Studio dei fattori di rischio del diabete e dell'invecchiamento accelerato in base allo stato socio-economico in una popolazione del nord della Francia (PREVENDIAB)
Le popolazioni in situazioni precarie o con basso status socio-economico hanno un aumentato rischio di diabete e un invecchiamento accelerato. Secondo la popolazione studiata, gli elementi che possono spiegare queste disuguaglianze di salute non sono univoci e rimangono poco conosciuti.
Il nord della Francia, particolarmente colpito dalle disparità socio-economiche, ha una prevalenza di diabete tra le più alte della Francia metropolitana. Questo è il motivo per cui i ricercatori vogliono studiare i fattori di rischio clinici, biologici, sociali e comportamentali dell'ingresso nel diabete e dell'invecchiamento accelerato in una vasta popolazione nel nord della Francia.
Questo studio mira a caratterizzare la popolazione (di cui una maggioranza (55%) soffre di condizioni precarie) che viene a svolgere il proprio esame sanitario presso l'Istituto Pasteur di Lille al fine di studiare i fattori di rischio per spiegare meglio queste disuguaglianze sanitarie.
Questa ricerca consiste in uno studio principale osservazionale descrittivo e trasversale condotto su 2233 volontari (gruppo principale) per 18 mesi e uno studio caso-controllo analitico complementare che sarà offerto a 216 partecipanti (sottogruppo).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario: valutazione della prevalenza del prediabete e del diabete in base allo stato socio-economico
Endpoint primario di efficacia: valore della glicemia a digiuno basato sul punteggio EPICES:
Glicemia:
- Normale: glicemia a digiuno ≤ 1 g/l
- Prediabete: glicemia a digiuno >1 g/l e ≤1,25 g/l
- Diabete: glicemia a digiuno >1,25 g/l
Punteggio EPICES: quintili di distribuzione del punteggio (da Q1 a Q5)
Obiettivi secondari specifici del gruppo principale:
- Caratterizzare la popolazione e analizzare i fattori di rischio (clinici, biologici, socio-economici e comportamentali) di diabete e prediabete in questa popolazione.
- Studia il livello di invecchiamento biologico e i fattori associati all'invecchiamento accelerato.
- Stimare il rischio di (pre)diabete e invecchiamento accelerato in base al profilo socio-economico.
Obiettivi secondari specifici del sottogruppo:
- Valutare l'impatto del capitale economico, sociale e culturale sulla salute in termini di diabete e invecchiamento accelerato.
- Analizzare l'effetto sul diabete e sull'invecchiamento accelerato delle esposizioni valutate: composizione corporea, attività fisica, rigidità arteriosa, stato cognitivo, disturbi psichiatrici, fragilità, dolore.
Endpoint secondari specifici del gruppo principale:
Rapporto di prevalenza di diabete e prediabete calcolato per:
- Parametri clinici, paraclinici (esame orale, forza muscolare, prodotti di glicazione avanzata) e parametri antropometrici (anamnesi, altezza, peso, BMI, circonferenza vita e fianchi, circonferenza collo, misurazione composizione corporea, pressione arteriosa sistolica e diastolica, test di appoggio unipedale) .
- Biologico (sangue e genetico).
- Predittori comportamentali/ambientali: (stato socio-economico, attività fisica (RICCI GAGNON), dieta (HDI), qualità della vita (MQLI), stress-ansia (PSS), abitudini tossiche, fragilità (FRIED) ).
Valutazione del livello di invecchiamento
- Indicatore di invecchiamento biologico: DNAmPhenoAge (età fenotipica della metilazione del DNA)
- Invecchiamento accelerato: regressione dell'età DNAmPhenoAge su età cronologica
- Analisi dei parametri legati all'età (misurazione infiammatoria, renale, ormonale, composizione corporea, fragilità, prodotti di glicazione avanzata, forza muscolare) e correlazione con tasso di metilazione e DNAmPhenoAge.
Rapporto di prevalenza di (pre)diabete e invecchiamento accelerato in base allo stato socio-economico
- Valutazione del (pre)diabete: glicemia a digiuno
- Valutazione dell'invecchiamento accelerato: DNAm PhenoAge
- Valutazione dello stato sociale: punteggio EPICES da Q1 a Q5
- Valutazione della condizione economica: livello di reddito
Endpoint secondari specifici del sottogruppo:
Rischio (OR) di (pre)diabete e invecchiamento accelerato in base allo stato sociale, economico, culturale e civile
- Valutazione del (pre)diabete: glicemia a digiuno
- Valutazione dell'invecchiamento accelerato: DNAmPhenoAge
Criteri socio-economici e culturali
- Stato sociale (punteggio EPICES)
- Stato economico (reddito)
- Stato culturale (colloquio semidirettivo)
- Stato professionale (livello di istruzione, categoria socio-professionale, stato civile)
Rischio (OR) di (pre)diabete e invecchiamento accelerato per le esposizioni valutate:
- Valutazione del (pre)diabete: glicemia a digiuno
- Valutazione dell'invecchiamento accelerato: DNAmPhenoAge
Valutazione dell'esposizione
- Indice di rigidità arteriosa
- Composizione corporea (densità minerale, massa magra, massa grassa) (test DEXA)
- Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
- Stato cognitivo (MOCA)
- Attività fisica (questionario GPAQ)
- Consumo di alcol (VISO)
- Disturbi psichiatrici (MINI)
- Fragilità (punteggio REFS)
- Scala del dolore (EVA)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jean-Michel Dr LECERF, MD
- Numero di telefono: 00 333 20 87 77 71
- Email: jean-michel.lecerf@pasteur-lille.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Antonia Dr GASCH-ILLESCAS, MD
- Numero di telefono: 00 333 20 87 79 09
- Email: antonia.gasch-illescas@pasteur-lille.fr
Luoghi di studio
-
-
Hauts De France
-
Lille, Hauts De France, Francia, 59019
- Institut Pasteur de Lille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Le popolazioni in situazioni precarie o con un basso livello socioeconomico hanno un rischio maggiore di contrarre il diabete e un invecchiamento accelerato. A seconda delle popolazioni studiate, gli elementi che potrebbero spiegare queste disuguaglianze di salute non sono univoci e sono ancora poco conosciuti.
La regione Hauts-de-France, particolarmente colpita dalle disparità socio-economiche, ha uno dei livelli di diabete più diffusi nella metropoli. Per questo è importante studiare i fattori di rischio clinico, biologico, sociale e comportamentale di ingresso nel diabete e di invecchiamento accelerato in una vasta popolazione del nord della Francia.
Questo studio mira a caratterizzare la popolazione dei consulenti del Centro di esami sanitari presso l'Institut Pasteur de Lille, di cui la maggioranza (55%) soffre di condizioni precarie, al fine di studiare i fattori di rischio per spiegare meglio queste disuguaglianze sanitarie.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto, maschio o femmina
- Consulente per l'esame di prevenzione sanitaria presso il Centro d'Esame della Salute dell'Institut Pasteur di Lille
- Disponibile a seguire i vincoli generati dallo studio
- Firma del consenso informato
- Status di persona assicurata in Francia
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un altro studio clinico o a un periodo di esclusione da un altro studio
- Maggiore privato della libertà o sotto tutela giudiziaria
- Impedimento a prestare il consenso libero ed informato (intesa, persone sotto tutela/curatori, ecc.)
- Programmazione incompatibile
- Altro motivo (stato di salute o trattamenti concomitanti,...) considerato dal ricercatore principale o da un co-ricercatore qualificato non compatibile con la corretta conduzione dello studio clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo principale
Studio trasversale
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Analisi biologica, esame fisico e questionari saranno eseguiti per tutti i pazienti del gruppo principale.
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Sottogruppo
Studio caso controllo
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Oltre agli esami per il gruppo principale, ci saranno 2 esami aggiuntivi (densitometrie ossee e rigidità arteriosa) per i pazienti del sottogruppo e altri questionari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore della glicemia a digiuno secondo il livello di precarietà
Lasso di tempo: Giorno 0
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Glicemia in g/L Livello di precarietà dato dal punteggio EPICES
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto di prevalenza del (pre)diabete calcolato per variabili esplicative cliniche, biologiche e comportamentali/ambientali
Lasso di tempo: Giorno 0
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In %
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Giorno 0
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Valutazione del livello di invecchiamento accelerato (DNAmPhenoAge)
Lasso di tempo: Giorno 0
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In unità di anni
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Giorno 0
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Rapporto di prevalenza di (pre)diabete e invecchiamento accelerato secondo lo stato socio-economico
Lasso di tempo: Giorno 0
|
In %
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Giorno 0
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Rischio (odds ratio) di (pre)diabete e invecchiamento accelerato in base allo status sociale, economico, culturale e professionale
Lasso di tempo: Fino al giorno 90
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Senza unità
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Fino al giorno 90
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Rischio (odds ratio) di (pre) diabete e invecchiamento accelerato per esposizioni valutate
Lasso di tempo: Fino al giorno 90
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Senza unità
|
Fino al giorno 90
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Philippe Dr FROGUEL, PhD, PRECIDIAB
- Direttore dello studio: Matthias Mr VANDESQUILLE, PhD, PRECIDIAB
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A01727-34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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