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Comparaison de deux pupillomètres différents

19 juin 2024 mis à jour par: He Eye Hospital

Comparaison de deux pupillomètres pour déterminer le diamètre de la pupille chez des participants en bonne santé

Le diamètre pupillaire est un paramètre de grand intérêt pour comprendre les systèmes cérébraux et la chirurgie réfractive moderne. Selon des études, la pupillométrie, la mesure des variations de la dilatation des pupilles, a offert des preuves encourageantes de l'implication d'une réactivité perturbée dans le risque de dépression. Les méthodes traditionnelles de dépistage de la vision chez les enfants peuvent être difficiles en raison d'une mauvaise coopération et d'une procédure à forte intensité de main-d'œuvre. Par conséquent, un photoréfractomètre portable offre un temps d'évaluation réduit pour détecter les erreurs de réfraction. 2WIN utilise la lumière infrarouge, le patient n'est pas conscient des nombreuses images de l'écran photo rotatif exposées pour permettre une estimation multiaxiale de l'erreur de réfraction sphérique et astigmatique. Le but de cette étude prospective était de comparer les pupillomètres 2WIN et OPD Scan III.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diamètre pupillaire est un paramètre de grand intérêt pour comprendre les systèmes cérébraux et la chirurgie réfractive moderne. Selon des études, la pupillométrie, la mesure des variations de la dilatation des pupilles, a offert des preuves encourageantes de l'implication d'une réactivité perturbée dans le risque de dépression. Selon les recherches, la pupille se dilate en réaction à des stimuli nécessitant une charge cognitive plus importante ou une intensité émotionnelle plus importante. Il est important de noter que des études ont lié les variations de la taille des pupilles à l'activité cérébrale dans les régions associées à la régulation des émotions, notamment le cortex préfrontal dorsolatéral (DPFC) et l'agénésie du corps calleux (ACC) . Ainsi, la pupillométrie est proposée comme une jauge périphérique viable pour une variété de systèmes cérébraux impliqués dans le traitement des informations émotionnelles.

Certaines des plaintes postopératoires des patients subissant une chirurgie réfractive de la cornée ou du cristallin sont liées à la qualité visuelle et sont associées à de grandes pupilles puisque les aberrations optiques deviennent plus dominantes lorsque la pupille se dilate. Si la taille de la pupille dépasse la taille de la zone optique, une augmentation marquée des aberrations d'ordre supérieur pourrait être observée. Les patients peuvent se plaindre d'une mauvaise sensibilité au contraste, d'une incapacité accrue à l'éblouissement ou de halos. La mesure précise du diamètre pupillaire est donc devenue une étape essentielle dans l'évaluation préopératoire des patients aptes à la chirurgie réfractive et constitue un critère d'inclusion ou d'exclusion important.

Le but de cette étude est d'évaluer la cohérence des mesures de diamètre pupillaire entre les deux machines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
        • He Eye Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

adultes fréquentant une clinique d'ophtalmologie

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • consentement éclairé signé
  • désireux de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • anomalies de la pupille (par exemple, synéchie, ectopie)
  • cicatrices cornéennes
  • astigmatisme irrégulier
  • strabisme
  • uvéite aiguë ou chronique
  • tout type de chirurgie oculaire antérieure
  • médicaments pouvant avoir une influence sur la réaction ou la taille de la pupille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de la pupille scotopique
Délai: Un jour
La taille de la pupille scotopique sera mesurée à l'aide de 2WIN-S avec OPD-Scan III.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réfraction
Délai: Un jour
La réfraction sera mesurée à l'aide de 2WIN-S avec ARK-1.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Emmanuel E Pazo, MD, PhD, He Eye Hospital, Shenyang, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2023

Première publication (Réel)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2WIN2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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