Studie av diabetesrisikofaktorer og akselerert aldring i henhold til sosioøkonomisk status i en befolkning fra Nord-Frankrike (PREVENDIAB)
Befolkninger i prekære situasjoner eller med lav sosioøkonomisk status har økt risiko for diabetes og akselerert aldring. I følge befolkningen som er undersøkt, er ikke elementene som kan forklare disse helseforskjellene entydige og fortsatt dårlig kjent.
Nord-Frankrike, spesielt påvirket av sosioøkonomiske forskjeller, har en prevalens av diabetes blant de høyeste i storbyområdet Frankrike. Dette er grunnen til at etterforskere ønsker å studere de kliniske, biologiske, sosiale og atferdsmessige risikofaktorene for inntreden i diabetes og akselerert aldring blant en stor befolkning i Nord-Frankrike.
Denne studien tar sikte på å karakterisere befolkningen (blant dem et flertall (55%) lider av prekære tilstander) som kommer for å gjennomføre sin helseundersøkelse ved Pasteur-instituttet i Lille for å studere risikofaktorene for å bedre forklare disse helseforskjellene.
Denne forskningen består av en hoveddeskriptiv observasjons-, tverrsnittsstudie utført på 2233 frivillige (hovedgruppe) over 18 måneder, og en komplementær analytisk case-control-studie som vil bli tilbudt 216 deltakere (undergruppe).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål: Vurdering av prevalens av prediabetes og diabetes etter sosioøkonomisk status
Primært effektendepunkt: Fastende glukoseverdi basert på EPICES-score:
Glykemi:
- Normal: fastende glukose ≤ 1g/l
- Prediabetes: fastende glukose >1 g/l og ≤1,25 g/l
- Diabetes: fastende glukose >1,25 g/l
EPICES-poengsum: kvintiler av poengfordeling (Q1 til Q5)
Sekundære mål spesifikke for hovedgruppen:
- Karakteriser populasjonen og analyser risikofaktorene (kliniske, biologiske, sosioøkonomiske og atferdsmessige) for diabetes og prediabetes i denne populasjonen.
- Studer nivået av biologisk aldring og faktorer assosiert med akselerert aldring.
- Estimer risikoen for (pre)diabetes og akselerert aldring basert på sosioøkonomisk profil.
Sekundære mål spesifikke for undergruppen:
- Vurder virkningen av økonomisk, sosial og kulturell kapital på helse når det gjelder diabetes og akselerert aldring.
- Analyser effekten på diabetes og akselerert aldring av eksponeringene som er vurdert: kroppssammensetning, fysisk aktivitet, arteriell stivhet, kognitiv status, psykiatriske lidelser, skjørhet, smerte.
Sekundære endepunkter spesifikke for hovedgruppen: :
Prevalensforhold for diabetes og prediabetes beregnet for:
- Kliniske, parakliniske parametere (Oral undersøkelse, Muskelstyrke, Avanserte glykasjonsprodukter) og antropometriske parametere (medisinsk historie, høyde, vekt, BMI, midje- og hofteomkrets, nakkeomkrets, måling av kroppssammensetning, systolisk og diastolisk blodtrykk, Unipedal stance test) .
- Biologisk (blod og genetisk).
- Atferds-/miljøprediktorer: (sosioøkonomisk status, fysisk aktivitet(RICCI GAGNON), kosthold(HDI), livskvalitet (MQLI), stress-angst(PSS), giftige vaner, skjørhet(FRIED) ).
Vurdering av nivået av aldring
- Biologisk aldringsmarkør: DNAmPhenoAge (DNA-metyleringsfenotypisk alder)
- Akselerert aldring: aldersregresjon DNAmPhenoAge på kronologisk alder
- Analyse av aldersrelaterte parametere (inflammatorisk, renal, hormonell, kroppssammensetningsmåling, skjørhet, avanserte glykeringsprodukter, muskelstyrke) og korrelasjon med metyleringshastighet og DNAmPhenoAge.
