisa do diâmetro pupilar tornou-se, portanto, um passo essencial na avaliação pré-operatória de pacientes adequados para cirurgia refrativa e é um importante critério de inclusão ou exclusão.
O objetivo deste estudo é avaliar a consistência das medições do diâmetro da pupila entre as duas máquinas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110001
- He Eye Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- consentimento informado assinado
- disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- anormalidades da pupila (por exemplo, sinéquia, ectopia)
- cicatrizes na córnea
- astigmatismo irregular
- estrabismo
- uveíte aguda ou crônica
- qualquer tipo de cirurgia ocular anterior
- medicamentos que possam influenciar a reação ou o tamanho da pupila
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho da pupila escotópica
Prazo: 1 dia
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O tamanho da pupila escotópica será medido usando 2WIN-S com OPD-Scan III.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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refração
Prazo: 1 dia
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A refração será medida usando 2WIN-S com ARK-1.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emmanuel E Pazo, MD, PhD, He Eye Hospital, Shenyang, China
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2WIN2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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