Изучение факторов риска диабета и ускоренного старения в зависимости от социально-экономического положения населения севера Франции (PREVENDIAB)
Население, находящееся в неустойчивом положении или с низким социально-экономическим статусом, подвержено повышенному риску развития диабета и ускоренного старения. Согласно исследованию населения, элементы, которые могут объяснить эти неравенства в отношении здоровья, не являются однозначными и остаются малоизученными.
На севере Франции, особенно страдающем от социально-экономического неравенства, распространенность диабета является одной из самых высоких в метрополии Франции. Вот почему исследователи хотят изучить клинические, биологические, социальные и поведенческие факторы риска развития диабета и ускоренного старения среди большого населения на севере Франции.
Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать население (среди которого большинство (55%) страдает от неблагоприятных условий), которые приходят для прохождения медицинского осмотра в Институт Пастера в Лилле, чтобы изучить факторы риска, чтобы лучше объяснить эти неравенства в отношении здоровья.
Это исследование состоит из основного описательного обсервационного перекрестного исследования, проведенного на 2233 добровольцах (основная группа) в течение 18 месяцев, и дополнительного аналитического исследования случай-контроль, которое будет предложено 216 участникам (подгруппа).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель: оценка распространенности предиабета и диабета по социально-экономическому положению.
Первичная конечная точка эффективности: уровень глюкозы натощак на основе оценки EPICES:
Гликемия:
- Норма: глюкоза натощак ≤ 1 г/л
- Преддиабет: уровень глюкозы натощак >1 г/л и ≤1,25 г/л
- Сахарный диабет: глюкоза натощак >1,25 г/л.
Оценка EPICES: квинтили распределения баллов (от Q1 до Q5)
Второстепенные цели, характерные для основной группы:
- Охарактеризовать популяцию и проанализировать факторы риска (клинические, биологические, социально-экономические и поведенческие) диабета и преддиабета в этой популяции.
- Изучение уровня биологического старения и факторов, связанных с ускоренным старением.
- Оцените риск (пред)диабета и ускоренного старения на основе социально-экономического профиля.
Второстепенные цели, характерные для подгруппы:
- Оценить влияние экономического, социального и культурного капитала на здоровье с точки зрения диабета и ускоренного старения.
- Проанализируйте влияние на диабет и ускоренное старение оцениваемых воздействий: состава тела, физической активности, артериальной ригидности, когнитивного статуса, психических расстройств, хрупкости, боли.
Вторичные конечные точки, характерные для основной группы: :
Соотношение распространенности диабета и преддиабета рассчитано для:
- Клинические, параклинические параметры (осмотр полости рта, мышечная сила, продукты повышенного гликирования) и антропометрические параметры (анамнез, рост, вес, ИМТ, окружность талии и бедер, окружность шеи, измерение состава тела, систолическое и диастолическое артериальное давление, тест стоя на одной ноге) .
- Биологические (кровь и генетика).
- Поведенческие / экологические предикторы: (социально-экономический статус, физическая активность (RICCI GAGNON), диета (HDI), качество жизни (MQLI), стресс-тревожность (PSS), токсичные привычки, хрупкость (FRIED)).
Оценка уровня старения
- Маркер биологического старения: DNAmPhenoAge (фенотипический возраст метилирования ДНК)
- Ускоренное старение: возрастная регрессия DNAmPhenoAge по хронологическому возрасту
- Анализ возрастных параметров (воспалительные, почечные, гормональные, измерение состава тела, ломкость, продукты повышенного гликирования, мышечная сила) и корреляция со скоростью метилирования и DNAmPhenoAge.
Коэффициент распространенности (пред)диабета и ускоренного старения в зависимости от социально-экономического статуса
- Оценка (пред)диабета: уровень сахара в крови натощак
- Ускоренная оценка старения: DNAm PhenoAge
- Оценка социального статуса: баллы EPICES Q1–Q5
- Оценка экономического положения: Уровень дохода
Вторичные конечные точки, специфичные для подгруппы:
Риск (ОР) (пред)диабета и ускоренного старения в зависимости от социального, экономического, культурного и семейного положения
- Оценка (пред)диабета: уровень сахара в крови натощак
- Ускоренная оценка старения: DNAmPhenoAge
Социально-экономические и культурные критерии
- Социальный статус (оценка EPICES)
- Экономический статус (доход)
- Культурный статус (полудирективное интервью)
- Профессиональный статус (уровень образования, социально-профессиональная категория, семейное положение)
Риск (OR) (пред)диабета и ускоренного старения для оцененных воздействий:
- Оценка (пред)диабета: уровень сахара в крови натощак
- Ускоренная оценка старения: DNAmPhenoAge
Оценка воздействия
- Индекс артериальной жесткости
- Состав тела (минеральная плотность, безжировая масса, жировая масса) (тест DEXA)
- Индекс тяжести бессонницы (ISI)
- Когнитивный статус (МОСА)
- Физическая активность (опросник GPAQ)
- Потребление алкоголя (ЛИЦО)
- Психические расстройства (МИНИ)
- Хрупкость (оценка REFS)
- Шкала боли (EVA)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hauts De France
-
Lille, Hauts De France, Франция, 59019
- Institut Pasteur de Lille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Население в неустойчивом положении или с низким социально-экономическим уровнем имеет повышенный риск развития диабета и ускоренного старения. В зависимости от изучаемого населения элементы, которые могли бы объяснить эти неравенства в отношении здоровья, не являются однозначными и до сих пор плохо известны.
Регион О-де-Франс, особенно пострадавший от социально-экономического неравенства, имеет один из самых распространенных случаев диабета в мегаполисе. Вот почему важно изучить факторы клинического, биологического, социального и поведенческого риска возникновения диабета и ускоренного старения среди большого населения севера Франции.
Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать группу консультантов Центра медицинских осмотров Института Пастера в Лилле, большинство из которых (55%) страдают от неблагоприятных условий, чтобы изучить факторы риска и лучше объяснить эти неравенства в отношении здоровья.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый, мужчина или женщина
- Консультант по профилактическому обследованию в Центре обследования здоровья Института Пастера в Лилле
- Доступно для соблюдения ограничений, созданных исследованием
- Подпись информированного согласия
- Статус застрахованного лица во Франции
Критерий исключения:
- Участие в другом клиническом исследовании или в период исключения из другого исследования
- Взрослый, лишенный свободы или находящийся под судебной защитой
- Препятствие для дачи свободного и информированного согласия (понимание, лица, находящиеся под опекой/попечителями и т.д.)
- Несовместимое расписание
- Другая причина (состояние здоровья или сопутствующее лечение,...), которую главный исследователь или квалифицированный соисследователь считает несовместимой с надлежащим проведением клинического исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Основная группа
Перекрестное исследование
|
Всем пациентам основной группы будет проведен биологический анализ, физикальное обследование и анкетирование.
|
|
Подгруппа
Исследование случай-контроль
|
Помимо обследований для основной группы будет проведено 2 дополнительных обследования (костная денситометрия и жесткость артерий) для пациентов подгруппы и другие анкеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение глюкозы натощак в зависимости от уровня нестабильности
Временное ограничение: День 0
|
Гликемия в г/л Уровень нестабильности по шкале EPICES
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент распространенности (пред)диабета, рассчитанный для клинических, биологических и поведенческих/экологических объясняющих переменных
Временное ограничение: День 0
|
В %
|
День 0
|
|
Оценка уровня ускоренного старения (DNAmPhenoAge)
Временное ограничение: День 0
|
В единицах лет
|
День 0
|
|
Соотношение распространенности (пред)диабета и ускоренного старения в зависимости от социально-экономического статуса
Временное ограничение: День 0
|
В %
|
День 0
|
|
Риск (отношение шансов) развития (пред)диабета и ускоренного старения в зависимости от социального, экономического, культурного и профессионального статуса
Временное ограничение: До 90-го дня
|
Без единиц
|
До 90-го дня
|
|
Риск (отношение шансов) развития (пред)диабета и ускоренного старения для оцененных воздействий
Временное ограничение: До 90-го дня
|
Без единиц
|
До 90-го дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Philippe Dr FROGUEL, PhD, PRECIDIAB
- Директор по исследованиям: Matthias Mr VANDESQUILLE, PhD, PRECIDIAB
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A01727-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .