이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

프랑스 북부 인구의 사회경제적 지위에 따른 당뇨병의 위험인자와 노화가속화에 관한 연구 (PREVENDIAB)

2024년 4월 19일 업데이트: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

불안정한 상황에 있거나 사회 경제적 지위가 낮은 인구는 당뇨병의 위험이 증가하고 노화가 가속화됩니다. 연구 대상 인구에 따르면 이러한 건강 불평등을 설명할 수 있는 요소는 명확하지 않으며 잘 알려져 있지 않습니다.

특히 사회-경제적 격차의 영향을 받는 프랑스 북부는 대도시 프랑스에서 당뇨병 유병률이 가장 높습니다. 이것이 조사자들이 프랑스 북부의 많은 인구에서 당뇨병 진입 및 노화 가속화의 임상적, 생물학적, 사회적 및 행동적 위험 요인을 연구하기를 원하는 이유입니다.

이 연구는 이러한 건강 불평등을 더 잘 설명하기 위해 위험 요인을 연구하기 위해 릴의 파스퇴르 연구소에서 건강 검진을 수행하기 위해 오는 인구(그 중 대다수(55%)가 불안정한 상태로 고통받고 있음)를 특성화하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 18개월 동안 2233명의 지원자(메인 그룹)에 대해 수행된 주요 설명적 관찰 횡단면 연구와 216명의 참가자(하위 그룹)에게 제공될 보완적인 분석 케이스 컨트롤 연구로 구성됩니다.

연구 개요

상세 설명

1차 목적 : 사회경제적 지위에 따른 당뇨병 전증 및 당뇨병 유병률 평가

1차 효능 종점: EPICES 점수를 기반으로 한 공복 혈당 값:

혈당:

  • 정상: 공복 혈당 ≤ 1g/l
  • 당뇨병 전단계: 공복 혈당 >1g/l 및 ≤1.25g/l
  • 당뇨병: 공복 혈당 >1.25g/l

EPICES 점수: 점수 분포의 5분위수(Q1~Q5)

주요 그룹에 특정한 보조 목표:

  • 모집단을 특성화하고 이 모집단에서 당뇨병 및 당뇨병 전증의 위험 요인(임상적, 생물학적, 사회경제적 및 행동적)을 분석합니다.
  • 생물학적 노화의 수준과 가속 노화와 관련된 요인을 연구합니다.
  • 사회 경제적 프로필을 기반으로 (전)당뇨 및 가속 노화의 위험을 추정합니다.

하위 그룹에 특정한 보조 목표:

  • 당뇨병 및 가속 노화 측면에서 경제적, 사회적 및 문화적 자본이 건강에 미치는 영향을 평가합니다.
  • 신체 구성, 신체 활동, 동맥 경직, 인지 상태, 정신 장애, 취약성, 통증 등 평가된 노출의 당뇨병 및 가속 노화에 대한 영향을 분석합니다.

기본 그룹에 특정한 보조 엔드포인트: :

  • 다음에 대해 계산된 당뇨병 및 당뇨병 전증의 유병률:

    • 임상, 준임상 파라미터(구강 검사, 근력, 고급 당화 제품) 및 인체 측정 파라미터(병력, 신장, 체중, BMI, 허리 및 엉덩이 둘레, 목 둘레, 체성분 측정, 수축기 및 확장기 혈압, 단발 보행 검사) .
    • 생물학적(혈액 및 유전).
    • 행동/환경 예측 변수: (사회 경제적 지위, 신체 활동(RICCI GAGNON), 다이어트(HDI), 삶의 질(MQLI), 스트레스-불안(PSS), 독성 습관, 취약성(FRIED)).
  • 노화 정도 평가

    • 생물학적 노화 마커: DNAmPhenoAge(DNA 메틸화 표현형 연령)
    • 가속 노화: 연대기적 연령에 대한 연령 회귀 DNAmPhenoAge
    • 연령 관련 매개변수(염증, 신장, 호르몬, 체성분 측정, 취약성, 고급 당화 생성물, 근력) 및 메틸화율 및 DNAmPhenoAge와의 상관관계 분석.
  • 사회경제적 지위에 따른 (전)당뇨 및 가속노화 유병률

    • (전)당뇨 평가: 공복 혈당
    • 가속 노화 평가: DNAm PhenoAge
    • 사회적 지위 평가: EPICES Q1~Q5 점수
    • 경제적 지위 평가: 소득 수준

하위 그룹에 특정한 보조 끝점:

  • 사회적, 경제적, 문화적, 결혼 상태에 따른 (전)당뇨 및 노화 가속화의 위험(OR)

    • (전)당뇨 평가: 공복 혈당
    • 가속 노화 평가: DNAmPhenoAge
    • 사회 경제적 및 문화적 기준

      • 사회적 지위(EPICES 점수)
      • 경제적 지위(소득)
      • 문화적 지위(준지시적 인터뷰)
      • 전문직 지위(교육 수준, 사회-전문 범주, 결혼 여부)
  • 평가된 노출에 대한 (전)당뇨병 및 가속화된 노화의 위험(OR):

    • (전)당뇨 평가: 공복 혈당
    • 가속 노화 평가: DNAmPhenoAge
    • 노출 평가

      • 동맥 경화 지수
      • 체성분(미네랄 밀도, 제지방량, 체지방량)(DEXA 테스트)
      • 불면증 심각도 지수(ISI)
      • 인지 상태(MOCA)
      • 신체 활동(GPAQ 설문지)
      • 알코올 소비(FACE)
      • 정신 장애(MINI)
      • 취약성(REFS 점수)
      • 통증 척도(EVA)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2014

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hauts De France
      • Lille, Hauts De France, 프랑스, 59019
        • Institut Pasteur de Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위태로운 상황에 있거나 사회경제적 수준이 낮은 인구는 당뇨병에 걸릴 위험이 높아지고 노화가 가속화됩니다. 연구 대상 인구에 따라 이러한 건강 불평등을 설명할 수 있는 요소는 명확하지 않으며 여전히 잘 알려져 있지 않습니다.

특히 사회경제적 격차의 영향을 받는 Hauts-de-France 지역은 대도시에서 가장 널리 퍼진 당뇨병 중 하나입니다. 그렇기 때문에 프랑스 북부의 대규모 인구에서 당뇨병 진입 및 노화 가속화의 임상적, 생물학적, 사회적 및 행동적 위험 요소를 연구하는 것이 중요합니다.

이 연구는 이러한 건강 불평등을 더 잘 설명하기 위해 위험 요인을 연구하기 위해 대다수(55%)가 불안정한 상태를 앓고 있는 Institut Pasteur de Lille의 센터 건강 검진 컨설턴트 인구를 특성화하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 성인, 남성 또는 여성
  • 릴 파스퇴르 연구소 건강검진센터 건강예방검진 컨설턴트
  • 스터디에서 생성된 제약 조건을 따를 수 있음
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 프랑스 피보험자의 지위

제외 기준:

  • 다른 임상 연구에 참여하거나 다른 연구에서 배제된 기간
  • 자유를 박탈당했거나 사법적 보호를 받는 성인
  • 자유롭고 정보에 입각한 동의를 제공하는 데 장애가 있음(이해, 피후견인/큐레이터 등)
  • 호환되지 않는 일정
  • 임상 연구의 적절한 수행과 양립할 수 없는 주임 시험자 또는 자격을 갖춘 공동 시험자가 고려하는 기타 이유(건강 상태 또는 병용 치료,...)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
메인 그룹
단면 연구
주요 그룹의 모든 환자에 대해 생물학적 분석, 신체 검사 및 설문지가 수행됩니다.
소그룹
사례 관리 연구
주요 그룹에 대한 검사 외에도 하위 그룹 및 기타 설문지의 환자에 대한 2가지 추가 검사(골밀도 측정 및 동맥 경화)가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위태로운 정도에 따른 공복혈당값
기간: 0일
Glycemia in g/L EPICES 점수로 주어진 불안정성 수준
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상, 생물학적 및 행동/환경적 설명 변수에 대해 계산된 (전)당뇨병 유병률
기간: 0일
안에 %
0일
가속 노화 수준 평가(DNAmPhenoAge)
기간: 0일
년 단위
0일
사회경제적 지위에 따른 (전)당뇨 및 가속노화 유병률
기간: 0일
안에 %
0일
사회적, 경제적, 문화적, 직업적 지위에 따른 (전) 당뇨병 및 가속화된 노화의 위험(교차비)
기간: 90일까지
단위 없음
90일까지
평가된 노출에 대한 (전) 당뇨병 및 가속화된 노화의 위험(교차비)
기간: 90일까지
단위 없음
90일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Philippe Dr FROGUEL, PhD, PRECIDIAB
  • 연구 책임자: Matthias Mr VANDESQUILLE, PhD, PRECIDIAB

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다