Etude des facteurs de risque du diabète et du vieillissement accéléré selon le statut socio-économique dans une population du Nord de la France (PREVENDIAB)
Les populations en situation précaire ou au statut socio-économique bas ont un risque accru de diabète et de vieillissement accéléré. Selon la population étudiée, les éléments pouvant expliquer ces inégalités de santé ne sont pas univoques et restent mal connus.
Le nord de la France, particulièrement touché par les disparités socio-économiques, a une prévalence du diabète parmi les plus élevées de France métropolitaine. C'est pourquoi les chercheurs souhaitent étudier les facteurs de risque cliniques, biologiques, sociaux et comportementaux de l'entrée dans le diabète et du vieillissement accéléré d'une large population du Nord de la France.
Cette étude vise à caractériser la population (dont une majorité (55%) souffre de conditions précaires) qui vient effectuer son examen de santé à l'Institut Pasteur de Lille afin d'étudier les facteurs de risque pour mieux expliquer ces inégalités de santé.
Cette recherche consiste en une étude principale descriptive observationnelle transversale réalisée sur 2233 volontaires (groupe principal) pendant 18 mois, et une étude complémentaire analytique cas-témoin qui sera proposée à 216 participants (sous-groupe).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal : Évaluation de la prévalence du prédiabète et du diabète selon le statut socio-économique
Critère principal de jugement : Glycémie à jeun basée sur le score EPICES :
Glycémie :
- Normal : glycémie à jeun ≤ 1g/l
- Prédiabète : glycémie à jeun > 1 g/l et ≤ 1,25 g/l
- Diabète : glycémie à jeun > 1,25 g/l
Score EPICES : quintiles de distribution des scores (Q1 à Q5)
Objectifs secondaires spécifiques au groupe principal :
- Caractériser la population et analyser les facteurs de risque (cliniques, biologiques, socio-économiques et comportementaux) du diabète et du prédiabète dans cette population.
- Étudier le niveau de vieillissement biologique et les facteurs associés au vieillissement accéléré.
- Estimer le risque de (pré)diabète et de vieillissement accéléré en fonction du profil socio-économique.
Objectifs secondaires spécifiques au sous-groupe :
- Évaluer l'impact du capital économique, social et culturel sur la santé en matière de diabète et de vieillissement accéléré.
- Analyser l'effet sur le diabète et le vieillissement accéléré des expositions évaluées : composition corporelle, activité physique, rigidité artérielle, état cognitif, troubles psychiatriques, fragilité, douleur.
Critères secondaires spécifiques au groupe principal :
Rapport de prévalence du diabète et du prédiabète calculé pour :
- Paramètres cliniques, paracliniques (examen oral, force musculaire, produits de glycation avancée) et paramètres anthropométriques (antécédents médicaux, taille, poids, IMC, tour de taille et de hanches, tour de cou, mesure de la composition corporelle, pression artérielle systolique et diastolique, test d'appui unipédal) .
- Biologique (sang et génétique).
- Prédicteurs comportementaux/environnementaux : (statut socio-économique, activité physique (RICCI GAGNON), alimentation (IDH), qualité de vie (MQLI), stress-anxiété (PSS), habitudes toxiques, fragilité (FRIED) ).
Évaluation du niveau de vieillissement
- Marqueur Biologique du Vieillissement : DNAmPhenoAge (âge phénotypique de la méthylation de l'ADN)
- Vieillissement accéléré : régression de l'âge DNAmPhenoAge sur l'âge chronologique
- Analyse des paramètres liés à l'âge (inflammatoires, rénaux, hormonaux, mesure de la composition corporelle, fragilité, produits de glycation avancés, force musculaire) et corrélation avec le taux de méthylation et DNAmPhenoAge.
Taux de prévalence du (pré)diabète et du vieillissement accéléré selon le statut socio-économique
- Évaluation du (pré)diabète : glycémie à jeun
- Évaluation du vieillissement accéléré : DNAm PhenoAge
- Évaluation du statut social : score EPICES Q1 à Q5
- Évaluation de la situation économique : niveau de revenu
Critères secondaires spécifiques au sous-groupe :
Risque (OR) de (pré)diabète et vieillissement accéléré selon le statut social, économique, culturel et matrimonial
- Évaluation du (pré)diabète : glycémie à jeun
- Évaluation du vieillissement accéléré : DNAmPhenoAge
Critères socio-économiques et culturels
- Statut social (score EPICES)
- Statut économique (revenu)
- Statut culturel (entretien semi-directif)
- Statut professionnel (niveau d'études, catégorie socioprofessionnelle, état civil)
Risque (OR) de (pré)diabète et de vieillissement accéléré pour les expositions évaluées :
- Évaluation du (pré)diabète : glycémie à jeun
- Évaluation du vieillissement accéléré : DNAmPhenoAge
Évaluation de l'exposition
- Indice de rigidité artérielle
- Composition corporelle (densité minérale, masse maigre, masse grasse) (test DEXA)
- Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
- État cognitif (MOCA)
- Activité physique (Questionnaire GPAQ)
- Consommation d'alcool (VISAGE)
- Affections psychiatriques (MINI)
- Fragilité (score REFS)
- Échelle de douleur (EVA)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hauts De France
-
Lille, Hauts De France, France, 59019
- Institut Pasteur de Lille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les populations en situation précaire ou à faible niveau socio-économique ont un risque accru de contracter le diabète et de vieillir plus rapidement. Selon les populations étudiées, les éléments qui pourraient expliquer ces inégalités de santé ne sont pas univoques et sont encore mal connus.
La région Hauts-de-France, particulièrement touchée par les disparités socio-économiques, compte l'un des taux de diabète les plus répandus de la métropole. C'est pourquoi il est important d'étudier les facteurs de risques cliniques, biologiques, sociaux et comportementaux d'entrée dans le diabète et de vieillissement accéléré dans une large population du Nord de la France.
Cette étude vise à caractériser la population des consultants du Centre des Examens de Santé de l'Institut Pasteur de Lille, dont une majorité (55%) souffre de conditions précaires, afin d'étudier les facteurs de risque pour mieux expliquer ces inégalités de santé.
La description
Critère d'intégration:
- Adulte, mâle ou femelle
- Consultant pour l'examen de prévention santé au Centre d'Examen de Santé de l'Institut Pasteur de Lille
- Disponible pour suivre les contraintes générées par l'étude
- Signature du consentement éclairé
- Statut d'assuré en France
Critère d'exclusion:
- Participation à une autre étude clinique ou à une période d'exclusion d'une autre étude
- Adulte privé de liberté ou sous protection judiciaire
- Empêchement de donner le consentement libre et éclairé (compréhension, personnes sous tutelle/curateurs, etc.)
- Horaires incompatibles
- Autre motif (état de santé ou traitements concomitants,...) considéré par l'investigateur principal ou un co-investigateur qualifié non compatible avec le bon déroulement de l'étude clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe principal
Étude transversale
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Une analyse biologique, un examen physique et des questionnaires seront effectués pour tous les patients du groupe principal.
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Sous-groupe
Étude de cas-contrôle
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En plus des examens pour le groupe principal, il y aura 2 examens supplémentaires (ostéodensitométrie et raideur artérielle) pour les patients du sous-groupe et autres questionnaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur de la glycémie à jeun selon le niveau de précarité
Délai: Jour 0
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Glycémie en g/L Niveau de précarité donné par le score EPICES
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de prévalence du (pré)diabète calculé pour les variables explicatives cliniques, biologiques et comportementales/environnementales
Délai: Jour 0
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Dans %
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Jour 0
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Évaluation du niveau de vieillissement accéléré (DNAmPhenoAge)
Délai: Jour 0
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En unités d'années
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Jour 0
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Taux de prévalence du (pré)diabète et du vieillissement accéléré selon le statut socio-économique
Délai: Jour 0
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Dans %
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Jour 0
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Risque (odds ratio) de (pré)diabète et vieillissement accéléré selon le statut social, économique, culturel et professionnel
Délai: Jusqu'au jour 90
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Sans unités
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Jusqu'au jour 90
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Risque (odds ratio) de (pré)diabète et de vieillissement accéléré pour les expositions évaluées
Délai: Jusqu'au jour 90
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Sans unités
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Jusqu'au jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Philippe Dr FROGUEL, PhD, PRECIDIAB
- Directeur d'études: Matthias Mr VANDESQUILLE, PhD, PRECIDIAB
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A01727-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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