Untersuchung der Risikofaktoren von Diabetes und beschleunigter Alterung nach sozioökonomischem Status in einer Bevölkerung aus Nordfrankreich (PREVENDIAB)
Bevölkerungsgruppen in prekären Situationen oder mit niedrigem sozioökonomischem Status haben ein erhöhtes Risiko für Diabetes und eine beschleunigte Alterung. Laut der untersuchten Bevölkerung sind die Elemente, die diese gesundheitlichen Ungleichheiten erklären können, nicht eindeutig und noch wenig bekannt.
Der Norden Frankreichs, der besonders von sozioökonomischen Unterschieden betroffen ist, hat eine der höchsten Diabetesprävalenzen im französischen Mutterland. Aus diesem Grund wollen Forscher die klinischen, biologischen, sozialen und verhaltensbezogenen Risikofaktoren für den Eintritt in Diabetes und beschleunigtes Altern bei einer großen Bevölkerung in Nordfrankreich untersuchen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Bevölkerung (von der eine Mehrheit (55%) unter prekären Bedingungen leidet) zu charakterisieren, die ihre Gesundheitsuntersuchung am Institut Pasteur in Lille durchführen lassen, um die Risikofaktoren zu untersuchen, um diese gesundheitlichen Ungleichheiten besser zu erklären.
Diese Forschung besteht aus einer deskriptiven Beobachtungs-Querschnittsstudie, die über 18 Monate an 2233 Freiwilligen (Hauptgruppe) durchgeführt wurde, und einer ergänzenden analytischen Fall-Kontroll-Studie, die 216 Teilnehmern (Untergruppe) angeboten wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Primäres Ziel: Bewertung der Prävalenz von Prädiabetes und Diabetes nach sozioökonomischem Status
Primärer Wirksamkeitsendpunkt: Nüchternglukosewert basierend auf EPICES-Score:
Glykämie:
- Normal: Nüchternglukose ≤ 1 g/l
- Prädiabetes: Nüchternglukose >1 g/l und ≤1,25 g/l
- Diabetes: Nüchternglukose > 1,25 g/l
EPICES-Score: Quintile der Score-Verteilung (Q1 bis Q5)
Hauptgruppenspezifische Nebenziele:
- Charakterisieren Sie die Population und analysieren Sie die Risikofaktoren (klinisch, biologisch, sozioökonomisch und verhaltensbedingt) von Diabetes und Prädiabetes in dieser Population.
- Untersuchen Sie den Grad der biologischen Alterung und Faktoren, die mit beschleunigter Alterung verbunden sind.
- Schätzen Sie das Risiko von (Prä-)Diabetes und beschleunigtem Altern basierend auf dem sozioökonomischen Profil ab.
Untergruppenspezifische sekundäre Ziele:
- Bewerten Sie die Auswirkungen des wirtschaftlichen, sozialen und kulturellen Kapitals auf die Gesundheit in Bezug auf Diabetes und beschleunigtes Altern.
- Analysieren Sie die Wirkung auf Diabetes und beschleunigte Alterung der bewerteten Expositionen: Körperzusammensetzung, körperliche Aktivität, Arteriensteifigkeit, kognitiver Status, psychiatrische Störungen, Zerbrechlichkeit, Schmerzen.
Sekundäre Endpunkte spezifisch für die Hauptgruppe: :
Prävalenzverhältnis von Diabetes und Prädiabetes berechnet für:
- Klinische, paraklinische Parameter (mündliche Untersuchung, Muskelkraft, fortschrittliche Glykationsprodukte) und anthropometrische Parameter (Krankengeschichte, Größe, Gewicht, BMI, Taillen- und Hüftumfang, Halsumfang, Messung der Körperzusammensetzung, systolischer und diastolischer Blutdruck, Einpedal-Standtest) .
- Biologisch (Blut und genetisch).
- Verhaltens-/Umweltprädiktoren: (sozioökonomischer Status, körperliche Aktivität (RICCI GAGNON), Ernährung (HDI), Lebensqualität (MQLI), Stress-Angst (PSS), toxische Gewohnheiten, Zerbrechlichkeit (FRIED)).
Beurteilung des Alterungsgrades
- Biologische Alterungsmarker: DNAmPhenoAge (DNA-Methylierungs-Phänotyp-Alter)
- Beschleunigtes Altern: Altersregression DNAmPhenoAge auf das chronologische Alter
- Analyse altersbezogener Parameter (Entzündungs-, Nieren-, Hormon-, Körperzusammensetzungsmessung, Zerbrechlichkeit, fortschrittliche Glykationsprodukte, Muskelkraft) und Korrelation mit Methylierungsrate und DNAmPhenoAge.
Prävalenzverhältnis von (Prä-)Diabetes und beschleunigter Alterung nach sozioökonomischem Status
- Bewertung von (Prä-)Diabetes: Nüchternblutzucker
- Beschleunigte Alterungsbewertung: DNAm PhenoAge
- Bewertung des sozialen Status: EPICES Q1 bis Q5 Score
- Einschätzung des wirtschaftlichen Status: Einkommensniveau
Sekundäre Endpunkte, die für die Untergruppe spezifisch sind:
Risiko (OR) von (Prä-)Diabetes und beschleunigter Alterung nach sozialem, wirtschaftlichem, kulturellem und Familienstand
- Bewertung von (Prä-)Diabetes: Nüchternblutzucker
- Beschleunigte Alterungsbewertung: DNAmPhenoAge
Sozioökonomische und kulturelle Kriterien
- Sozialer Status (EPICES-Score)
- Wirtschaftlicher Status (Einkommen)
- Kultureller Status (semi-direktives Interview)
- Beruflicher Status (Bildungsniveau, sozio-professionelle Kategorie, Familienstand)
Risiko (OR) von (Prä-)Diabetes und beschleunigter Alterung für bewertete Expositionen:
- Bewertung von (Prä-)Diabetes: Nüchternblutzucker
- Beschleunigte Alterungsbewertung: DNAmPhenoAge
Expositionsbewertung
- Arterieller Steifigkeitsindex
- Körperzusammensetzung (Mineralstoffdichte, Magermasse, Fettmasse) (DEXA-Test)
- Insomnia Severity Index (ISI)
- Kognitiver Status (MOCA)
- Körperliche Aktivität (GPAQ-Fragebogen)
- Alkoholkonsum (GESICHT)
- Psychiatrische Erkrankungen (MINI)
- Zerbrechlichkeit (REFS-Score)
- Schmerzskala (EVA)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hauts De France
-
Lille, Hauts De France, Frankreich, 59019
- Institut Pasteur de Lille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Bevölkerungsgruppen in prekären Situationen oder mit einem niedrigen sozioökonomischen Niveau haben ein erhöhtes Risiko, an Diabetes zu erkranken und das Altern zu beschleunigen. Abhängig von den untersuchten Bevölkerungsgruppen sind die Elemente, die diese gesundheitlichen Ungleichheiten erklären könnten, nicht eindeutig und noch wenig bekannt.
Die Region Hauts-de-France, die besonders von sozioökonomischen Unterschieden betroffen ist, hat eines der am weitesten verbreiteten Diabetes-Hochs in der Metropole. Aus diesem Grund ist es wichtig, die klinischen, biologischen, sozialen und verhaltensbedingten Risiken des Eintritts in Diabetes und beschleunigtes Altern in einer großen Bevölkerung Nordfrankreichs zu untersuchen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Population der Berater des Zentrums für Gesundheitsuntersuchungen am Institut Pasteur de Lille zu charakterisieren, von denen die Mehrheit (55 %) unter prekären Bedingungen leidet, um die Risikofaktoren zu untersuchen, um diese gesundheitlichen Ungleichheiten besser erklären zu können.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener, männlich oder weiblich
- Berater für die Gesundheitspräventionsuntersuchung am Prüfungszentrum für Gesundheit des Institut Pasteur in Lille
- Verfügbar, um den durch die Studie generierten Einschränkungen zu folgen
- Unterschrift der Einverständniserklärung
- Status des Versicherten in Frankreich
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder in einem Ausschlusszeitraum von einer anderen Studie
- Erwachsener, der der Freiheit beraubt ist oder unter gerichtlichem Schutz steht
- Hinderung, die freie und informierte Einwilligung zu erteilen (Verständnis, Personen unter Vormundschaft/Kuratoren etc.)
- Inkompatible Planung
- Andere Gründe (Gesundheitszustand oder begleitende Behandlungen, ...), die vom Hauptprüfer oder einem qualifizierten Mitprüfer als nicht mit der ordnungsgemäßen Durchführung der klinischen Studie vereinbar angesehen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hauptgruppe
Querschnittsstudie
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Biologische Analyse, körperliche Untersuchung und Fragebögen werden für alle Patienten der Hauptgruppe durchgeführt.
|
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Untergruppe
Fall-Kontroll-Studie
|
Neben Untersuchungen für die Hauptgruppe gibt es 2 zusätzliche Untersuchungen (Knochendichtemessung und Arteriensteifigkeit) für die Patienten der Untergruppe und weitere Fragebögen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nüchternglukosewert nach dem Grad der Prekarität
Zeitfenster: Tag 0
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Glykämie in g/L Prekaritätsgrad, angegeben durch den EPICES-Score
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenzverhältnis von (Prä-)Diabetes, berechnet für klinische, biologische und verhaltens-/umweltbedingte erklärende Variablen
Zeitfenster: Tag 0
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In %
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Tag 0
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Bewertung des Ausmaßes der beschleunigten Alterung (DNAmPhenoAge)
Zeitfenster: Tag 0
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In Einheiten von Jahren
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Tag 0
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Prävalenzverhältnis von (Prä-)Diabetes und beschleunigter Alterung nach sozioökonomischem Status
Zeitfenster: Tag 0
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In %
|
Tag 0
|
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Risiko (Odds Ratio) von (Prä-)Diabetes und beschleunigter Alterung nach sozialem, wirtschaftlichem, kulturellem und beruflichem Status
Zeitfenster: Bis Tag 90
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Ohne Einheiten
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Bis Tag 90
|
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Risiko (Odds Ratio) von (Prä-)Diabetes und beschleunigter Alterung für bewertete Expositionen
Zeitfenster: Bis Tag 90
|
Ohne Einheiten
|
Bis Tag 90
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Philippe Dr FROGUEL, PhD, PRECIDIAB
- Studienleiter: Matthias Mr VANDESQUILLE, PhD, PRECIDIAB
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A01727-34
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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