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ストレスホルモン反応に対する局所麻酔薬の浸潤または脊柱起立ブロックの効果

2025年1月27日 更新者:murat sahin、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

腹腔鏡下胆嚢摘出手術を受ける患者のストレスホルモン反応と術後鎮痛に対する創傷部位または脊柱起立ブロックへの局所麻酔薬浸潤の効果

腹腔鏡下胆嚢摘出術は、腹部手術で最も一般的な手術の 1 つです。

術後の効果的な鎮痛;回復の加速、無気肺の予防、内分泌および代謝ストレス応答の軽減、血栓塞栓性合併症の軽減、認知機能の保護、慢性疼痛の発症の予防、および入院期間の短縮という点で非常に重要です。 静脈内パラセタモール、NSAID/シクロオキシゲナーゼ-2 選択的阻害剤、オピオイド、ポート領域への局所麻酔薬浸潤、腹腔内局所麻酔薬送気または計画ブロックは、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛の治療に使用できます。 手術、組織外傷、麻酔、患者に投与される薬剤、麻酔の種類、失血、温度変化、および痛みが術後のストレス反応を引き起こす

調査の概要

詳細な説明

腹腔鏡下胆嚢摘出術は、腹部手術で最も一般的な手術の 1 つです。 腹部や肩の痛みは、術後の患者によく見られます。

腹腔鏡手術は、低コスト、術後の痛みの軽減、早期動員、入院期間の短さから、腹部手術のゴールド スタンダードと見なされています。 術後の効果的な鎮痛;回復の加速、無気肺の予防、内分泌および代謝ストレス応答の軽減、血栓塞栓性合併症の軽減、認知機能の保護、慢性疼痛の発症の予防、および入院期間の短縮という点で非常に重要です。 静脈内パラセタモール、NSAID/シクロオキシゲナーゼ-2 選択的阻害剤、オピオイド、ポート領域への局所麻酔薬浸潤、腹腔内局所麻酔薬送気または計画ブロックは、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛の治療に使用できます。 腹腔鏡下胆嚢摘出手術では、切開局所麻酔薬の痛みの軽減と鎮痛薬の消費の結果はさまざまです。

手術、組織外傷、麻酔、患者に投与される薬剤、麻酔の種類、失血、温度変化、および痛みは、術後のストレス反応を引き起こします。

さまざまな手術で、術後目的の局所麻酔、計画ブロック、浸潤または送気法がストレス反応を抑制することがわかっています。

この研究では、研究者は、腹腔鏡下胆嚢摘出手術を受ける患者のストレスホルモン反応と術後鎮痛に対する、創傷部位への局所麻酔薬浸潤と脊柱起立面ブロックの効果を比較することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Istanbul
      • Sisli、Istanbul、七面鳥、34376
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定の方
  • ASA (米国麻酔学会) I-II
  • 18 ~ 65 歳のグループ
  • 午前08:00~12:00の間運行

除外基準:

  • 妊娠中、
  • 緊急手術
  • ASA (米国麻酔学会)III-IV
  • 研究に同意しなかった患者、
  • 局所麻酔薬アレルギーの病歴、
  • 凝固障害、
  • 病的肥満(体格指数 >40 kg/m²)、
  • 重度の臓器不全、
  • 以前の神経障害、
  • 精神疾患、
  • 慢性疼痛の既往歴のある患者
  • 手術中の合併症により開腹手術に切り替えた方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:創傷部位局所麻酔浸潤
操作の最後に; 0.5% ブピバカイン (1mg/kg) を 4 トロカール挿入部位の創傷に等用量で筋膜筋および腹膜前腔に浸潤させた
: 操作の終了時。 0.5%ブピバカイン(1mg/kg)を、4トロカール挿入部位の創傷に等用量で筋膜筋および腹膜前腔に浸潤させた。
アクティブコンパレータ:脊柱起立面ブロック
: 脊柱起立ブロックをグループに適用し、手術終了後、患者を左側臥位にし、無菌状態で第 8 胸椎の棘突起をマークしました。 超音波 (EsoateMyLab™ 30 Gold、8-18 MHz、ジェノバ、イタリア) で棘突起を可視化した後、線形プローブ (8-12 MHz) を正中線から頭尾方向に 3 cm 横方向にシフトしました。 僧帽筋、脊柱起立筋、横突起、および胸膜を可視化し、末梢神経ブロック針を頭尾方向に向けて、0.25% ブピバカイン 20ml を検証された間隔に注入しました。
脊柱起立ブロックがグループに適用され、手術の終了後、患者は左側臥位になり、無菌状態で第8胸椎の棘突起がマークされました。 超音波 (EsoateMyLab™ 30 Gold、8-18 MHz、ジェノバ、イタリア) で棘突起を可視化した後、線形プローブ (8-12 MHz) を正中線から頭尾方向に 3 cm 横方向にシフトしました。 僧帽筋、脊柱起立筋、横突起、および胸膜を可視化し、頭尾方向に末梢神経ブロック針を向けることにより、0.25% ブピバカイン 20ml を検証された間隔に注入しました。
介入なし:コントロール
介入はありませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスホルモン反応
時間枠:5時間
ストレスホルモンであるグルコース(70-100mg/dl)、プロラクチン(4.79-23.3µg/dL)、 およびコルチゾール(60.2-184 µg/dL) 手術の 1 時間前と 1 時間後。
5時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠:24時間
痛みの視覚的アナログは、通常長さ 100 mm の水平線で構成されます。 線の左端は笑顔で描かれる痛みがないことを意味し、右端は眉をひそめた顔で最悪の可能性のある痛みを意味します. この痛みのレベルの視覚的な描写は、患者が痛みの強さを伝えるのに役立ちます。
24時間
鎮痛期
時間枠:24時間
手術終了から最初の鎮痛要求までの時間を「鎮痛期」と定め、記録した。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:murat sahin、şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月15日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月7日

試験登録日

最初に提出

2023年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月4日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月27日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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