Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van risicofactoren voor diabetes en versnelde veroudering volgens sociaaleconomische status in een bevolking uit Noord-Frankrijk (PREVENDIAB)

19 april 2024 bijgewerkt door: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Bevolkingen in precaire situaties of met een lage sociaaleconomische status hebben een verhoogd risico op diabetes en versnelde veroudering. Volgens de bestudeerde populatie zijn de elementen die deze ongelijkheden op gezondheidsgebied kunnen verklaren niet eenduidig ​​en blijven ze slecht bekend.

Het noorden van Frankrijk, dat vooral wordt getroffen door sociaal-economische ongelijkheden, heeft een prevalentie van diabetes die tot de hoogste in Europees Frankrijk behoort. Daarom willen onderzoekers de klinische, biologische, sociale en gedragsrisicofactoren bestuderen van het krijgen van diabetes en versnelde veroudering bij een grote bevolking in Noord-Frankrijk.

Deze studie heeft tot doel de bevolking te karakteriseren (waarvan een meerderheid (55%) lijdt aan precaire omstandigheden) die hun gezondheidsonderzoek komen uitvoeren in het Pasteur Instituut in Rijsel om de risicofactoren te bestuderen om deze ongelijkheden op gezondheidsgebied beter te verklaren.

Dit onderzoek bestaat uit een beschrijvend observationeel, cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd bij 2233 vrijwilligers (hoofdgroep) gedurende 18 maanden, en een aanvullende analytische case-control studie die zal worden aangeboden aan 216 deelnemers (subgroep).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling: beoordeling van de prevalentie van prediabetes en diabetes door sociaaleconomische status

Primair werkzaamheidseindpunt: nuchtere glucosewaarde op basis van EPICES-score:

glycemie:

  • Normaal: nuchtere glucose ≤ 1g/l
  • Prediabetes: nuchtere glucose >1 g/l en ≤1,25 g/l
  • Diabetes: nuchtere glucose >1,25 g/l

EPICES-score: kwintielen van scoreverdeling (Q1 tot Q5)

Secundaire doelstellingen specifiek voor de hoofdgroep:

  • Karakteriseer de populatie en analyseer de risicofactoren (klinisch, biologisch, sociaal-economisch en gedragsmatig) van diabetes en prediabetes in deze populatie.
  • Bestudeer het niveau van biologische veroudering en factoren die verband houden met versnelde veroudering.
  • Schat het risico op (pre)diabetes en versnelde veroudering in op basis van sociaal-economisch profiel.

Secundaire doelstellingen specifiek voor de subgroep:

  • Beoordeel de impact van economisch, sociaal en cultureel kapitaal op de gezondheid in termen van diabetes en versnelde veroudering.
  • Analyseer het effect op diabetes en versnelde veroudering van de beoordeelde blootstellingen: lichaamssamenstelling, fysieke activiteit, arteriële rigiditeit, cognitieve status, psychiatrische stoornissen, kwetsbaarheid, pijn.

Secundaire eindpunten specifiek voor de hoofdgroep:

  • Prevalentieratio van diabetes en prediabetes berekend voor:

    • Klinische, paraklinische parameters (mondonderzoek, spierkracht, geavanceerde glycatieproducten) en antropometrische parameters (medische geschiedenis, lengte, gewicht, BMI, taille- en heupomtrek, nekomtrek, meting van de lichaamssamenstelling, systolische en diastolische bloeddruk, eenbenige houdingstest) .
    • Biologisch (bloed en genetisch).
    • Gedrags-/omgevingsvoorspellers: (socio-economische status, fysieke activiteit (RICCI GAGNON), dieet (HDI), levenskwaliteit (MQLI), stress-angst (PSS), giftige gewoonten, kwetsbaarheid (FRIED)).

  • Beoordeling van het verouderingsniveau

    • Biologische verouderingsmarker: DNAmPhenoAge (DNA-methylatie fenotypische leeftijd)
    • Versnelde veroudering: leeftijdsregressie DNAmPhenoAge op chronologische leeftijd
    • Analyse van leeftijdsgerelateerde parameters (inflammatoire, renale, hormonale, meting van de lichaamssamenstelling, fragiliteit, geavanceerde glycatieproducten, spierkracht) en correlatie met methyleringssnelheid en DNAmPhenoAge.

  • Prevalentieratio van (pre)diabetes en versnelde veroudering volgens socio-economische status

    • Evaluatie van (pre)diabetes: nuchtere bloedsuikerspiegel
    • Versnelde verouderingsbeoordeling: DNAm PhenoAge
    • Beoordeling sociale status: EPICES Q1 tot Q5-score
    • Beoordeling van de economische status: inkomensniveau

Secundaire eindpunten specifiek voor de subgroep:

  • Risico (OR) op (pre)diabetes en versnelde veroudering volgens sociale, economische, culturele en burgerlijke staat

    • Evaluatie van (pre)diabetes: nuchtere bloedsuikerspiegel
    • Versnelde verouderingsbeoordeling: DNAmPhenoAge

    • Sociaal-economische en culturele criteria

      • Sociale status (EPICES-score)
      • Economische status (inkomen)
      • Culturele status (semi-directief interview)
      • Beroepsstatus (opleidingsniveau, sociaal-professionele categorie, burgerlijke staat)

  • Risico (OR) op (pre)diabetes en versnelde veroudering voor beoordeelde blootstellingen:

    • Evaluatie van (pre)diabetes: nuchtere bloedsuikerspiegel
    • Versnelde verouderingsbeoordeling: DNAmPhenoAge

    • Blootstellingsbeoordeling

      • Arteriële Stijfheidsindex
      • Lichaamssamenstelling (mineraaldichtheid, vetvrije massa, vetmassa) (DEXA-test)
      • Slapeloosheid Severity Index (ISI)
      • Cognitieve status (MOCA)
      • Lichamelijke activiteit (GPAQ-vragenlijst)
      • Alcoholgebruik (GEZICHT)
      • Psychische stoornissen (MINI)
      • Breekbaarheid (REFS-score)
      • Pijnschaal (EVA)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2014

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Hauts De France
      • Lille, Hauts De France, Frankrijk, 59019
        • Institut Pasteur de Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bevolkingen in precaire situaties of met een laag sociaaleconomisch niveau hebben een verhoogd risico op diabetes en versnelde veroudering. Afhankelijk van de bestudeerde populaties zijn de elementen die deze ongelijkheden op gezondheidsgebied zouden kunnen verklaren niet eenduidig ​​en nog steeds slecht bekend.

De regio Hauts-de-France, die vooral wordt getroffen door sociaal-economische verschillen, heeft een van de meest voorkomende diabetespatiënten in de metropool. Daarom is het belangrijk om de klinische, biologische, sociale en gedragsrisico's van het krijgen van diabetes en versnelde veroudering in een grote bevolking van Noord-Frankrijk te bestuderen.

Deze studie heeft tot doel de bevolking van de consulenten voor gezondheidsonderzoeken van het Centrum aan het Institut Pasteur de Lille te karakteriseren, waarvan een meerderheid (55%) lijdt aan precaire omstandigheden, om de risicofactoren te bestuderen om deze ongelijkheden op gezondheidsgebied beter te verklaren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene, man of vrouw
  • Adviseur voor het gezondheidspreventie-onderzoek bij het examencentrum voor gezondheid van het Institut Pasteur van Lille
  • Beschikbaar om de beperkingen van het onderzoek te volgen
  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming
  • Status van verzekerde in Frankrijk

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een andere klinische studie of in een periode van uitsluiting van een andere studie
  • Volwassene die van zijn vrijheid is beroofd of onder gerechtelijke bescherming staat
  • Belemmering om de vrije en geïnformeerde toestemming te geven (begrip, onder curatele gestelden/curatoren, etc.)
  • Incompatibele planning
  • Andere reden (gezondheidstoestand of gelijktijdige behandelingen,...) die door de hoofdonderzoeker of een gekwalificeerde mede-onderzoeker wordt overwogen en die niet verenigbaar is met het correcte verloop van de klinische studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoofdgroep
Cross-sectionele studie
Ander: Biologische analyse, lichamelijk onderzoek en vragenlijsten
Voor alle patiënten van de hoofdgroep worden biologische analyses, lichamelijk onderzoek en vragenlijsten uitgevoerd.
Subgroep
Case-control studie
Ander: Lichamelijk onderzoek en vragenlijsten
Naast onderzoeken voor de hoofdgroep komen er 2 aanvullende onderzoeken (botdensitometrie en arteriële stijfheid) voor de patiënten van de subgroep en overige vragenlijsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere glucosewaarde volgens het niveau van onzekerheid
Tijdsspanne: Dag 0
Glycemie in g/L Mate van onzekerheid gegeven door EPICES-score
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentieratio van (pre)diabetes berekend voor klinische, biologische en gedrags-/omgevingsverklarende variabelen
Tijdsspanne: Dag 0
In %
Dag 0
Beoordeling van het niveau van versnelde veroudering (DNAmPhenoAge)
Tijdsspanne: Dag 0
In eenheden van jaren
Dag 0
Prevalentieratio van (pre)diabetes en versnelde veroudering volgens de socio-economische status
Tijdsspanne: Dag 0
In %
Dag 0
Risico (odds ratio) op (pre)diabetes en versnelde veroudering volgens sociale, economische, culturele en professionele status
Tijdsspanne: Tot dag 90
Zonder eenheden
Tot dag 90
Risico (odds ratio) van (pre)diabetes en versnelde veroudering voor ingeschatte blootstellingen
Tijdsspanne: Tot dag 90
Zonder eenheden
Tot dag 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Pasteur de Lille

Medewerkers

National Center for Precision Diabetic Medicine,PreciDIAB

Onderzoekers

  • Studie stoel: Philippe Dr FROGUEL, PhD, PRECIDIAB
  • Studie directeur: Matthias Mr VANDESQUILLE, PhD, PRECIDIAB

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-A01727-34

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren