L'effetto dell'infiltrazione di anestetico locale o del blocco del piano erettore spinale sulla risposta dell'ormone dello stress
L'effetto dell'infiltrazione di anestetico locale nel sito della ferita o del blocco del piano erettore spinale sulla risposta dell'ormone dello stress e sull'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia di colecistectomia laparoscopica
La colecistectomia laparoscopica è uno degli interventi più comuni nella chirurgia addominale.
Analgesia efficace nel periodo postoperatorio; È di grande importanza in termini di accelerazione del recupero, prevenzione dell'atelettasia, riduzione della risposta allo stress endocrino e metabolico, riduzione delle complicanze tromboemboliche, protezione delle funzioni cognitive, prevenzione dello sviluppo del dolore cronico e riduzione della degenza ospedaliera. Paracetamolo per via endovenosa, inibitori selettivi dei FANS/ciclossigenasi-2, oppioidi, infiltrazione di anestetico locale nell'area portuale, insufflazione di anestetico locale intraperitoneale o blocco del piano possono essere utilizzati nel trattamento del dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica. Operazione, trauma tissutale, anestesia, farmaci somministrati al paziente, tipo di anestesia, perdita di sangue, sbalzi di temperatura e dolore causano la risposta allo stress postoperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La colecistectomia laparoscopica è uno degli interventi più comuni nella chirurgia addominale. Il dolore addominale e alla spalla è frequente nei pazienti nel periodo postoperatorio.
La chirurgia laparoscopica è considerata il gold standard nella chirurgia addominale a causa del basso costo, del minor dolore postoperatorio, della mobilizzazione precoce e della breve degenza ospedaliera. Analgesia efficace nel periodo postoperatorio; È di grande importanza in termini di accelerazione del recupero, prevenzione dell'atelettasia, riduzione della risposta allo stress endocrino e metabolico, riduzione delle complicanze tromboemboliche, protezione delle funzioni cognitive, prevenzione dello sviluppo del dolore cronico e riduzione della degenza ospedaliera. Il paracetamolo endovenoso, gli inibitori selettivi dei FANS/ciclossigenasi-2, gli oppioidi, l'infiltrazione di anestetico locale nell'area portuale, l'insufflazione di anestetico locale intraperitoneale oi blocchi del piano possono essere utilizzati nel trattamento del dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica. Negli interventi di colecistectomia laparoscopica, i risultati della riduzione del dolore e del consumo di analgesici negli anestetici locali incisionali sono variabili.
L'operazione, il trauma tissutale, l'anestesia, i farmaci somministrati al paziente, il tipo di anestesia, la perdita di sangue, le variazioni di temperatura e il dolore provocano una risposta allo stress postoperatorio.
In vari interventi chirurgici, l'anestesia regionale per scopi post-operatori, i blocchi del piano, i metodi di infiltrazione o insufflazione sono stati trovati per sopprimere la risposta allo stress.
In questo studio, il ricercatore mirava a confrontare gli effetti dell'infiltrazione di anestetico locale nel sito della ferita e del blocco del piano erettore della colonna vertebrale sulla risposta dell'ormone dello stress e sull'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia di colecistectomia laparoscopica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Sisli, Istanbul, Tacchino, 34376
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- che sarà sottoposto a colecistectomia laparoscopica
- ASA (Società Americana di Anestesiologia) I-II
- Fascia di età 18-65 anni
- operativo dalle 08:00 alle 12:00 del mattino
Criteri di esclusione:
- Incinta,
- Chirurgia d'urgenza
- ASA (Società Americana di Anestesiologia) III-IV
- Pazienti che non hanno acconsentito allo studio,
- Storia di allergia agli anestetici locali,
- Disturbo della coagulazione,
- Obesità patologica (indice di massa corporea >40 kg/m²),
- Grave insufficienza d'organo,
- Pregresso deficit neurologico,
- malattia psichiatrica,
- Pazienti con una storia di dolore cronico
- Chi è passato alla procedura aperta a causa di complicazioni chirurgiche durante l'operazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: infiltrazione di anestetico locale nel sito della ferita
al termine dell'operazione; La bupivacaina allo 0,5% (1 mg/kg) è stata infiltrata nei muscoli della fascia e nello spazio preperitoneale in dosi uguali alla ferita nel sito di ingresso del 4 trocar
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: al termine dell'operazione; La bupivacaina allo 0,5% (1 mg/kg) è stata infiltrata nei muscoli della fascia e nello spazio preperitoneale in dosi uguali alla ferita nel sito di ingresso del 4 trocar.
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Comparatore attivo: Blocco piano erettore spinale
: Al gruppo è stato applicato il blocco dell'erettore spinale, dopo la fine dell'operazione, i pazienti sono stati posti in posizione di decubito laterale sinistro e il processo spinoso dell'8a vertebra toracica è stato marcato in condizioni sterili.
Dopo aver visualizzato il processo spinoso con gli ultrasuoni (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genova, Italia), la sonda lineare (8-12 MHz) è stata spostata di 3 cm lateralmente dalla linea mediana in direzione cranio-caudale.
Sono stati visualizzati il trapezio, i muscoli erettori della colonna vertebrale, il processo trasverso e la pleura e sono stati iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% nell'intervallo convalidato dirigendo l'ago del blocco del nervo periferico in direzione cranio-caudale
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Al gruppo è stato applicato il blocco dell'erettore spinale, dopo la fine dell'operazione, i pazienti sono stati posti in posizione di decubito laterale sinistro e il processo spinoso dell'8a vertebra toracica è stato marcato in condizioni sterili.
Dopo aver visualizzato il processo spinoso con gli ultrasuoni (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genova, Italia), la sonda lineare (8-12 MHz) è stata spostata di 3 cm lateralmente dalla linea mediana in direzione cranio-caudale.
Sono stati visualizzati il trapezio, i muscoli erettori della colonna vertebrale, il processo trasverso e la pleura e sono stati iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% nell'intervallo convalidato dirigendo l'ago del blocco del nervo periferico nella direzione cranio-caudale.
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Nessun intervento: Controllo
Non c'è stato alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta dell'ormone dello stress
Lasso di tempo: 5 ore
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Il sangue è stato prelevato e registrato in una provetta biochimica con gel con tappo giallo (SSTTM II Advance Tubes) per la misurazione dell'ormone dello stress glucosio (70-100 mg/dl), prolattina (4,79-23,3 µg/dL),
e cortisolo (60.2-184
µg/dL) 1 ora prima e 1 ora dopo l'intervento.
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5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore
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l'analogo visivo per il dolore è costituito da una linea orizzontale, solitamente lunga 100 mm.
l'estremità sinistra della linea indica nessun dolore rappresentato da una faccia sorridente mentre l'estremità destra indica il peggior dolore possibile con una faccia accigliata.
questa rappresentazione visiva dei livelli di dolore aiuta il paziente a comunicare l'intensità del proprio dolore.
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24 ore
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Periodo di analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
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Il tempo dalla fine dell'operazione alla prima richiesta analgesica è stato determinato come "periodo di analgesia" e questo tempo è stato registrato.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: murat sahin, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5234
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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