- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05717244
Kahden eri pupillometrin vertailu
Kahden pupillometrin vertailu terveiden osallistujien pupillien halkaisijan määrittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pupillin halkaisija on erittäin kiinnostava parametri aivojärjestelmien ja nykyaikaisen taittokirurgian ymmärtämisessä. Pupillometria, pupillien laajentumisen vaihteluiden mittaaminen, on tutkimusten mukaan tarjonnut rohkaisevia todisteita häiriintyneen reaktiivisuuden osallisuudesta masennuksen riskiin. Tutkimusten mukaan pupilli laajenee reaktiona ärsykkeisiin, jotka vaativat suurempaa kognitiivista kuormitusta tai suurempaa tunneintensiteettiä. Tärkeää on, että tutkimukset ovat liittäneet pupillin koon vaihtelut aivojen toimintaan tunnesääntelyyn liittyvillä alueilla, mukaan lukien dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DPFC) ja corpus callosumin (ACC) ageneesi. Siten pupillometriaa ehdotetaan käyttökelpoiseksi perifeeriseksi mittariksi useille tunnetiedon käsittelyyn osallistuville aivojärjestelmille.
Osa leikkauksen jälkeisistä sarveiskalvo- tai linssileikkauspotilaiden vaivoista liittyy näön laatuun ja liittyy suuriin pupilleihin, koska optiset poikkeamat tulevat hallitsevammiksi pupillien laajentuessa. Jos pupillikoko ylittää optisen vyöhykkeen koon, voidaan havaita korkeamman asteen poikkeamien huomattava lisääntyminen. Potilaat saattavat valittaa huonosta kontrastiherkkyydestä, lisääntyneestä häikäisykyvystä tai haloista. Pupillin halkaisijan tarkasta mittauksesta on siksi tullut olennainen vaihe refraktiokirurgiaan soveltuvien potilaiden ennen leikkausta arvioitaessa ja se on tärkeä sisällyttämis- tai poissulkemiskriteeri.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pupillien halkaisijamittausten johdonmukaisuutta kahden koneen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liangzhe Li, M.D
- Puhelinnumero: +8615504011747
- Sähköposti: 474860244@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- Rekrytointi
- He Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel E Pazo, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 0086-18612782131
- Sähköposti: ericpazo@outlook.com
-
Alatutkija:
- Guanghao Qin, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Liangzhe Li, M.D
- Puhelinnumero: 0086-15504011747
- Sähköposti: 474860244@qq.com
-
Alatutkija:
- Jiayan Chen, M.D.
-
Alatutkija:
- Sile Yu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- pupillien poikkeavuudet (esim. synekia, ectopia)
- sarveiskalvon arvet
- epäsäännöllinen astigmatismi
- strabismus
- akuutti tai krooninen uveiitti
- mikä tahansa aikaisempi silmäleikkaus
- lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa pupillien reaktioon tai kokoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Scotopic pupillin koko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Scotopic pupillin koko mitataan 2WIN-S:llä ja OPD-Scan III:lla.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
taittuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Taittuminen mitataan käyttämällä 2WIN-S ja ARK-1.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emmanuel E Pazo, MD, PhD, He Eye Hospital, Shenyang, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jones NP, Siegle GJ, Mandell D. Motivational and emotional influences on cognitive control in depression: A pupillometry study. Cogn Affect Behav Neurosci. 2015 Jun;15(2):263-75. doi: 10.3758/s13415-014-0323-6.
- Siegle GJ, Steinhauer SR, Friedman ES, Thompson WS, Thase ME. Remission prognosis for cognitive therapy for recurrent depression using the pupil: utility and neural correlates. Biol Psychiatry. 2011 Apr 15;69(8):726-33. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.12.041.
- Siegle GJ, Granholm E, Ingram RE, Matt GE. Pupillary and reaction time measures of sustained processing of negative information in depression. Biol Psychiatry. 2001 Apr 1;49(7):624-36. doi: 10.1016/s0006-3223(00)01024-6.
- Siegle GJ, Steinhauer SR, Stenger VA, Konecky R, Carter CS. Use of concurrent pupil dilation assessment to inform interpretation and analysis of fMRI data. Neuroimage. 2003 Sep;20(1):114-24. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00298-2.
- Critchley HD, Tang J, Glaser D, Butterworth B, Dolan RJ. Anterior cingulate activity during error and autonomic response. Neuroimage. 2005 Oct 1;27(4):885-95. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.05.047.
- Urry HL, van Reekum CM, Johnstone T, Kalin NH, Thurow ME, Schaefer HS, Jackson CA, Frye CJ, Greischar LL, Alexander AL, Davidson RJ. Amygdala and ventromedial prefrontal cortex are inversely coupled during regulation of negative affect and predict the diurnal pattern of cortisol secretion among older adults. J Neurosci. 2006 Apr 19;26(16):4415-25. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3215-05.2006.
- Fardell J. Poverty and infant deaths. Nurs Times. 1989 Jan 11-17;85(2):18. No abstract available.
- Martinez CE, Applegate RA, Klyce SD, McDonald MB, Medina JP, Howland HC. Effect of pupillary dilation on corneal optical aberrations after photorefractive keratectomy. Arch Ophthalmol. 1998 Aug;116(8):1053-62. doi: 10.1001/archopht.116.8.1053.
- Rosen ES, Gore CL, Taylor D, Chitkara D, Howes F, Kowalewski E. Use of a digital infrared pupillometer to assess patient suitability for refractive surgery. J Cataract Refract Surg. 2002 Aug;28(8):1433-8. doi: 10.1016/s0886-3350(01)01350-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2WIN2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset OPD
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisLapsen kehitys | Kehityksellinen viive | Varhainen puuttuminen
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; Fudan University ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHaimasyöpä | Haima-duodenektomia | LaparoskooppinenKiina
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Keratoconus
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AllerganRekrytointiGlaukooma, avoin kulma | Glaukooma, kulman sulkeutuminen | Glaukooma silmä | Toissijainen glaukoomaKanada