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Vergleich zweier verschiedener Pupillometer

19. Juni 2024 aktualisiert von: He Eye Hospital

Vergleich zweier Pupillometer zur Bestimmung des Pupillendurchmessers bei gesunden Teilnehmern

Der Pupillendurchmesser ist ein Parameter von großem Interesse für das Verständnis von Gehirnsystemen und der modernen refraktiven Chirurgie. Studien zufolge hat die Pupillometrie, die Messung von Variationen in der Pupillenerweiterung, ermutigende Beweise für die Beteiligung einer gestörten Reaktivität am Depressionsrisiko geliefert. Herkömmliche Sehscreening-Methoden bei Kindern können aufgrund schlechter Zusammenarbeit und arbeitsintensiver Verfahren schwierig sein. Daher bietet ein tragbares Photorefraktometer eine kürzere Beurteilungszeit bei der Erkennung von Brechungsfehlern. 2WIN verwendet Infrarotlicht, der Patient ist sich der mehreren rotierenden Photoscreen-Bilder nicht bewusst, die belichtet werden, um eine multiaxiale Schätzung des sphärischen und astigmatischen Brechungsfehlers zu ermöglichen. Der Zweck dieser prospektiven Studie war der Vergleich der Pupillometer 2WIN und OPD Scan III.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Pupillendurchmesser ist ein Parameter von großem Interesse für das Verständnis von Gehirnsystemen und der modernen refraktiven Chirurgie. Studien zufolge hat die Pupillometrie, die Messung von Variationen in der Pupillenerweiterung, ermutigende Beweise für die Beteiligung einer gestörten Reaktivität am Depressionsrisiko geliefert. Untersuchungen zufolge erweitert sich die Pupille als Reaktion auf Reize, die eine größere kognitive Belastung oder eine größere emotionale Intensität erfordern. Wichtig ist, dass Studien Unterschiede in der Pupillengröße mit der Gehirnaktivität in Regionen in Verbindung gebracht haben, die mit der Emotionsregulation verbunden sind, einschließlich des dorsolateralen präfrontalen Kortex (DPFC) und der Genese des Corpus callosum (ACC). Daher wird die Pupillometrie als brauchbares peripheres Messgerät für eine Vielzahl von Gehirnsystemen vorgeschlagen, die an der Verarbeitung emotionaler Informationen beteiligt sind.

Einige der postoperativen Beschwerden von Patienten nach einer refraktiven Hornhaut- oder Linsenoperation hängen mit der Sehqualität zusammen und sind mit großen Pupillen verbunden, da optische Aberrationen stärker in den Vordergrund treten, wenn sich die Pupille erweitert. Übersteigt die Pupillengröße die optische Zonengröße, könnte eine deutliche Zunahme von Aberrationen höherer Ordnung beobachtet werden. Patienten klagen möglicherweise über eine schlechte Kontrastempfindlichkeit, eine erhöhte Blendungsbehinderung oder Lichthöfe. Die genaue Messung des Pupillendurchmessers ist daher zu einem wesentlichen Schritt bei der präoperativen Beurteilung von Patienten geworden, die für eine refraktive Chirurgie geeignet sind, und stellt ein wichtiges Einschluss- oder Ausschlusskriterium dar.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Konsistenz der Messungen des Pupillendurchmessers zwischen den beiden Geräten zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • He Eye Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die eine Augenklinik besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt
  • unterschriebene Einverständniserklärung
  • bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Anomalien der Pupille (z. B. Synechie, Ektopie)
  • Hornhautnarben
  • unregelmäßiger Astigmatismus
  • Schielen
  • akute oder chronische Uveitis
  • jede Art von früheren Augenoperationen
  • Medikamente, die einen Einfluss auf die Pupillenreaktion oder -größe haben könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skotopische Pupillengröße
Zeitfenster: 1 Tag
Die Größe der skotopischen Pupille wird mit 2WIN-S mit OPD-Scan III gemessen.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brechung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Brechung wird mit 2WIN-S mit ARK-1 gemessen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Emmanuel E Pazo, MD, PhD, He Eye Hospital, Shenyang, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2WIN2023

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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