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フランス北部の人口における社会経済的地位に応じた糖尿病の危険因子と加速する老化の研究 (PREVENDIAB)

2024年4月19日 更新者:Jean-Michel Lecerf、Institut Pasteur de Lille

不安定な状況にある集団、または社会経済的地位が低い集団は、糖尿病のリスクが高くなり、老化が加速します。 調査対象の人口によると、これらの健康の不平等を説明できる要素は明確ではなく、ほとんど知られていません。

フランス北部は、特に社会経済格差の影響を受けており、フランスの大都市圏で糖尿病の有病率が最も高い地域です。 これが、研究者が、フランス北部の大規模な人口における糖尿病への参入と老化の加速の臨床的、生物学的、社会的、および行動上の危険因子を研究したい理由です.

この研究の目的は、これらの健康の不平等をよりよく説明するためのリスク要因を研究するために、リールのパスツール研究所で健康診断を実施するために来る集団 (その大部分 (55%) が不安定な状態に苦しんでいる) を特徴付けることです。

この研究は、2233人のボランティア(メイングループ)に対して18か月にわたって実施された主な記述的観察的横断研究と、216人の参加者(サブグループ)に提供される補完的な分析的ケースコントロール研究で構成されています。

調査の概要

詳細な説明

主な目的 : 社会経済的地位による前糖尿病および糖尿病の有病率の評価

主要有効性評価項目 : EPICES スコアに基づく空腹時血糖値 :

血糖値:

  • 正常: 空腹時血糖 ≤ 1g/l
  • 前糖尿病: 空腹時血糖 >1 g/l かつ ≤1.25 g/l
  • 糖尿病: 空腹時血糖 >1.25 g/l

EPICES スコア: スコア分布の五分位 (Q1 から Q5)

メイン グループに固有の副次的な目的:

  • 集団を特徴付け、この集団における糖尿病および前糖尿病の危険因子 (臨床的、生物学的、社会経済的および行動的) を分析します。
  • 生物学的老化のレベルと老化の加速に関連する要因を研究します。
  • 社会経済的プロファイルに基づいて、(前) 糖尿病と加速老化のリスクを推定します。

サブグループに固有の副次的な目的:

  • 経済的、社会的、文化的資本が糖尿病と加速する老化の観点から健康に与える影響を評価します。
  • 評価された暴露の糖尿病および加速老化への影響を分析する: 体組成、身体活動、動脈硬化、認知状態、精神障害、脆弱性、痛み。

メイン グループに固有のセカンダリ エンドポイント: :

  • 糖尿病および前糖尿病の有病率は、以下について計算されます。

    • 臨床的、準臨床的パラメーター (口腔検査、筋力、高度な糖化産物) および人体測定パラメーター (病歴、身長、体重、BMI、ウエストとヒップの周囲、首の周囲、体組成測定、収縮期および拡張期血圧、片足立位検査) .
    • 生物学的(血液および遺伝)。
    • 行動/環境予測因子: (社会経済的地位、身体活動(RICCI GAGNON)、食事(HDI)、生活の質(MQLI)、ストレス不安(PSS)、中毒習慣、脆弱性(FRIED))。
  • 老化度の評価

    • 生物学的老化マーカー: DNAmPhenoAge (DNA メチル化表現型年齢)
    • 老化の加速:実年齢に対する年齢回帰 DNAmPhenoAge
    • 加齢に関連するパラメーター (炎症、腎臓、ホルモン、体組成測定、脆弱性、糖化産物、筋力) の分析、およびメチル化率と DNAmPhenoAge との相関。
  • 社会経済的地位に応じた(前)糖尿病および加速老化の有病率

    • (前)糖尿病の評価:空腹時血糖
    • 加速老化評価:DNAm PhenoAge
    • 社会的地位の評価: EPICES Q1 から Q5 のスコア
    • 経済状況の評価:所得水準

サブグループに固有の二次エンドポイント:

