Neonatologiassa sairaalahoidossa olevien vastasyntyneiden nenämikrobiomin ja virusinfektioiden seuranta. (NEOBIOME)
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Caen
Neonatologiassa sairaalahoidossa olevien vastasyntyneiden neonatologian mikrobiomien ja virusinfektioiden seuranta Caenin yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa: Metatranscriptomics Approach seuraavan sukupolven sekvensoinnilla nenäpyyhkeistä.
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on oppia neonatologiassa sairaalahoidossa olevien vastasyntyneiden nenän mikrobiomista ja virusinfektioista.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- kuinka usein vastasyntyneet saavat virustartunnan neonatologiassa?
- miten mikrobiomi kehittyy ensimmäisten elinviikkojen aikana?
- miten mikrobiomi ja virukset toimivat yhdessä?
- onko virusinfektion, mikrobiomin ja lääketieteellisten komplikaatioiden välillä yhteys neonatologian sairaalahoidon aikana? Osallistujilta otetaan viikoittain nenäpuikko neonatologian sairaalahoidon aikana, ja tutkijat ottavat lääketieteelliset tiedot lääketieteellisestä kartasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Caen University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 päivää (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastasyntynyt sairaalahoidossa vastasyntyneiden teho-osastolla inkluusiojakson aikana
- vanhemmille on kerrottu tutkimuksesta (ranskaa puhuen) ja he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
- kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien kieltäytyminen
- alaikäisille vanhemmille tai oikeussuojan alaisina
- vastasyntyneet, jotka on jo erotettu kotiin ennen sisällyttämistä
- sairaalahoitoon ensimmäisen 48 tunnin jälkeen
- vain palliatiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mikrobiomien monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 14 ja joka viikko kotiutukseen asti (enimmäiskesto: 3 kuukautta jokaiselle vastasyntyneelle).
|
Shannonin monimuotoisuusindeksi
|
Päivä 0, päivä 7, päivä 14 ja joka viikko kotiutukseen asti (enimmäiskesto: 3 kuukautta jokaiselle vastasyntyneelle).
|
|
Muutos mikrobiomien runsaudessa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 14 ja joka viikko kotiutukseen asti (enimmäiskesto: 3 kuukautta jokaiselle vastasyntyneelle).
|
Tietyn taksonomian lukukertojen määrä.
|
Päivä 0, päivä 7, päivä 14 ja joka viikko kotiutukseen asti (enimmäiskesto: 3 kuukautta jokaiselle vastasyntyneelle).
|
|
Viruksen läsnäolo
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 14 ja joka viikko kotiutukseen asti (enimmäiskesto: 3 kuukautta jokaiselle vastasyntyneelle).
|
Hengitystievirusten molekulaarinen havaitseminen multipleksisellä PCR:llä.
|
Päivä 0, päivä 7, päivä 14 ja joka viikko kotiutukseen asti (enimmäiskesto: 3 kuukautta jokaiselle vastasyntyneelle).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bronkopulmonaalisen dysplasian esiintyminen
Aikaikkuna: Neonatologiasta poistuttaessa.
|
arvioitu kliinisen tallenteen perusteella neonatologiasta kotiutuksen yhteydessä
|
Neonatologiasta poistuttaessa.
|
|
Muutos paikallisten synnynnäisten immuniteettimarkkerien ilmentymisessä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 14 ja joka viikko kotiutukseen asti (enimmäiskesto: 3 kuukautta jokaiselle vastasyntyneelle).
|
Interferonin stimuloimien geenien (ISG), antiviraalisten geenien ja tulehdusreitin ilmentymisen mitta.
|
Päivä 0, päivä 7, päivä 14 ja joka viikko kotiutukseen asti (enimmäiskesto: 3 kuukautta jokaiselle vastasyntyneelle).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01965-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot anonymisoidaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .