Porovnání dvou různých pupilometrů
19. června 2024 aktualizováno: He Eye Hospital
Porovnání dvou zornic pro stanovení průměru zornic u zdravých účastníků
Průměr zornice je parametr velkého zájmu pro pochopení mozkových systémů a moderní refrakční chirurgie.
Pupilometrie, měření změn v dilataci zornice, podle studií nabídla povzbudivé důkazy pro zapojení narušené reaktivity do rizika deprese.
Tradiční metody screeningu zraku u dětí mohou být obtížné kvůli špatné spolupráci a pracnému postupu, a proto ruční fotorefraktometr nabízí kratší dobu hodnocení při detekci refrakčních vad.
2WIN využívá infračervené světlo, pacient si neuvědomuje, že je exponováno několik rotujících snímků na fotoobrazovce, aby bylo možné víceosý odhad sférické a astigmatické refrakční vady. Účelem této prospektivní studie bylo porovnat pupilometry 2WIN a OPD Scan III.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průměr zornice je parametr velkého zájmu pro pochopení mozkových systémů a moderní refrakční chirurgie. Pupilometrie, měření změn v dilataci zornice, podle studií nabídla povzbudivé důkazy pro zapojení narušené reaktivity do rizika deprese. Podle výzkumů se zornice rozšiřuje v reakci na podněty vyžadující větší kognitivní zátěž nebo větší emoční intenzitu. Důležité je, že studie souvisí s variacemi velikosti zornice s mozkovou aktivitou v oblastech spojených s regulací emocí, včetně dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DPFC) a ageneze corpus callosum (ACC). Pupilometrie je tedy navržena jako životaschopné periferní měřidlo pro různé mozkové systémy zapojené do zpracování emočních informací.
Některé z pooperačních stížností pacientů s refrakčními operacemi rohovky nebo čočky souvisí s kvalitou vidění a jsou spojeny s velkými zorničkami, protože optické aberace se stávají dominantnějšími, když se zornice rozšíří. Pokud velikost zornice přesahuje velikost optické zóny, lze pozorovat výrazný nárůst aberací vyššího řádu. Pacienti si mohou stěžovat na špatnou kontrastní citlivost, zvýšenou poruchu oslnění nebo halo. Přesné měření průměru zornice se proto stalo nezbytným krokem v předoperačním hodnocení pacientů vhodných pro refrakční chirurgii a je důležitým kritériem pro zařazení nebo vyloučení.
Účelem této studie je posoudit shodu měření průměru zornice mezi těmito dvěma stroji.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
- He Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí navštěvující oftalmologickou kliniku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- podepsaný informovaný souhlas
- ochoten se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- abnormality zornice (např. synechie, ektopie)
- jizvy rohovky
- nepravidelný astigmatismus
- strabismus
- akutní nebo chronická uveitida
- jakýkoli druh předchozí oční operace
- léky, které by mohly mít vliv na reakci nebo velikost zornice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost skotopické zornice
Časové okno: 1 den
|
Velikost skotopické zornice bude měřena pomocí 2WIN-S s OPD-Scan III.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lom světla
Časové okno: 1 den
|
Refrakce bude měřena pomocí 2WIN-S s ARK-1.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Emmanuel E Pazo, MD, PhD, He Eye Hospital, Shenyang, China
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Couret D, Boumaza D, Grisotto C, Triglia T, Pellegrini L, Ocquidant P, Bruder NJ, Velly LJ. Reliability of standard pupillometry practice in neurocritical care: an observational, double-blinded study. Crit Care. 2016 Mar 13;20:99. doi: 10.1186/s13054-016-1239-z.
- Jones NP, Siegle GJ, Mandell D. Motivational and emotional influences on cognitive control in depression: A pupillometry study. Cogn Affect Behav Neurosci. 2015 Jun;15(2):263-75. doi: 10.3758/s13415-014-0323-6.
- Siegle GJ, Steinhauer SR, Friedman ES, Thompson WS, Thase ME. Remission prognosis for cognitive therapy for recurrent depression using the pupil: utility and neural correlates. Biol Psychiatry. 2011 Apr 15;69(8):726-33. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.12.041.
- Siegle GJ, Granholm E, Ingram RE, Matt GE. Pupillary and reaction time measures of sustained processing of negative information in depression. Biol Psychiatry. 2001 Apr 1;49(7):624-36. doi: 10.1016/s0006-3223(00)01024-6.
- Siegle GJ, Steinhauer SR, Stenger VA, Konecky R, Carter CS. Use of concurrent pupil dilation assessment to inform interpretation and analysis of fMRI data. Neuroimage. 2003 Sep;20(1):114-24. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00298-2.
- Critchley HD, Tang J, Glaser D, Butterworth B, Dolan RJ. Anterior cingulate activity during error and autonomic response. Neuroimage. 2005 Oct 1;27(4):885-95. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.05.047.
- Urry HL, van Reekum CM, Johnstone T, Kalin NH, Thurow ME, Schaefer HS, Jackson CA, Frye CJ, Greischar LL, Alexander AL, Davidson RJ. Amygdala and ventromedial prefrontal cortex are inversely coupled during regulation of negative affect and predict the diurnal pattern of cortisol secretion among older adults. J Neurosci. 2006 Apr 19;26(16):4415-25. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3215-05.2006.
- Fardell J. Poverty and infant deaths. Nurs Times. 1989 Jan 11-17;85(2):18. No abstract available.
- Martinez CE, Applegate RA, Klyce SD, McDonald MB, Medina JP, Howland HC. Effect of pupillary dilation on corneal optical aberrations after photorefractive keratectomy. Arch Ophthalmol. 1998 Aug;116(8):1053-62. doi: 10.1001/archopht.116.8.1053.
- Rosen ES, Gore CL, Taylor D, Chitkara D, Howes F, Kowalewski E. Use of a digital infrared pupillometer to assess patient suitability for refractive surgery. J Cataract Refract Surg. 2002 Aug;28(8):1433-8. doi: 10.1016/s0886-3350(01)01350-5.
- Liu Q, Yang X, Lin L, Liu M, Lin H, Liu F, Xie Y, Lam DSC. Review on Centration, Astigmatic Axis Alignment, Pupil Size and Optical Zone in SMILE. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Sep-Oct;8(5):385-390. doi: 10.1097/01.APO.0000580144.22353.46.
- Nyholm B, Obling L, Hassager C, Grand J, Moller J, Othman M, Kondziella D, Kjaergaard J. Superior reproducibility and repeatability in automated quantitative pupillometry compared to standard manual assessment, and quantitative pupillary response parameters present high reliability in critically ill cardiac patients. PLoS One. 2022 Jul 28;17(7):e0272303. doi: 10.1371/journal.pone.0272303. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2WIN2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .