- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05717244
Comparaison de deux pupillomètres différents
Comparaison de deux pupillomètres pour déterminer le diamètre de la pupille chez des participants en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diamètre pupillaire est un paramètre de grand intérêt pour comprendre les systèmes cérébraux et la chirurgie réfractive moderne. Selon des études, la pupillométrie, la mesure des variations de la dilatation des pupilles, a offert des preuves encourageantes de l'implication d'une réactivité perturbée dans le risque de dépression. Selon les recherches, la pupille se dilate en réaction à des stimuli nécessitant une charge cognitive plus importante ou une intensité émotionnelle plus importante. Il est important de noter que des études ont lié les variations de la taille des pupilles à l'activité cérébrale dans les régions associées à la régulation des émotions, notamment le cortex préfrontal dorsolatéral (DPFC) et l'agénésie du corps calleux (ACC) . Ainsi, la pupillométrie est proposée comme une jauge périphérique viable pour une variété de systèmes cérébraux impliqués dans le traitement des informations émotionnelles.
Certaines des plaintes postopératoires des patients subissant une chirurgie réfractive de la cornée ou du cristallin sont liées à la qualité visuelle et sont associées à de grandes pupilles puisque les aberrations optiques deviennent plus dominantes lorsque la pupille se dilate. Si la taille de la pupille dépasse la taille de la zone optique, une augmentation marquée des aberrations d'ordre supérieur pourrait être observée. Les patients peuvent se plaindre d'une mauvaise sensibilité au contraste, d'une incapacité accrue à l'éblouissement ou de halos. La mesure précise du diamètre pupillaire est donc devenue une étape essentielle dans l'évaluation préopératoire des patients aptes à la chirurgie réfractive et constitue un critère d'inclusion ou d'exclusion important.
Le but de cette étude est d'évaluer la cohérence des mesures de diamètre pupillaire entre les deux machines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- He Eye Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- consentement éclairé signé
- désireux de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- anomalies de la pupille (par exemple, synéchie, ectopie)
- cicatrices cornéennes
- astigmatisme irrégulier
- strabisme
- uvéite aiguë ou chronique
- tout type de chirurgie oculaire antérieure
- médicaments pouvant avoir une influence sur la réaction ou la taille de la pupille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille de la pupille scotopique
Délai: Un jour
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La taille de la pupille scotopique sera mesurée à l'aide de 2WIN-S avec OPD-Scan III.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réfraction
Délai: Un jour
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La réfraction sera mesurée à l'aide de 2WIN-S avec ARK-1.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emmanuel E Pazo, MD, PhD, He Eye Hospital, Shenyang, China
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2WIN2023
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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