  • 社会的、経済的、文化的、婚姻状況に応じた(前)糖尿病および加速老化のリスク(OR)

    • (前)糖尿病の評価:空腹時血糖
    • 加速老化評価:DNAmPhenoAge
    • 社会経済的および文化的基準

      • 社会的地位(EPICESスコア)
      • 経済的地位(収入)
      • 文化的地位(セミディレクティブインタビュー)
      • 職業的地位(学歴、社会職業的カテゴリー、婚姻状況)
  • 評価された曝露に対する(前)糖尿病および加速老化のリスク(OR):

    • (前)糖尿病の評価:空腹時血糖
    • 加速老化評価:DNAmPhenoAge
    • ばく露評価

      • 動脈硬化指数
      • 体組成(ミネラル密度、除脂肪体重、脂肪量)(DEXAテスト)
      • 不眠症重症度指数 (ISI)
      • 認知状態 (MOCA)
      • 身体活動 (GPAQ アンケート)
      • 飲酒量(FACE)
      • 精神障害(MINI)
      • 脆弱性(REFSスコア)
      • ペインスケール (EVA)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2014

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hauts De France
      • Lille、Hauts De France、フランス、59019
        • Institut Pasteur de Lille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

不安定な状況にある集団、または社会経済的レベルが低い集団は、糖尿病にかかるリスクが高くなり、老化が加速します。 調査対象の人口によっては、これらの健康の不平等を説明できる要素は明確ではなく、まだよく知られていません。

オー・ド・フランス地域は、特に社会経済格差の影響を受けており、大都市で最も糖尿病患者が多い地域の 1 つです。 これが、北フランスの大規模な集団における糖尿病への参入と加速する老化の臨床的、生物学的、社会的、行動的リスクの要因を研究することが重要である理由です.

この研究は、これらの健康の不平等をよりよく説明するための危険因子を研究するために、パスツール・ド・リール研究所の健康診断のセンターのコンサルタントの人口を特徴付けることを目的としています。

説明

包含基準:

  • 大人、男性または女性
  • リールのパスツール研究所の健康検査センターでの健康予防検査のコンサルタント
  • スタディによって生成された制約に従うことができます
  • インフォームドコンセントの署名
  • フランスにおける被保険者の地位

除外基準:

  • -別の臨床試験への参加または別の試験からの除外期間への参加
  • 自由を剥奪された、または司法の保護下にある成人
  • 自由なインフォームド・コンセントを与えることへの障害(理解、後見人・保佐人など)
  • 互換性のないスケジューリング
  • 治験責任医師または資格のある共同治験責任医師が臨床試験の適切な実施に適合しないと考えたその他の理由(健康状態または併用治療など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メイングループ
横断研究
メイングループのすべての患者に対して、生物学的分析、身体検査、およびアンケートが実施されます。
サブグループ
ケースコントロールスタディ
メイングループの検査に加えて、サブグループの患者の追加検査(骨密度測定と動脈硬化)とその他の質問票があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安定さのレベルに応じた空腹時血糖値
時間枠:0日目
G/L 単位の血糖値 EPICES スコアによって与えられる不安定性のレベル
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的、生物学的、行動的/環境的説明変数について計算された(前)糖尿病の有病率
時間枠:0日目
の %
0日目
加速老化のレベルの評価 (DNAmPhenoAge)
時間枠:0日目
年単位で
0日目
社会経済的地位に応じた(前)糖尿病および加速老化の有病率
時間枠:0日目
の %
0日目
社会的、経済的、文化的、職業的地位に応じた、(前)糖尿病および加速老化のリスク(オッズ比)
時間枠:90日目まで
ユニットなし
90日目まで
評価された曝露に対する(前)糖尿病および加速老化のリスク(オッズ比)
時間枠:90日目まで
ユニットなし
90日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Philippe Dr FROGUEL, PhD、PRECIDIAB
  • スタディディレクター:Matthias Mr VANDESQUILLE, PhD、PRECIDIAB

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月14日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月19日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-A01727-34

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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