El efecto de la infiltración de anestésicos locales o el bloqueo del plan erector de la columna sobre la respuesta de la hormona del estrés
El efecto de la infiltración del anestésico local en el sitio de la herida o el bloqueo del plan erector de la columna sobre la respuesta de la hormona del estrés y la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica
La colecistectomía laparoscópica es una de las operaciones más comunes en la cirugía abdominal.
Analgesia eficaz en el postoperatorio; Tiene gran importancia en términos de aceleración de la recuperación, prevención de atelectasias, reducción de la respuesta de estrés endocrino y metabólico, reducción de complicaciones tromboembólicas, protección de las funciones cognitivas, prevención del desarrollo de dolor crónico y reducción de la estancia hospitalaria . El paracetamol intravenoso, los AINE/inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, los opioides, la infiltración de anestésicos locales en el área del puerto, la insuflación de anestésicos locales intraperitoneales o los bloqueos en plan pueden usarse en el tratamiento del dolor posoperatorio después de la colecistectomía laparoscópica. La operación, el trauma tisular, la anestesia, los medicamentos administrados al paciente, el tipo de anestesia, la pérdida de sangre, los cambios de temperatura y el dolor provocan una respuesta de estrés posoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La colecistectomía laparoscópica es una de las operaciones más comunes en la cirugía abdominal. El dolor abdominal y de hombro se observa con frecuencia en pacientes en el período postoperatorio.
La cirugía laparoscópica se considera el estándar de oro en cirugía abdominal debido a su bajo costo, menor dolor postoperatorio, movilización temprana y corta estancia hospitalaria. Analgesia eficaz en el postoperatorio; Tiene gran importancia en términos de aceleración de la recuperación, prevención de atelectasias, reducción de la respuesta de estrés endocrino y metabólico, reducción de complicaciones tromboembólicas, protección de las funciones cognitivas, prevención del desarrollo de dolor crónico y reducción de la estancia hospitalaria . El paracetamol intravenoso, los AINE/inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, los opioides, la infiltración de anestésicos locales en el área del puerto, la insuflación de anestésicos locales intraperitoneales o los bloqueos en plan pueden usarse en el tratamiento del dolor posoperatorio después de la colecistectomía laparoscópica. En las operaciones de colecistectomía laparoscópica, los resultados de reducción del dolor y consumo de analgésicos en los anestésicos locales incisionales son variables.
La operación, el traumatismo de los tejidos, la anestesia, los medicamentos administrados al paciente, el tipo de anestesia, la pérdida de sangre, los cambios de temperatura y el dolor provocan una respuesta de estrés postoperatorio.
En varias cirugías, se encontró que la anestesia regional para fines postoperatorios, los bloqueos del plan, los métodos de infiltración o insuflación suprimen la respuesta al estrés.
En este estudio, el investigador tuvo como objetivo comparar los efectos de la infiltración de anestésico local en el sitio de la herida y el bloqueo del plano erector de la columna sobre la respuesta de la hormona del estrés y la analgesia posoperatoria en pacientes que se someterán a una colecistectomía laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Sisli, Istanbul, Pavo, 34376
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- que se someterá a una colecistectomía laparoscópica
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) I-II
- grupo de edad 18-65
- operado entre las 08:00 y las 12:00 de la mañana
Criterio de exclusión:
- Embarazada,
- Cirugía de emergencia
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiología)III-IV
- Pacientes que no dieron su consentimiento para el estudio,
- Antecedentes de alergia a anestésicos locales,
- trastorno de la coagulación,
- Obesidad mórbida (índice de masa corporal >40 kg/m²),
- Insuficiencia orgánica grave,
- Déficit neurológico previo,
- enfermedad psiquiátrica,
- Pacientes con antecedentes de dolor crónico.
- Que fueron cambiados al procedimiento abierto debido a complicaciones quirúrgicas durante la operación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: infiltración de anestésico local en el sitio de la herida
al final de la operación; Se infiltró bupivacaína al 0,5% (1 mg/kg) en los músculos de la fascia y el espacio preperitoneal en dosis iguales a la herida en el sitio de entrada de los 4 trócares.
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: al final de la operación; Se infiltró bupivacaína al 0,5% (1 mg/kg) en los músculos de la fascia y el espacio preperitoneal en dosis iguales a la herida en el sitio de entrada de los 4 trócares.
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Comparador activo: Bloque del plano del erector de la columna
: Al grupo se le aplicó bloqueo erector de la columna, luego de finalizada la operación, los pacientes fueron colocados en decúbito lateral izquierdo y se marcó la apófisis espinosa de la 8ª vértebra torácica en condiciones estériles.
Después de visualizar la apófisis espinosa con ultrasonido (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Génova, Italia), la sonda lineal (8-12 MHz) se desplazó 3 cm lateralmente desde la línea media en dirección craneal-caudal.
Se visualizaron el trapecio, los músculos erectores de la columna, el proceso transverso y la pleura, y se inyectaron 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en el intervalo validado dirigiendo la aguja de bloqueo del nervio periférico en dirección craneocaudal.
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Al grupo se le aplicó bloqueo erector de la columna, luego de finalizada la operación, los pacientes fueron colocados en decúbito lateral izquierdo y se marcó la apófisis espinosa de la 8ª vértebra torácica en condiciones estériles.
Después de visualizar la apófisis espinosa con ultrasonido (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Génova, Italia), la sonda lineal (8-12 MHz) se desplazó 3 cm lateralmente desde la línea media en dirección craneal-caudal.
Se visualizaron el trapecio, los músculos erectores de la columna, el proceso transverso y la pleura, y se inyectaron 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en el intervalo validado dirigiendo la aguja de bloqueo del nervio periférico en dirección craneocaudal.
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Sin intervención: Control
No hubo intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de la hormona del estrés
Periodo de tiempo: 5 horas
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Se extrajo sangre y se registró en un tubo bioquímico de gel con tapa amarilla (SSTTM II Advance Tubes) para la medición de la hormona del estrés glucosa (70-100 mg/dl), prolactina (4,79-23,3 µg/dL),
y cortisol(60.2-184
µg/dL) 1 hora antes y 1 hora después de la operación.
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5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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El análogo visual para el dolor consiste en una línea horizontal, generalmente de 100 mm de longitud.
el extremo izquierdo de la línea significa que no hay dolor, que se representa con una cara sonriente, mientras que el extremo derecho significa el peor dolor posible con una cara con el ceño fruncido.
esta representación visual de los niveles de dolor ayuda al paciente a comunicar la intensidad de su dolor.
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24 horas
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Período de analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
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El tiempo desde el final de la operación hasta el primer requerimiento de analgésico se determinó como el "período de analgesia" y se registró este tiempo.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: murat sahin, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5234
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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