Prevalensforhold av (pre)diabetes og akselerert aldring i henhold til sosioøkonomisk status
- Evaluering av (pre)diabetes: fastende blodsukker
- Accelerated Aldringsvurdering: DNAm PhenoAge
- Sosial statusvurdering: EPICES Q1 til Q5 Poeng
- Vurdering av økonomisk status: Inntektsnivå
Sekundære endepunkter spesifikke for undergruppen:
Risiko (OR) for (pre)diabetes og akselerert aldring i henhold til sosial, økonomisk, kulturell og sivilstatus
- Evaluering av (pre)diabetes: fastende blodsukker
- Akselerert aldring vurdering: DNAmPhenoAge
Sosioøkonomiske og kulturelle kriterier
- Sosial status (EPICES-poengsum)
- Økonomisk status (inntekt)
- Kulturstatus (semi-direktiv intervju)
- Yrkesstatus (utdanningsnivå, sosio-profesjonell kategori, sivilstand)
Risiko (OR) for (pre)diabetes og akselerert aldring for vurdert eksponering:
- Evaluering av (pre)diabetes: fastende blodsukker
- Akselerert aldring vurdering: DNAmPhenoAge
Eksponeringsvurdering
- Arteriell stivhetsindeks
- Kroppssammensetning (mineraltetthet, mager masse, fettmasse) (DEXA-test)
- Insomnia Severity Index (ISI)
- Kognitiv status (MOCA)
- Fysisk aktivitet (GPAQ spørreskjema)
- Alkoholforbruk (FACE)
- Psykiatriske lidelser (MINI)
- Skjørhet (REFS-poengsum)
- Smerteskala (EVA)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Michel Dr LECERF, MD
- Telefonnummer: 00 333 20 87 77 71
- E-post: jean-michel.lecerf@pasteur-lille.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Antonia Dr GASCH-ILLESCAS, MD
- Telefonnummer: 00 333 20 87 79 09
- E-post: antonia.gasch-illescas@pasteur-lille.fr
Studiesteder
-
-
Hauts De France
-
Lille, Hauts De France, Frankrike, 59019
- Institut Pasteur de Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Befolkninger i prekære situasjoner eller med lavt sosioøkonomisk nivå har økt risiko for å få diabetes og akselerert aldring. Avhengig av populasjonene som er studert, er elementene som kan forklare disse helseforskjellene ikke entydige og er fortsatt dårlig kjent.
Hauts-de-France-regionen, spesielt påvirket av sosioøkonomiske ulikheter, har en av de mest utbredte diabetesene i storbyen. Dette er grunnen til at det er viktig å studere faktorene kliniske, biologiske, sosiale og atferdsmessige risikoer ved inntreden i diabetes og akselerert aldring i en stor befolkning i Nord-Frankrike.
Denne studien tar sikte på å karakterisere populasjonen av senterets konsulenter for helseundersøkelser ved Institut Pasteur de Lille, hvorav et flertall (55 %) lider av prekære tilstander, for å studere risikofaktorene for å bedre forklare disse helseforskjellene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen, mann eller kvinne
- Konsulent for helseforebyggende undersøkelse ved eksamenssenteret for helse ved Institut Pasteur i Lille
- Tilgjengelig for å følge begrensningene generert av studien
- Signatur på informert samtykke
- Status som forsikret person i Frankrike
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i en annen klinisk studie eller i en periode med ekskludering fra en annen studie
- Voksen frihetsberøvet eller under rettslig beskyttelse
- Hindring for å gi det frie og informerte samtykket (forståelse, personer under vergemål/kuratorer, etc.)
- Inkompatibel planlegging
- Annen årsak (helsetilstand eller samtidige behandlinger,...) vurdert av hovedetterforskeren eller en kvalifisert medetterforsker som ikke er forenlig med korrekt gjennomføring av den kliniske studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hovedgruppe
Tverrsnittsstudie
|
Biologisk analyse, Fysisk undersøkelse og spørreskjemaer vil bli utført for alle pasienter i hovedgruppen.
|
|
Undergruppe
Kasuskontrollstudie
|
I tillegg til undersøkelser for hovedgruppen vil det være 2 tilleggsundersøkelser (bendensitometri og arteriell stivhet) for pasientene i undergruppen og andre spørreskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende glukoseverdi i henhold til prekærhetsnivået
Tidsramme: Dag 0
|
Glykemi i g/L Nivå av prekærhet gitt av EPICES-score
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalensratio av (pre)diabetes beregnet for kliniske, biologiske og atferdsmessige/miljømessige forklaringsvariabler
Tidsramme: Dag 0
|
I %
|
Dag 0
|
|
Vurdering av nivået av akselerert aldring (DNAmPhenoAge)
Tidsramme: Dag 0
|
I enheter av år
|
Dag 0
|
|
Prevalensforhold av (pre)diabetes og akselerert aldring i henhold til sosioøkonomisk status
Tidsramme: Dag 0
|
I %
|
Dag 0
|
|
Risiko (oddsforhold) for (før) diabetes og akselerert aldring i henhold til sosial, økonomisk, kulturell og profesjonell status
Tidsramme: Frem til dag 90
|
Uten enheter
|
Frem til dag 90
|
|
Risiko (oddsforhold) for (før) diabetes og akselerert aldring for vurdert eksponering
Tidsramme: Frem til dag 90
|
Uten enheter
|
Frem til dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Philippe Dr FROGUEL, PhD, PRECIDIAB
- Studieleder: Matthias Mr VANDESQUILLE, PhD, PRECIDIAB
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A01727-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .