新生児科に入院した新生児における鼻のマイクロバイオームとウイルス感染の追跡。 (NEOBIOME)
2024年2月12日 更新者：University Hospital, Caen
フランスのカーン大学病院の新生児科に入院した新生児における鼻マイクロバイオームとウイルス感染の追跡調査：鼻スワブからの次世代シーケンシングによるメタトランスクリプトミクスアプローチ。
この介入研究の目的は、新生児科に入院している新生児の鼻のマイクロバイオームとウイルス感染について学ぶことです。
それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。
- 新生児科ではどのくらいの頻度で新生児がウイルスに感染していますか?
- マイクロバイオームは生後数週間でどのように発達するのですか?
- マイクロバイオームとウイルスはどのように相互作用しますか?
- 新生児科の入院中のウイルス感染、マイクロバイオーム、および医学的合併症の間に関連性はありますか? 参加者は、新生児科の入院中に毎週鼻スワブを採取し、研究者はカルテから医療データを取得します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス
- Caen University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2日歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 包含期間中に新生児集中治療室に入院した新生児
- 両親は研究について知らされ（フランス語を話す）、インフォームドコンセントに署名しました。
- 社会保障制度に加入しています。
除外基準:
- 親の拒否
- 未成年の両親または司法の保護下にある
- 含める前にすでに家に捨てられた新生児
- 人生の最初の48時間後の入院
- 緩和ケアのみ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロバイオームの多様性の変化
時間枠：0日目、7日目、14日目、および退院まで毎週（最大期間：新生児ごとに3か月）。
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シャノン多様性指数
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0日目、7日目、14日目、および退院まで毎週（最大期間：新生児ごとに3か月）。
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微生物量の変化
時間枠：0日目、7日目、14日目、および退院まで毎週（最大期間：新生児ごとに3か月）。
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特定の分類法の読み取り数。
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0日目、7日目、14日目、および退院まで毎週（最大期間：新生児ごとに3か月）。
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ウイルスの存在
時間枠：0日目、7日目、14日目、および退院まで毎週（最大期間：新生児ごとに3か月）。
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マルチプレックス PCR を使用した呼吸器ウイルスの分子検出。
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0日目、7日目、14日目、および退院まで毎週（最大期間：新生児ごとに3か月）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支肺異形成の発生
時間枠：新生児科からの退院時。
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新生児科からの退院時の臨床記録により評価
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新生児科からの退院時。
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局所自然免疫マーカーの発現変化
時間枠：0日目、7日目、14日目、および退院まで毎週（最大期間：新生児ごとに3か月）。
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インターフェロン刺激遺伝子 (ISG)、抗ウイルス遺伝子、およびインフラマソーム経路の発現の測定。
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0日目、7日目、14日目、および退院まで毎週（最大期間：新生児ごとに3か月）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月20日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月3日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。