Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző pupillométer összehasonlítása

2024. január 2. frissítette: He Eye Hospital

Két pupillaméter összehasonlítása egészséges résztvevők pupillaátmérőjének meghatározásához

A pupilla átmérője nagy érdeklődésre számot tartó paraméter az agyi rendszerek és a modern refraktív sebészet megértésében. Tanulmányok szerint a pupillometria, a pupillatágulás változásainak mérése biztató bizonyítékot kínál a zavart reaktivitásnak a depresszió kockázatában való részvételére. A hagyományos látásszűrési módszerek gyermekeknél a rossz együttműködés és a munkaigényes eljárás miatt nehézkesek lehetnek, ezért a kézi fotorefraktométer csökkenti az értékelési időt a fénytörési hibák kimutatására. A 2WIN infravörös fényt használ, a páciens nem ismeri a több, forgó képernyõt, amely lehetővé teszi a gömbi és asztigmatikus törési hiba többtengelyes becslését. A prospektív vizsgálat célja a 2WIN és az OPD Scan III pupillométerek összehasonlítása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pupilla átmérője nagy érdeklődésre számot tartó paraméter az agyi rendszerek és a modern refraktív sebészet megértésében. Tanulmányok szerint a pupillometria, a pupillatágulás változásainak mérése biztató bizonyítékot kínál a zavart reaktivitásnak a depresszió kockázatában való részvételére. Kutatások szerint a pupilla kitágul a nagyobb kognitív terhelést vagy nagyobb érzelmi intenzitást igénylő ingerekre reagálva. Fontos, hogy a tanulmányok a pupilla méretének változásait az agyi aktivitással összefüggésbe hozták az érzelemszabályozással összefüggő régiókban, beleértve a dorsolaterális prefrontális kéreg (DPFC) és a corpus callosum (ACC) agenesisét. Így a pupillometriát mint életképes perifériás mérőeszközt javasolják az érzelmi információk feldolgozásában részt vevő különféle agyi rendszerek számára.

A refraktív szaruhártya- vagy lencseműtéten átesett betegek posztoperatív panaszai a látás minőségével kapcsolatosak, és nagy pupillákhoz kapcsolódnak, mivel a pupilla tágulásakor az optikai aberrációk dominánsabbakká válnak. Ha a pupilla mérete meghaladja az optikai zóna méretét, akkor a magasabb rendű aberrációk jelentős növekedése figyelhető meg. A betegek panaszkodhatnak a rossz kontrasztérzékenységre, a megnövekedett vakítási zavarra vagy a fényudvarra. A pupilla átmérőjének pontos mérése ezért a refrakciós műtétre alkalmas betegek preoperatív értékelésének elengedhetetlen lépésévé vált, és fontos beválasztási vagy kizárási kritérium.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a pupillaátmérő méréseinek konzisztenciáját a két gép között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110001
        • Toborzás
        • He Eye Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Guanghao Qin, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Jiayan Chen, M.D.
        • Alkutató:
          • Sile Yu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szemészeti klinikán járó felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 éves
  • aláírt tájékozott beleegyezés
  • hajlandó részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • a pupilla rendellenességei (pl. synechia, ectopia)
  • szaruhártya hegek
  • szabálytalan asztigmatizmus
  • sztrabizmus
  • akut vagy krónikus uveitis
  • bármilyen korábbi szemműtét
  • gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a pupilla reakcióját vagy méretét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Scotopic pupilla mérete
Időkeret: 1 nap
A Scotopic pupilla méretét a 2WIN-S és az OPD-Scan III segítségével mérik.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fénytörés
Időkeret: 1 nap
A fénytörés mérése 2WIN-S és ARK-1 segítségével történik.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

He Eye Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Emmanuel E Pazo, MD, PhD, He Eye Hospital, Shenyang, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2WIN2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a OPD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel