Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to forskjellige pupillometer

19. juni 2024 oppdatert av: He Eye Hospital

Sammenligning av to pupillometer for å bestemme pupilldiameter hos friske deltakere

Pupilldiameter er en parameter av stor interesse for å forstå hjernesystemer og moderne refraktiv kirurgi. Pupillometri, måling av variasjoner i pupillutvidelse, har gitt oppmuntrende bevis for involvering av forstyrret reaktivitet i depresjonsrisiko, ifølge studier. Tradisjonelle metoder for synscreening hos barn kan være vanskelige på grunn av dårlig samarbeid og arbeidskrevende prosedyre, og derfor gir et håndholdt fotorefraktometer redusert vurderingstid for å oppdage brytningsfeil. 2WIN bruker infrarødt lys, pasienten er ikke klar over at flere, roterende fotoskjermbilder blir eksponert for å gi multiaksial estimering av sfærisk og astigmatisk brytningsfeil. Hensikten med denne prospektive studien var å sammenligne 2WIN og OPD Scan III pupillometre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pupilldiameter er en parameter av stor interesse for å forstå hjernesystemer og moderne refraktiv kirurgi. Pupillometri, måling av variasjoner i pupillutvidelse, har gitt oppmuntrende bevis for involvering av forstyrret reaktivitet i depresjonsrisiko, ifølge studier. Ifølge forskning utvider pupillen seg som reaksjon på stimuli som krever en større kognitiv belastning eller en større emosjonell intensitet. Det er viktig at studier har relatert variasjoner i pupillstørrelse til hjerneaktivitet i regioner assosiert med følelsesregulering, inkludert den dorsolaterale prefrontale cortex (DPFC) og agenesis av corpus callosum (ACC). Dermed er pupillometri foreslått som en levedyktig perifer måler for en rekke hjernesystemer involvert i behandlingen av emosjonell informasjon.

Noen av de postoperative plagene til pasienter som har refraktiv hornhinne- eller linsekirurgi er relatert til visuell kvalitet og er assosiert med store pupiller siden optiske aberrasjoner blir mer dominerende når pupillen utvider seg. Hvis pupillstørrelsen overstiger den optiske sonestørrelsen, kan det observeres en markert økning i høyere ordens aberrasjoner. Pasienter kan klage over dårlig kontrastfølsomhet, økt blendingshemming eller glorier. Nøyaktig måling av pupilldiameter har derfor blitt et viktig trinn i den preoperative evalueringen av pasienter som er egnet for refraktiv kirurgi og er et viktig inklusjons- eller eksklusjonskriterium.

Hensikten med denne studien er å vurdere konsistensen av målinger av pupilldiameter mellom de to maskinene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • He Eye Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne som går på øyeklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel
  • undertegnet informert samtykke
  • villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • abnormiteter i pupillen (f.eks. synechia, ectopia)
  • hornhinnearr
  • uregelmessig astigmatisme
  • skjeling
  • akutt eller kronisk uveitt
  • noen form for tidligere øyeoperasjoner
  • medisiner som kan ha innflytelse på pupillreaksjon eller størrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Scotopisk pupillstørrelse
Tidsramme: 1 dag
Scotopisk pupillstørrelse vil bli målt med 2WIN-S med OPD-Scan III.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
brytning
Tidsramme: 1 dag
Refraksjon vil bli målt med 2WIN-S med ARK-1.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Emmanuel E Pazo, MD, PhD, He Eye Hospital, Shenyang, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2024

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2WIN2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere