신생아과에 입원한 신생아의 비강 마이크로바이옴과 바이러스 감염의 추적 관찰. (NEOBIOME)
2024년 2월 12일 업데이트: University Hospital, Caen
프랑스 캉 대학병원 신생아과에 입원한 신생아의 비강 마이크로바이옴 및 바이러스 감염에 대한 후속 조치: 비강 면봉에서 차세대 시퀀싱을 통한 메타전사체 접근.
이 중재적 연구의 목표는 신생아과에 입원한 신생아의 비강 미생물과 바이러스 감염에 대해 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 신생아학에서 신생아는 얼마나 자주 바이러스에 감염됩니까?
- 마이크로바이옴은 생후 첫 주 동안 어떻게 발달합니까?
- 마이크로바이옴과 바이러스는 어떻게 함께 상호 작용합니까?
- 신생아과에서 입원 중 바이러스 감염, 미생물 및 의학적 합병증 사이에 연관성이 있습니까? 참가자는 신생아과에 입원하는 동안 매주 코 면봉을 채취하고 연구원은 의료 차트에서 의료 데이터를 가져옵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스
- Caen University hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포함 기간 동안 신생아 중환자실에 입원한 신생아
- 부모는 연구에 대한 정보를 얻었고(프랑스어 사용) 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 사회보장제도에 소속되어 있다.
제외 기준:
- 부모의 거절
- 미성년자 또는 법적 보호를 받는 부모
- 포함되기 전에 이미 집에 버려진 신생아
- 생후 첫 48시간 이후 입원
- 유일한 완화 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로바이옴 다양성의 변화
기간: 0일, 7일, 14일 및 퇴원까지 매주(최대 기간: 신생아 1명당 3개월).
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섀넌 다양성 지수
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0일, 7일, 14일 및 퇴원까지 매주(최대 기간: 신생아 1명당 3개월).
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미생물 풍부도의 변화
기간: 0일, 7일, 14일 및 퇴원까지 매주(최대 기간: 신생아 1명당 3개월).
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지정된 분류에 대한 읽기 수입니다.
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0일, 7일, 14일 및 퇴원까지 매주(최대 기간: 신생아 1명당 3개월).
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바이러스 존재
기간: 0일, 7일, 14일 및 퇴원까지 매주(최대 기간: 신생아 1명당 3개월).
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다중 PCR을 이용한 호흡기 바이러스의 분자 검출.
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0일, 7일, 14일 및 퇴원까지 매주(최대 기간: 신생아 1명당 3개월).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관지폐 이형성증의 발생
기간: 신생아학 퇴원시.
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신생아 퇴원시 임상 기록으로 평가
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신생아학 퇴원시.
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국소 선천성 면역 마커의 발현 변화
기간: 0일, 7일, 14일 및 퇴원까지 매주(최대 기간: 신생아 1명당 3개월).
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인터페론 자극 유전자(ISG), 항바이러스 유전자 및 인플라마좀 경로의 발현 측정.
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0일, 7일, 14일 및 퇴원까지 매주(최대 기간: 신생아 1명당 3개월).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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