- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05717244
Confronto di due diversi pupillometri
Confronto di due pupillometri per determinare il diametro della pupilla in partecipanti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diametro della pupilla è un parametro di grande interesse per la comprensione dei sistemi cerebrali e della moderna chirurgia refrattiva. La pupillometria, la misurazione delle variazioni nella dilatazione della pupilla, ha offerto prove incoraggianti del coinvolgimento della reattività disturbata nel rischio di depressione, secondo gli studi. Secondo la ricerca, la pupilla si dilata in reazione a stimoli che richiedono un maggiore carico cognitivo o una maggiore intensità emotiva. È importante sottolineare che gli studi hanno correlato le variazioni delle dimensioni della pupilla all'attività cerebrale nelle regioni associate alla regolazione delle emozioni, tra cui la corteccia prefrontale dorsolaterale (DPFC) e l'agenesia del corpo calloso (ACC). Pertanto, la pupillometria viene proposta come misuratore periferico praticabile per una varietà di sistemi cerebrali coinvolti nell'elaborazione delle informazioni emotive.
Alcuni dei disturbi postoperatori dei pazienti sottoposti a chirurgia refrattiva della cornea o del cristallino sono correlati alla qualità visiva e sono associati a pupille dilatate poiché le aberrazioni ottiche diventano più dominanti quando la pupilla si dilata. Se la dimensione della pupilla supera la dimensione della zona ottica, si potrebbe osservare un marcato aumento delle aberrazioni di ordine superiore. I pazienti potrebbero lamentare una scarsa sensibilità al contrasto, una maggiore disabilità dell'abbagliamento o aloni. La misurazione precisa del diametro pupillare è quindi diventata una fase essenziale nella valutazione preoperatoria dei pazienti idonei alla chirurgia refrattiva ed è un importante criterio di inclusione o esclusione.
Lo scopo di questo studio è valutare la coerenza delle misurazioni del diametro della pupilla tra le due macchine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
- He Eye Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- consenso informato firmato
- disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- anomalie della pupilla (ad esempio, sinechia, ectopia)
- cicatrici corneali
- astigmatismo irregolare
- strabismo
- uveite acuta o cronica
- qualsiasi tipo di precedente intervento chirurgico agli occhi
- farmaci che potrebbero influenzare la reazione o le dimensioni della pupilla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione della pupilla scotopica
Lasso di tempo: 1 giorno
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La dimensione della pupilla scotopica sarà misurata utilizzando 2WIN-S con OPD-Scan III.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rifrazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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La rifrazione verrà misurata utilizzando 2WIN-S con ARK-1.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Emmanuel E Pazo, MD, PhD, He Eye Hospital, Shenyang, China
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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