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Confronto di due diversi pupillometri

19 giugno 2024 aggiornato da: He Eye Hospital

Confronto di due pupillometri per determinare il diametro della pupilla in partecipanti sani

Il diametro della pupilla è un parametro di grande interesse per la comprensione dei sistemi cerebrali e della moderna chirurgia refrattiva. La pupillometria, la misurazione delle variazioni nella dilatazione della pupilla, ha offerto prove incoraggianti del coinvolgimento della reattività disturbata nel rischio di depressione, secondo gli studi. I metodi tradizionali di screening della vista nei bambini possono essere difficili a causa della scarsa cooperazione e della procedura ad alta intensità di manodopera, pertanto un fotorefrattometro portatile offre tempi di valutazione ridotti nel rilevare gli errori di rifrazione. 2WIN utilizza la luce infrarossa, il paziente non è a conoscenza delle numerose immagini fotoscreen rotanti esposte per consentire la stima multiassiale dell'errore di rifrazione sferico e astigmatico. Lo scopo di questo studio prospettico era confrontare i pupillometri 2WIN e OPD Scan III.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il diametro della pupilla è un parametro di grande interesse per la comprensione dei sistemi cerebrali e della moderna chirurgia refrattiva. La pupillometria, la misurazione delle variazioni nella dilatazione della pupilla, ha offerto prove incoraggianti del coinvolgimento della reattività disturbata nel rischio di depressione, secondo gli studi. Secondo la ricerca, la pupilla si dilata in reazione a stimoli che richiedono un maggiore carico cognitivo o una maggiore intensità emotiva. È importante sottolineare che gli studi hanno correlato le variazioni delle dimensioni della pupilla all'attività cerebrale nelle regioni associate alla regolazione delle emozioni, tra cui la corteccia prefrontale dorsolaterale (DPFC) e l'agenesia del corpo calloso (ACC). Pertanto, la pupillometria viene proposta come misuratore periferico praticabile per una varietà di sistemi cerebrali coinvolti nell'elaborazione delle informazioni emotive.

Alcuni dei disturbi postoperatori dei pazienti sottoposti a chirurgia refrattiva della cornea o del cristallino sono correlati alla qualità visiva e sono associati a pupille dilatate poiché le aberrazioni ottiche diventano più dominanti quando la pupilla si dilata. Se la dimensione della pupilla supera la dimensione della zona ottica, si potrebbe osservare un marcato aumento delle aberrazioni di ordine superiore. I pazienti potrebbero lamentare una scarsa sensibilità al contrasto, una maggiore disabilità dell'abbagliamento o aloni. La misurazione precisa del diametro pupillare è quindi diventata una fase essenziale nella valutazione preoperatoria dei pazienti idonei alla chirurgia refrattiva ed è un importante criterio di inclusione o esclusione.

Lo scopo di questo studio è valutare la coerenza delle misurazioni del diametro della pupilla tra le due macchine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
        • He Eye Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

adulti che frequentano la clinica oftalmologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • consenso informato firmato
  • disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • anomalie della pupilla (ad esempio, sinechia, ectopia)
  • cicatrici corneali
  • astigmatismo irregolare
  • strabismo
  • uveite acuta o cronica
  • qualsiasi tipo di precedente intervento chirurgico agli occhi
  • farmaci che potrebbero influenzare la reazione o le dimensioni della pupilla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione della pupilla scotopica
Lasso di tempo: 1 giorno
La dimensione della pupilla scotopica sarà misurata utilizzando 2WIN-S con OPD-Scan III.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rifrazione
Lasso di tempo: 1 giorno
La rifrazione verrà misurata utilizzando 2WIN-S con ARK-1.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Emmanuel E Pazo, MD, PhD, He Eye Hospital, Shenyang, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2WIN2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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