Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to forskellige pupillometer

19. juni 2024 opdateret af: He Eye Hospital

Sammenligning af to pupillometer til bestemmelse af pupildiameter hos raske deltagere

Pupildiameter er en parameter af stor interesse for forståelse af hjernesystemer og moderne refraktiv kirurgi. Pupillometri, måling af variationer i pupiludvidelse, har ifølge undersøgelser tilbudt opmuntrende beviser for involvering af forstyrret reaktivitet i risikoen for depression. Traditionelle synsscreeningsmetoder hos børn kan være vanskelige på grund af dårligt samarbejde og arbejdskrævende procedure, og derfor giver et håndholdt fotorefraktometer reduceret vurderingstid til at opdage brydningsfejl. 2WIN bruger infrarødt lys, patienten er ikke klar over, at de adskillige, roterende fotoskærmbilleder eksponeres for at give multiaksiale estimeringer af sfæriske og astigmatiske brydningsfejl. Formålet med denne prospektive undersøgelse var at sammenligne 2WIN og OPD Scan III pupillometre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pupildiameter er en parameter af stor interesse for forståelse af hjernesystemer og moderne refraktiv kirurgi. Pupillometri, måling af variationer i pupiludvidelse, har ifølge undersøgelser tilbudt opmuntrende beviser for involvering af forstyrret reaktivitet i risikoen for depression. Ifølge forskning udvider pupillen sig som reaktion på stimuli, der kræver en større kognitiv belastning eller en større følelsesmæssig intensitet. Det er vigtigt, at undersøgelser har relateret variationer i pupilstørrelse til hjerneaktivitet i regioner forbundet med følelsesregulering, herunder den dorsolaterale præfrontale cortex (DPFC) og agenesis af corpus callosum (ACC). Således foreslås pupillometri som en levedygtig perifer måler for en række forskellige hjernesystemer involveret i behandlingen af ​​følelsesmæssig information.

Nogle af de postoperative klager hos patienter, der har gennemgået refraktiv hornhinde- eller linseoperation, er relateret til visuel kvalitet og er forbundet med store pupiller, da optiske aberrationer bliver mere dominerende, når pupillen udvider sig. Hvis pupilstørrelsen overstiger den optiske zonestørrelse, kan der observeres en markant stigning i højere ordens aberrationer. Patienter kan klage over dårlig kontrastfølsomhed, øget blændingsinvaliditet eller glorier. Præcis måling af pupildiameter er derfor blevet et væsentligt trin i den præoperative evaluering af patienter, der er egnede til refraktiv kirurgi og er et vigtigt inklusions- eller eksklusionskriterium.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere konsistensen af ​​målinger af pupildiameter mellem de to maskiner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • He Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne på øjenklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • underskrevet informeret samtykke
  • villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • abnormiteter i pupillen (f.eks. synechia, ectopia)
  • hornhinde ar
  • uregelmæssig astigmatisme
  • strabismus
  • akut eller kronisk uveitis
  • enhver form for tidligere øjenoperation
  • medicin, der kan have indflydelse på pupilreaktion eller størrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scotopisk pupilstørrelse
Tidsramme: 1 dag
Scotopisk pupilstørrelse vil blive målt ved hjælp af 2WIN-S med OPD-Scan III.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brydning
Tidsramme: 1 dag
Brydning vil blive målt ved hjælp af 2WIN-S med ARK-1.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Emmanuel E Pazo, MD, PhD, He Eye Hospital, Shenyang, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2WIN2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner