Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee verschillende pupilmeters

19 juni 2024 bijgewerkt door: He Eye Hospital

Vergelijking van twee pupilmeters voor het bepalen van de pupildiameter bij gezonde deelnemers

De pupildiameter is een parameter die van groot belang is voor het begrijpen van hersensystemen en moderne refractieve chirurgie. Pupillometrie, de meting van variaties in pupilverwijding, heeft volgens studies bemoedigend bewijs geleverd voor de betrokkenheid van verstoorde reactiviteit bij het risico op depressie. Traditionele visuele screeningsmethoden bij kinderen kunnen moeilijk zijn vanwege slechte samenwerking en arbeidsintensieve procedures, en daarom biedt een draagbare fotorefractometer een kortere beoordelingstijd bij het detecteren van refractieafwijkingen. 2WIN maakt gebruik van infrarood licht, de patiënt is zich niet bewust van de verschillende, roterende fotoschermbeelden die worden belicht om een ​​multiaxiale schatting van sferische en astigmatische brekingsfouten mogelijk te maken. Het doel van deze prospectieve studie was om 2WIN en OPD Scan III pupilmeters te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pupildiameter is een parameter die van groot belang is voor het begrijpen van hersensystemen en moderne refractieve chirurgie. Pupillometrie, de meting van variaties in pupilverwijding, heeft volgens studies bemoedigend bewijs geleverd voor de betrokkenheid van verstoorde reactiviteit bij het risico op depressie. Volgens onderzoek verwijdt de pupil zich als reactie op prikkels die een grotere cognitieve belasting of een grotere emotionele intensiteit vereisen. Belangrijk is dat studies variaties in pupilgrootte hebben gerelateerd aan hersenactiviteit in regio's die verband houden met emotieregulatie, waaronder de dorsolaterale prefrontale cortex (DPFC) en de agenesie van het corpus callosum (ACC). Daarom wordt pupillometrie voorgesteld als een levensvatbare perifere meter voor een verscheidenheid aan hersensystemen die betrokken zijn bij de verwerking van emotionele informatie.

Sommige postoperatieve klachten van patiënten die refractieve cornea- of lenschirurgie ondergaan, houden verband met de visuele kwaliteit en gaan gepaard met grote pupillen, aangezien optische aberraties dominanter worden wanneer de pupil verwijdt. Als de pupil groter is dan de grootte van de optische zone, kan een duidelijke toename van aberraties van hogere orde worden waargenomen. Patiënten kunnen klagen over slechte contrastgevoeligheid, verhoogde verblindingsbeperkingen of halo's. Nauwkeurige meting van de pupildiameter is daarom een ​​essentiële stap geworden in de preoperatieve evaluatie van patiënten die geschikt zijn voor refractiechirurgie en is een belangrijk in- of uitsluitingscriterium.

Het doel van deze studie is om de consistentie van pupildiametermetingen tussen de twee machines te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • He Eye Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassenen die een oogheelkundige kliniek bezoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar oud
  • ondertekende geïnformeerde toestemming
  • bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • afwijkingen van de pupil (bijv. synechia, ectopie)
  • hoornvlies littekens
  • onregelmatig astigmatisme
  • scheelzien
  • acute of chronische uveïtis
  • elke vorm van eerdere oogchirurgie
  • medicatie die invloed kan hebben op de reactie of grootte van de pupil

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scotopische pupilgrootte
Tijdsspanne: 1 dag
De scotopische pupilgrootte wordt gemeten met behulp van 2WIN-S met OPD-Scan III.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
breking
Tijdsspanne: 1 dag
Breking wordt gemeten met behulp van 2WIN-S met ARK-1.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Emmanuel E Pazo, MD, PhD, He Eye Hospital, Shenyang, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2WIN2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren