Влияние инфильтрации местным анестетиком или блокады выпрямителя позвоночника на реакцию гормона стресса
Влияние инфильтрации местного анестетика в область раны или блокировку выпрямляющей спины на реакцию гормона стресса и послеоперационную анальгезию у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
Лапароскопическая холецистэктомия — одна из самых распространенных операций в абдоминальной хирургии.
Эффективное обезболивание в послеоперационном периоде; Это имеет большое значение с точки зрения ускорения выздоровления, профилактики ателектазов, снижения эндокринной и метаболической реакции на стресс, уменьшения тромбоэмболических осложнений, защиты когнитивных функций, предотвращения развития хронической боли, сокращения сроков пребывания в стационаре. Для лечения послеоперационной боли после лапароскопической холецистэктомии можно использовать внутривенный парацетамол, селективные ингибиторы НПВП/циклооксигеназы-2, опиоиды, местную инфильтрацию анестетика в области порта, внутрибрюшинную инсуффляцию местного анестетика или плановую блокаду. Операция, травма тканей, анестезия, препараты, вводимые пациенту, тип анестезии, кровопотеря, изменение температуры и боль вызывают послеоперационную стрессовую реакцию.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Лапароскопическая холецистэктомия — одна из самых распространенных операций в абдоминальной хирургии. Боль в животе и плече часто наблюдается у пациентов в послеоперационном периоде.
Лапароскопическая хирургия считается золотым стандартом абдоминальной хирургии из-за ее низкой стоимости, меньшей послеоперационной боли, ранней мобилизации и короткого пребывания в стационаре. Эффективное обезболивание в послеоперационном периоде; Это имеет большое значение с точки зрения ускорения выздоровления, профилактики ателектазов, снижения эндокринной и метаболической реакции на стресс, уменьшения тромбоэмболических осложнений, защиты когнитивных функций, предотвращения развития хронической боли, сокращения сроков пребывания в стационаре. Для лечения послеоперационной боли после лапароскопической холецистэктомии можно использовать внутривенный парацетамол, селективные ингибиторы НПВП/циклооксигеназы-2, опиоиды, местную инфильтрацию анестетика в области порта, внутрибрюшинную инсуффляцию местного анестетика или плановую блокаду. При лапароскопической холецистэктомии результаты уменьшения боли и потребления анальгетиков при инцизионных местных анестетиках различны.
Операция, травма тканей, анестезия, лекарства, вводимые пациенту, тип анестезии, кровопотеря, изменение температуры и боль вызывают послеоперационную стрессовую реакцию.
Было обнаружено, что при различных хирургических вмешательствах местная анестезия в послеоперационных целях, плановые блокады, методы инфильтрации или инсуффляции подавляют стрессовую реакцию.
В этом исследовании исследователь стремился сравнить эффекты инфильтрации местного анестетика в месте раны и блокады плоскости выпрямителя позвоночника на реакцию гормона стресса и послеоперационную анальгезию у пациентов, которым предстоит лапароскопическая холецистэктомия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Sisli, Istanbul, Турция, 34376
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- кому предстоит лапароскопическая холецистэктомия
- ASA (Американское общество анестезиологов) I-II
- возрастная группа 18-65 лет
- работает с 08:00 до 12:00 утра
Критерий исключения:
- Беременная,
- Экстренная хирургия
- ASA (Американское общество анестезиологов) III-IV
- Пациенты, не давшие согласия на исследование,
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе,
- нарушение свертывания крови,
- Морбидное ожирение (индекс массы тела >40 кг/м²),
- Тяжелая органная недостаточность,
- предшествующий неврологический дефицит,
- психическое заболевание,
- Пациенты с хронической болью в анамнезе
- Кого перевели на открытую операцию из-за хирургических осложнений во время операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: инфильтрация места раны местным анестетиком
в конце операции; 0,5% бупивакаин (1 мг/кг) инфильтрировали в фасции мышц и предбрюшинное пространство равными дозами в рану в месте введения 4-го троакара.
|
: в конце операции; Инфильтрировали 0,5% бупивакаин (1 мг/кг) в фасции мышц и предбрюшинное пространство равными дозами в рану в месте введения 4-го троакара.
|
|
Активный компаратор: Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
: Группе была применена блокада Erector spina, после окончания операции пациенты были помещены в положение лежа на левом боку и в стерильных условиях отмечен остистый отросток 8-го грудного позвонка.
После визуализации остистого отростка с помощью ультразвука (EsoateMyLab™30 Gold, 8–18 МГц, Генуя, Италия) линейный датчик (8–12 МГц) смещали на 3 см латеральнее средней линии в краниально-каудальном направлении.
Были визуализированы трапециевидная мышца, мышцы, выпрямляющие позвоночник, поперечный отросток и плевра, и 20 мл 0,25% бупивакаина были введены в подтвержденный интервал путем направления иглы для блокады периферического нерва в кранио-каудальном направлении.
|
Группе применяли блокаду Erector spina, после окончания операции больных укладывали в положение лежа на левом боку и в стерильных условиях проводили разметку остистого отростка 8-го грудного позвонка.
После визуализации остистого отростка с помощью ультразвука (EsoateMyLab™30 Gold, 8–18 МГц, Генуя, Италия) линейный датчик (8–12 МГц) смещали на 3 см латеральнее средней линии в краниально-каудальном направлении.
Были визуализированы трапециевидная мышца, мышцы, выпрямляющие позвоночник, поперечный отросток и плевра, и 20 мл 0,25% бупивакаина были введены в проверенный интервал путем направления иглы для блокады периферических нервов в кранио-каудальном направлении.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакого вмешательства не было.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция гормона стресса
Временное ограничение: 5 часов
|
Кровь брали и регистрировали в гелевой биохимической пробирке с желтой крышкой (SSTTM II Advance Tubes) для измерения гормона стресса глюкозы (70–100 мг/дл), пролактина (4,79–23,3 мкг/дл),
и кортизол (60,2-184
мкг/дл) за 1 час до и 1 час после операции.
|
5 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 24 часа
|
визуальный аналог боли состоит из горизонтальной линии, обычно длиной 100 мм.
левый конец линии означает отсутствие боли, которое изображается улыбающимся лицом, а правый конец означает наихудшую возможную боль с хмурым лицом.
это визуальное изображение уровней боли помогает пациенту сообщить об интенсивности боли.
|
24 часа
|
|
Период обезболивания
Временное ограничение: 24 часа
|
Время от окончания операции до первой потребности в обезболивании определяли как «период обезболивания» и это время регистрировали.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: murat sahin, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .