Tutkimus diabeteksen riskitekijöistä ja nopeutuneesta ikääntymisestä sosioekonomisen tilan mukaan pohjoisranskalaisessa väestössä (PREVENDIAB)
Epävarmassa tilanteessa olevilla tai heikon sosioekonomisen aseman omaavilla väestöillä on lisääntynyt diabeteksen ja ikääntymisen riski. Tutkitun väestön mukaan tekijät, jotka voivat selittää nämä terveyserot, eivät ole yksiselitteisiä ja jäävät huonosti tunnetuiksi.
Pohjois-Ranskassa, joka kärsii erityisesti sosioekonomisista eroista, on diabeteksen esiintyvyys Ranskan suurkaupunkialueen korkeimpien joukossa. Siksi tutkijat haluavat tutkia kliinisiä, biologisia, sosiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä riskitekijöitä, jotka liittyvät diabetekseen ja ikääntymisen kiihtymiseen suuren väestön keskuudessa Pohjois-Ranskassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata väestöä (joista suurin osa (55 %) kärsii epävarmoista tiloista), jotka tulevat suorittamaan terveystarkastuksensa Lillen Pasteur-instituuttiin tutkiakseen riskitekijöitä selittääkseen paremmin näitä terveyseroja.
Tämä tutkimus koostuu pääasiallisesta kuvailevasta havainnollisesta poikkileikkaustutkimuksesta, joka suoritettiin 2233 vapaaehtoisella (pääryhmä) 18 kuukauden aikana, ja täydentävästä analyyttisestä tapausvertailututkimuksesta, jota tarjotaan 216 osallistujalle (alaryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: esidiabeteksen ja diabeteksen esiintyvyyden arviointi sosioekonomisen tilan mukaan
Ensisijainen tehon päätepiste: Paastoglukoosiarvo EPICES-pisteiden perusteella:
Glykemia:
- Normaali: paastoglukoosi ≤ 1g/l
- Prediabetes: paastoglukoosi > 1 g/l ja ≤ 1,25 g/l
- Diabetes: paastoglukoosi > 1,25 g/l
EPICES-pisteet: pisteiden jakautumisen kvintiilit (Q1-Q5)
Pääryhmäkohtaiset toissijaiset tavoitteet:
- Kuvaile väestöä ja analysoi diabeteksen ja esidiabeteksen riskitekijät (kliiniset, biologiset, sosioekonomiset ja käyttäytymiseen liittyvät) tässä populaatiossa.
- Tutki biologisen ikääntymisen tasoa ja nopeutuneeseen ikääntymiseen liittyviä tekijöitä.
- Arvioi (esi)diabeteksen ja nopeutuneen ikääntymisen riski sosioekonomisen profiilin perusteella.
Alaryhmäkohtaiset toissijaiset tavoitteet:
- Arvioi taloudellisen, sosiaalisen ja kulttuurisen pääoman vaikutusta terveyteen diabeteksen ja nopeutuneen ikääntymisen kannalta.
- Analysoi arvioitujen altistumisen vaikutus diabetekseen ja nopeutuneeseen ikääntymiseen: kehon koostumus, fyysinen aktiivisuus, valtimoiden jäykkyys, kognitiivinen tila, psykiatriset häiriöt, hauraus, kipu.
Pääryhmäkohtaiset toissijaiset päätepisteet: :
Diabeteksen ja esidiabeteksen esiintyvyyssuhde laskettuna:
- Kliiniset, parakliiniset parametrit (suuntutkimus, lihasvoima, edistyneet glykaatiotuotteet) ja antropometriset parametrit (sairaushistoria, pituus, paino, BMI, vyötärön ja lantion ympärysmitta, niskan ympärysmitta, kehon koostumuksen mittaus, systolinen ja diastolinen verenpaine, yksijalkainen asennon testi) .
- Biologinen (veri ja geneettinen).
- Käyttäytymisen/ympäristön ennustajat: (sosioekonominen asema, fyysinen aktiivisuus (RICCI GAGNON), ruokavalio (HDI), elämänlaatu (MQLI), stressi-ahdistuneisuus (PSS), myrkylliset tavat, hauraus (PAISTETTU) ).
Ikääntymisasteen arviointi
- Biologinen ikääntymismerkki: DNAmPhenoAge (DNA-metylaatiofenotyyppinen ikä)
- Nopeutettu ikääntyminen: iän regressio DNAmPhenoAge kronologisessa iässä
- Ikään liittyvien parametrien (tulehdus-, munuais-, hormoni-, kehon koostumuksen mittaus, hauraus, kehittyneet glykaatiotuotteet, lihasvoima) analyysi ja korrelaatio metylaationopeuden ja DNAmPhenoAgen kanssa.
(Pre)diabeteksen ja nopeutuneen ikääntymisen esiintyvyyssuhde sosioekonomisen aseman mukaan
- (Pre)diabeteksen arviointi: paastoverensokeri
- Nopeutetun ikääntymisen arviointi: DNAm PhenoAge
- Sosiaalisen aseman arviointi: EPICES Q1 - Q5 Score
- Taloudellisen tilanteen arviointi: Tulotaso
Alaryhmäkohtaiset toissijaiset päätepisteet:
(Pre)diabeteksen ja nopeutuneen ikääntymisen riski (OR) sosiaalisen, taloudellisen, kulttuurisen ja siviilisäädyn mukaan
- (Pre)diabeteksen arviointi: paastoverensokeri
- Nopeutetun ikääntymisen arviointi: DNAmPhenoAge
Sosioekonomiset ja kulttuuriset kriteerit
- Sosiaalinen asema (EPICES-pisteet)
- Taloudellinen asema (tulot)
- Kulttuurinen asema (puoliohjattu haastattelu)
- Ammatillinen asema (koulutustaso, sosiaalis-ammatillinen luokka, siviilisääty)
(Pre)diabeteksen ja nopeutuneen ikääntymisen riski (OR) arvioiduille altistuksille:
- (Pre)diabeteksen arviointi: paastoverensokeri
- Nopeutetun ikääntymisen arviointi: DNAmPhenoAge
Altistumisen arviointi
- Valtimon jäykkyysindeksi
- Kehon koostumus (mineraalitiheys, vähärasvainen massa, rasvamassa) (DEXA-testi)
- Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
- Kognitiivinen tila (MOCA)
- Fyysinen aktiivisuus (GPAQ-kysely)
- Alkoholin kulutus (FACE)
- Psyykkiset häiriöt (MINI)
- Hauraus (REFS-pisteet)
- Kipuasteikko (EVA)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hauts De France
-
Lille, Hauts De France, Ranska, 59019
- Institut Pasteur de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Epävarmassa tilanteessa tai matalalla sosioekonomisella tasolla olevilla väestöillä on lisääntynyt riski sairastua diabetekseen ja ikääntyminen kiihtyy. Tutkituista populaatioista riippuen tekijät, jotka voisivat selittää nämä terveyserot, eivät ole yksiselitteisiä ja ovat edelleen huonosti tunnettuja.
Hauts-de-Francen alueella, johon sosioekonomiset erot vaikuttavat erityisesti, on yksi metropolin yleisimmistä diabeteksesta. Tästä syystä on tärkeää tutkia kliinisiä, biologisia, sosiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä tekijöitä, jotka liittyvät diabetekseen ja kiihtyneeseen ikääntymiseen suuressa Pohjois-Ranskan väestössä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata keskuksen terveystarkastuskonsulttien väestöä Institut Pasteur de Lillessä, joista suurin osa (55 %) kärsii epävarmoista tiloista, jotta voidaan tutkia riskitekijöitä selittääkseen paremmin näitä terveyseroja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, mies tai nainen
- Terveyden ehkäisytutkimuksen konsultti Institut Pasteur of Lillen terveystutkimuskeskuksessa
- Saatavilla seurata tutkimuksen synnyttämiä rajoituksia
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Vakuutetun henkilön asema Ranskassa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai poissulkemisjaksoon toisesta tutkimuksesta
- Aikuinen vapausriistetty tai oikeussuojan alainen
- Esteet ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen antamiselle (ymmärrys, huoltajat/kuraattorit jne.)
- Yhteensopimaton aikataulu
- Muu syy (terveydentila tai samanaikaiset hoidot,...), jonka päätutkija tai pätevä apututkija katsoo, ettei se ole yhteensopiva kliinisen tutkimuksen asianmukaisen suorittamisen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pääryhmä
Poikkileikkaustutkimus
|
Kaikille pääryhmän potilaille tehdään biologinen analyysi, fyysinen tutkimus ja kyselyt.
|
|
Alaryhmä
Tapauskontrollitutkimus
|
Pääryhmän tutkimusten lisäksi tehdään 2 lisätutkimusta (luun tiheysmittaus ja valtimojäykkyys) alaryhmän potilaille ja muut kyselyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglukoosiarvo epävarmuuden tason mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Glykemia g/l EPICES-pistemäärän antama epävarmuuden taso
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(Pre)diabeteksen esiintyvyyssuhde laskettu kliinisille, biologisille ja käyttäytymis-/ympäristömuuttujille
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sisään %
|
Päivä 0
|
|
Nopeutetun ikääntymisen tason arviointi (DNAmPhenoAge)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vuosien yksiköissä
|
Päivä 0
|
|
(Pre)diabeteksen ja kiihtyneen ikääntymisen esiintyvyyssuhde sosioekonomisen tilanteen mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sisään %
|
Päivä 0
|
|
(Pre)diabeteksen ja nopeutuneen ikääntymisen riski (todennäköisyyssuhde) sosiaalisen, taloudellisen, kulttuurisen ja ammatillisen aseman mukaan
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
|
Ilman yksiköitä
|
Päivään 90 asti
|
|
Riski (todennäköisyyssuhde) (esi)diabetekseen ja nopeutuneeseen ikääntymiseen arvioiduille altistuksille
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
|
Ilman yksiköitä
|
Päivään 90 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Philippe Dr FROGUEL, PhD, PRECIDIAB
- Opintojohtaja: Matthias Mr VANDESQUILLE, PhD, PRECIDIAB
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A01727-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .