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Comparación de dos pupilómetros diferentes

2 de enero de 2024 actualizado por: He Eye Hospital

Comparación de dos pupilómetros para determinar el diámetro de la pupila en participantes sanos

El diámetro de la pupila es un parámetro de gran interés para comprender los sistemas cerebrales y la cirugía refractiva moderna. Según los estudios, la pupilometría, la medición de las variaciones en la dilatación de la pupila, ha ofrecido evidencia alentadora de la participación de la reactividad alterada en el riesgo de depresión. Los métodos tradicionales de detección de la vista en niños pueden ser difíciles debido a la falta de cooperación y al procedimiento laborioso y, por lo tanto, un fotorrefractómetro portátil ofrece un tiempo de evaluación reducido para detectar errores de refracción. 2WIN utiliza luz infrarroja, el paciente no es consciente de las diversas imágenes rotatorias de la fotopantalla que se exponen para permitir la estimación multiaxial del error refractivo esférico y astigmático. El propósito de este estudio prospectivo fue comparar los pupilómetros 2WIN y OPD Scan III.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diámetro de la pupila es un parámetro de gran interés para comprender los sistemas cerebrales y la cirugía refractiva moderna. Según los estudios, la pupilometría, la medición de las variaciones en la dilatación de la pupila, ha ofrecido evidencia alentadora de la participación de la reactividad alterada en el riesgo de depresión. Según investigaciones, la pupila se dilata ante estímulos que requieren una mayor carga cognitiva o una mayor intensidad emocional. Es importante destacar que los estudios han relacionado las variaciones del tamaño de la pupila con la actividad cerebral en regiones asociadas con la regulación emocional, incluida la corteza prefrontal dorsolateral (DPFC) y la agenesia del cuerpo calloso (ACC). Por lo tanto, la pupilometría se propone como un indicador periférico viable para una variedad de sistemas cerebrales involucrados en el procesamiento de información emocional.

Algunas de las quejas posoperatorias de los pacientes que se someten a una cirugía refractiva de la córnea o del cristalino están relacionadas con la calidad visual y están asociadas con pupilas dilatadas, ya que las aberraciones ópticas se vuelven más dominantes cuando la pupila se dilata. Si el tamaño de la pupila supera el tamaño de la zona óptica, podría observarse un marcado aumento de las aberraciones de orden superior. Los pacientes pueden quejarse de poca sensibilidad al contraste, aumento de la discapacidad por deslumbramiento o halos. Por tanto, la medición precisa del diámetro de la pupila se ha convertido en un paso esencial en la evaluación preoperatoria de pacientes aptos para cirugía refractiva y es un importante criterio de inclusión o exclusión.

El propósito de este estudio es evaluar la consistencia de las mediciones del diámetro de la pupila entre las dos máquinas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Liangzhe Li, M.D
  • Número de teléfono: +8615504011747
  • Correo electrónico: 474860244@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
        • Reclutamiento
        • He Eye Hospital
        • Contacto:
          • Emmanuel E Pazo, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: 0086-18612782131
          • Correo electrónico: ericpazo@outlook.com
        • Sub-Investigador:
          • Guanghao Qin, M.D.
        • Contacto:
          • Liangzhe Li, M.D
          • Número de teléfono: 0086-15504011747
          • Correo electrónico: 474860244@qq.com
        • Sub-Investigador:
          • Jiayan Chen, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Sile Yu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

adultos que asisten a la clínica de oftalmología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años
  • consentimiento informado firmado
  • dispuesto a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • anomalías de la pupila (por ejemplo, sinequia, ectopia)
  • cicatrices corneales
  • astigmatismo irregular
  • estrabismo
  • uveítis aguda o crónica
  • cualquier tipo de cirugía ocular previa
  • medicación que podría influir en la reacción o el tamaño de la pupila

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño de pupila escotópica
Periodo de tiempo: 1 día
El tamaño de la pupila escotópica se medirá utilizando 2WIN-S con OPD-Scan III.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
refracción
Periodo de tiempo: 1 día
La refracción se medirá utilizando 2WIN-S con ARK-1.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Emmanuel E Pazo, MD, PhD, He Eye Hospital, Shenyang, China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2WIN2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre OPD

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