Undersøgelse af diabetesrisikofaktorer og accelereret aldring i henhold til socioøkonomisk status i en befolkning fra Nordfrankrig (PREVENDIAB)
Befolkninger i prekære situationer eller med lav socioøkonomisk status har en øget risiko for diabetes og accelereret aldring. Ifølge den undersøgte befolkning er de elementer, der kan forklare disse sundhedsmæssige uligheder, ikke entydige og forbliver dårligt kendte.
Det nordlige Frankrig, der især er ramt af socioøkonomiske forskelle, har en forekomst af diabetes blandt de højeste i storbyområdet Frankrig. Det er grunden til, at efterforskere ønsker at studere de kliniske, biologiske, sociale og adfærdsmæssige risikofaktorer for indtræden i diabetes og accelereret aldring blandt en stor befolkning i det nordlige Frankrig.
Denne undersøgelse har til formål at karakterisere den befolkning (herunder et flertal (55%) lider af usikre tilstande), som kommer for at udføre deres helbredsundersøgelse på Pasteur Instituttet i Lille for at undersøge risikofaktorerne for bedre at forklare disse sundhedsmæssige uligheder.
Denne forskning består af en hovedbeskrivende observationel, tværsnitsundersøgelse udført på 2233 frivillige (hovedgruppe) over 18 måneder, og en supplerende analytisk case-kontrol undersøgelse, der vil blive tilbudt til 216 deltagere (undergruppe).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål: Vurdering af prævalens af prædiabetes og diabetes efter socioøkonomisk status
Primært effekt-endepunkt: Fastende glukoseværdi baseret på EPICES-score:
Glykæmi:
- Normal: fastende glukose ≤ 1g/l
- Prædiabetes: fastende glukose >1 g/l og ≤1,25 g/l
- Diabetes: fastende glukose >1,25 g/l
EPICES-score: kvintiler af partiturfordeling (Q1 til Q5)
Sekundære mål specifikke for hovedgruppen:
- Karakteriser befolkningen og analyser risikofaktorerne (kliniske, biologiske, socioøkonomiske og adfærdsmæssige) for diabetes og prædiabetes i denne population.
- Undersøg niveauet af biologisk aldring og faktorer forbundet med accelereret aldring.
- Estimer risikoen for (præ)diabetes og accelereret aldring baseret på socioøkonomisk profil.
Sekundære mål, der er specifikke for undergruppen:
- Vurder indvirkningen af økonomisk, social og kulturel kapital på sundheden i form af diabetes og accelereret aldring.
- Analyser effekten på diabetes og accelereret aldring af de vurderede eksponeringer: kropssammensætning, fysisk aktivitet, arteriel stivhed, kognitiv status, psykiatriske lidelser, skrøbelighed, smerte.
Sekundære endepunkter, der er specifikke for hovedgruppen: :
Prævalensforhold for diabetes og prædiabetes beregnet for:
- Kliniske, parakliniske parametre (mundtlig undersøgelse, muskelstyrke, avancerede glykoseringsprodukter) og antropometriske parametre (sygehistorie, højde, vægt, BMI, talje- og hofteomkreds, nakkeomkreds, måling af kropssammensætning, systolisk og diastolisk blodtryk, unipedal stand test) .
- Biologisk (blod og genetisk).
- Adfærds-/miljøprædiktorer: (socio-økonomisk status, fysisk aktivitet(RICCI GAGNON), kost(HDI), livskvalitet (MQLI), stress-angst(PSS), giftige vaner, skrøbelighed(FRIED) ).
Vurdering af niveauet af aldring
- Biologisk ældningsmarkør: DNAmPhenoAge (DNA-methyleringsfænotypisk alder)
- Accelereret aldring: aldersregression DNAmPhenoAge på kronologisk alder
- Analyse af aldersrelaterede parametre (inflammatoriske, renale, hormonelle, kropssammensætningsmålinger, skrøbelighed, avancerede glykoseringsprodukter, muskelstyrke) og korrelation med methyleringshastighed og DNAmPhenoAge.
Prævalensforhold af (præ)diabetes og accelereret aldring i henhold til socioøkonomisk status
- Evaluering af (præ)diabetes: fastende blodsukker
- Accelereret aldring vurdering: DNAm PhenoAge
- Social statusvurdering: EPICES Q1 til Q5 Score
- Vurdering af økonomisk status: Indkomstniveau
Sekundære endepunkter, der er specifikke for undergruppen:
Risiko (OR) for (præ)diabetes og accelereret aldring i henhold til social, økonomisk, kulturel og ægteskabelig status
- Evaluering af (præ)diabetes: fastende blodsukker
- Accelereret aldring vurdering: DNAmPhenoAge
Socioøkonomiske og kulturelle kriterier
- Social status (EPICES-score)
- Økonomisk status (indkomst)
- Kulturel status (semi-direktiv interview)
- Professionel status (uddannelsesniveau, socio-professionel kategori, civilstand)
Risiko (OR) for (præ)diabetes og accelereret aldring for vurderede eksponeringer:
- Evaluering af (præ)diabetes: fastende blodsukker
- Accelereret aldring vurdering: DNAmPhenoAge
Eksponeringsvurdering
- Arteriel stivhedsindeks
- Kropssammensætning (mineraldensitet, mager masse, fedtmasse) (DEXA test)
- Insomnia Severity Index (ISI)
- Kognitiv status (MOCA)
- Fysisk aktivitet (GPAQ-spørgeskema)
- Alkoholforbrug (FACE)
- Psykiatriske lidelser (MINI)
- Skrøbelighed (REFS-score)
- Smerteskala (EVA)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hauts De France
-
Lille, Hauts De France, Frankrig, 59019
- Institut Pasteur de Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Befolkninger i prekære situationer eller med et lavt socioøkonomisk niveau har en øget risiko for at komme ind i diabetes og accelerere aldring. Afhængigt af de undersøgte populationer er de elementer, der kunne forklare disse sundhedsmæssige uligheder, ikke entydige og er stadig dårligt kendte.
Hauts-de-France-regionen, der især er ramt af socioøkonomiske uligheder, har en af de mest udbredte diabetes i storbyen. Det er derfor, det er vigtigt at studere faktorerne kliniske, biologiske, sociale og adfærdsmæssige risici ved indtræden i diabetes og accelereret aldring i en stor befolkning i Nordfrankrig.
Denne undersøgelse har til formål at karakterisere populationen af centrets konsulenter af sundhedsundersøgelser ved Institut Pasteur de Lille, hvoraf et flertal (55%) lider af prekære tilstande, for at undersøge risikofaktorerne for bedre at kunne forklare disse sundhedsmæssige uligheder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen, mand eller kvinde
- Konsulent for sundhedsforebyggende undersøgelse ved Sundhedsundersøgelsescentret ved Institut Pasteur i Lille
- Tilgængelig for at følge de begrænsninger, der genereres af undersøgelsen
- Underskrift af det informerede samtykke
- Status som forsikret person i Frankrig
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et andet klinisk studie eller i en periode med udelukkelse fra et andet studie
- Voksen frihedsberøvet eller under retsbeskyttelse
- Hindring af at give det frie og informerede samtykke (forståelse, personer under værgemål/kuratorer osv.)
- Inkompatibel planlægning
- Anden årsag (helbredstilstand eller samtidige behandlinger,...) vurderet af den primære investigator eller en kvalificeret co-investigator, som ikke er forenelig med den korrekte gennemførelse af den kliniske undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hovedgruppe
Tværsnitsundersøgelse
|
Biologisk analyse, fysisk undersøgelse og spørgeskemaer vil blive udført for alle patienter i hovedgruppen.
|
|
Undergruppe
Case kontrolundersøgelse
|
Ud over undersøgelser for hovedgruppen vil der være 2 ekstra undersøgelser (knogledensitometri og arteriel stivhed) for patienterne i undergruppen og andre spørgeskemaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende glukoseværdi i henhold til niveauet af prekærhed
Tidsramme: Dag 0
|
Glykæmi i g/L Grad af prekærhed givet ved EPICES-score
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalensforhold for (præ)diabetes beregnet for kliniske, biologiske og adfærdsmæssige/miljømæssige forklaringsvariable
Tidsramme: Dag 0
|
I %
|
Dag 0
|
|
Vurdering af niveauet af accelereret aldring (DNAmPhenoAge)
Tidsramme: Dag 0
|
I enheder af år
|
Dag 0
|
|
Prævalensforhold for (før)diabetes og accelereret aldring i henhold til den socioøkonomiske status
Tidsramme: Dag 0
|
I %
|
Dag 0
|
|
Risiko (oddsforhold) for (før)diabetes og accelereret aldring i henhold til social, økonomisk, kulturel og professionel status
Tidsramme: Indtil dag 90
|
Uden enheder
|
Indtil dag 90
|
|
Risiko (odds Ratio) for (før) diabetes og accelereret aldring for vurderede eksponeringer
Tidsramme: Indtil dag 90
|
Uden enheder
|
Indtil dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Philippe Dr FROGUEL, PhD, PRECIDIAB
- Studieleder: Matthias Mr VANDESQUILLE, PhD, PRECIDIAB
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A01727-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .