Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegség kockázati tényezőinek és a felgyorsult öregedésnek a társadalmi-gazdasági státusz szerinti vizsgálata egy észak-franciaországi népességben (PREVENDIAB)

2024. április 19. frissítette: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

A bizonytalan helyzetű vagy alacsony társadalmi-gazdasági státuszú populációk esetében fokozott a cukorbetegség és a felgyorsult öregedés kockázata. A vizsgált populáció szerint azok az elemek, amelyek megmagyarázhatják ezeket az egészségi egyenlőtlenségeket, nem egyértelműek, és továbbra is kevéssé ismertek.

A társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségek által különösen érintett Észak-Franciaországban a cukorbetegség előfordulása az egyik legmagasabb a francia nagyvárosban. A kutatók ezért szeretnék tanulmányozni a cukorbetegség kialakulásának és a felgyorsult öregedésnek a klinikai, biológiai, társadalmi és viselkedési kockázati tényezőit Észak-Franciaország nagy lakossága körében.

A tanulmány célja, hogy jellemezze azt a lakosságot (amelyek többsége (55%) bizonytalan körülmények között szenved), akik egészségügyi vizsgálatot végeznek a Lille-i Pasteur Intézetben, hogy tanulmányozzák a kockázati tényezőket, hogy jobban megmagyarázzák ezeket az egészségi egyenlőtlenségeket.

Ez a kutatás egy fő leíró megfigyeléses, keresztmetszeti vizsgálatból áll, amelyet 2233 önkéntesen (főcsoport) végeztek 18 hónapon keresztül, és egy kiegészítő elemző eset-kontroll vizsgálatból, amelyet 216 résztvevőnek (alcsoport) ajánlanak fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél: a prediabetes és a cukorbetegség prevalenciájának felmérése társadalmi-gazdasági állapot szerint

Elsődleges hatékonysági végpont: Éhgyomri glükózérték az EPICES pontszám alapján:

Glikémia:

  • Normál: éhomi glükóz ≤ 1g/l
  • Prediabetes: éhomi glükóz >1 g/l és ≤1,25 g/l
  • Cukorbetegség: éhomi glükóz >1,25 g/l

EPICES-pontszám: a pontszámeloszlás kvintilisei (Q1-Q5)

A főcsoportra jellemző másodlagos célok:

  • Jellemezze a populációt, és elemezze a cukorbetegség és a prediabetes kockázati tényezőit (klinikai, biológiai, társadalmi-gazdasági és viselkedési) ebben a populációban.
  • Tanulmányozza a biológiai öregedés mértékét és a felgyorsult öregedéssel kapcsolatos tényezőket.
  • A (pre)diabétesz és a felgyorsult öregedés kockázatának becslése a társadalmi-gazdasági profil alapján.

Az alcsoportra jellemző másodlagos célok:

  • A gazdasági, társadalmi és kulturális tőke egészségre gyakorolt ​​hatásának felmérése a cukorbetegség és a felgyorsult öregedés szempontjából.
  • Elemezze a vizsgált expozíciók cukorbetegségre és felgyorsult öregedésre gyakorolt ​​hatását: testösszetétel, fizikai aktivitás, artériás merevség, kognitív állapot, pszichiátriai rendellenességek, törékenység, fájdalom.

A főcsoportra jellemző másodlagos végpontok:

  • A cukorbetegség és a prediabétesz prevalencia aránya a következőkre számítva:

    • Klinikai, paraklinikai paraméterek (szájvizsgálat, izomerő, korszerű glikációs termékek) és antropometriai paraméterek (kórtörténet, magasság, súly, BMI, derék- és csípőkörfogat, nyakkörfogat, testösszetétel mérés, szisztolés és diasztolés vérnyomás, egylábú testtartás teszt) .
    • Biológiai (vér és genetikai).
    • Viselkedési/környezeti előrejelzők: (társadalmi-gazdasági állapot, fizikai aktivitás (RICCI GAGNON), étrend (HDI), életminőség (MQLI), stressz-szorongás (PSS), mérgező szokások, törékenység (FRIED) ).

  • Az öregedés szintjének felmérése

    • Biológiai öregedésjelző: DNSmPhenoAge (DNS-metilációs fenotípusos kor)
    • Felgyorsult öregedés: életkori regresszió DNSmPhenoAge a kronológiai életkoron
    • Az életkorral összefüggő paraméterek (gyulladásos, vese-, hormonális, testösszetétel mérés, törékenység, előrehaladott glikációs termékek, izomerő) elemzése, valamint a metilációs rátával és a DNSmPhenoAge korrelációjával.

  • A (pre)diabetes és a felgyorsult öregedés prevalencia aránya a társadalmi-gazdasági állapot szerint

    • A (pre)cukorbetegség értékelése: éhomi vércukorszint
    • Gyorsított öregedésértékelés: DNAm PhenoAge
    • Társadalmi státusz értékelése: EPICES Q1-Q5 pontszám
    • Gazdasági helyzet értékelése: Jövedelemszint

Az alcsoportra jellemző másodlagos végpontok:

  • A (pre)cukorbetegség és a felgyorsult öregedés kockázata (OR) a társadalmi, gazdasági, kulturális és családi állapot szerint

    • A (pre)cukorbetegség értékelése: éhomi vércukorszint
    • Gyorsított öregedésértékelés: DNAmPhenoAge

    • Társadalmi-gazdasági és kulturális kritériumok

      • Társadalmi státusz (EPICES pontszám)
      • Gazdasági helyzet (jövedelem)
      • Kulturális státusz (félig irányított interjú)
      • Szakmai státusz (iskolai végzettség, társadalmi-szakmai kategória, családi állapot)

  • A (pre)cukorbetegség és a felgyorsult öregedés kockázata (OR) a becsült expozíciók esetén:

    • A (pre)cukorbetegség értékelése: éhomi vércukorszint
    • Gyorsított öregedésértékelés: DNAmPhenoAge

    • Expozíciós értékelés

      • Artériás merevségi index
      • Testösszetétel (ásványi sűrűség, sovány tömeg, zsírtömeg) (DEXA teszt)
      • Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
      • Kognitív állapot (MOCA)
      • Fizikai aktivitás (GPAQ kérdőív)
      • Alkoholfogyasztás (ARC)
      • Pszichiátriai rendellenességek (MINI)
      • Törékenység (REFS pontszám)
      • Fájdalom skála (EVA)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2014

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Hauts De France
      • Lille, Hauts De France, Franciaország, 59019
        • Institut Pasteur de Lille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A bizonytalan helyzetű vagy alacsony társadalmi-gazdasági szinttel rendelkező populációk esetében fokozott a cukorbetegség kialakulásának kockázata, és felgyorsul az öregedés. A vizsgált populációktól függően azok az elemek, amelyek megmagyarázhatják ezeket az egészségügyi egyenlőtlenségeket, nem egyértelműek, és még mindig rosszul ismertek.

A társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségek által különösen érintett Hauts-de-France régióban az egyik legelterjedtebb cukorbetegség a metropoliszban. Ezért fontos tanulmányozni a cukorbetegségbe való belépés és a felgyorsult öregedés klinikai, biológiai, társadalmi és viselkedési kockázatait Észak-Franciaország nagy lakosságánál.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jellemezze a Központ egészségügyi vizsgálatokkal foglalkozó tanácsadóinak populációját az Institut Pasteur de Lille-ben, akiknek többsége (55%) bizonytalan állapotokkal küzd, hogy tanulmányozza a kockázati tényezőket, hogy jobban megmagyarázza ezeket az egészségi egyenlőtlenségeket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt, férfi vagy nő
  • Egészségügyi prevenciós vizsgálati tanácsadó a Lille-i Pasteur Intézet Egészségügyi Vizsgaközpontjában
  • Elérhető a tanulmány által generált korlátok követésére
  • A tájékozott hozzájárulás aláírása
  • A biztosított személy státusza Franciaországban

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban vagy egy másik vizsgálatból való kizárás időszakában
  • Szabadságától megfosztott vagy bírói védelem alatt álló felnőtt
  • A szabad és tájékozott hozzájárulás megadásának akadálya (megértés, gondnokság alatt álló személyek/gondnokok stb.)
  • Nem kompatibilis ütemezés
  • Egyéb ok (egészségügyi állapot vagy egyidejű kezelések stb.), amelyet a vezető kutató vagy egy képesített társkutató nem egyeztethető össze a klinikai vizsgálat megfelelő lefolytatásával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Főcsoport
Keresztmetszeti vizsgálat
Egyéb: Biológiai elemzés, fizikális vizsgálat és kérdőívek
A főcsoport minden betegénél biológiai elemzést, fizikális vizsgálatot és kérdőíveket kell végezni.
Alcsoport
Esettanulmány
Egyéb: Fizikális vizsgálat és kérdőívek
A főcsoportos vizsgálatokon kívül további 2 vizsgálat (csontdenzitometria és artériás merevség) lesz az alcsoportba tartozó betegek számára és egyéb kérdőívek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éhomi glükóz értéke a bizonytalanság mértékének megfelelően
Időkeret: 0. nap
Glikémia g/l-ben A bizonytalansági szint az EPICES pontszám alapján
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A (pre)diabetes prevalencia aránya a klinikai, biológiai és viselkedési/környezeti magyarázó változókra számítva
Időkeret: 0. nap
Ban ben %
0. nap
A felgyorsult öregedés szintjének felmérése (DNAmPhenoAge)
Időkeret: 0. nap
Év egységekben
0. nap
A (pre)diabétesz és a felgyorsult öregedés prevalencia aránya a társadalmi-gazdasági állapot szerint
Időkeret: 0. nap
Ban ben %
0. nap
A (pre) cukorbetegség és a felgyorsult öregedés kockázata (esélyhányadosa) a társadalmi, gazdasági, kulturális és szakmai státusz szerint
Időkeret: A 90. napig
Egységek nélkül
A 90. napig
A (pre) cukorbetegség és a felgyorsult öregedés kockázata (esélyhányadosa) a kitett expozíciókra vonatkozóan
Időkeret: A 90. napig
Egységek nélkül
A 90. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Pasteur de Lille

Együttműködők

National Center for Precision Diabetic Medicine,PreciDIAB

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Philippe Dr FROGUEL, PhD, PRECIDIAB
  • Tanulmányi igazgató: Matthias Mr VANDESQUILLE, PhD, PRECIDIAB

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-A01727-34

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel